A Study of EloraTZP in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Hol
- Campinas, Curitiba, Porto Alegre, Rio de Janeiro és São Paulo (Brazília)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 69 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 1000 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 16.
- Várható befejezés
- 2029. nov.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- eloralintide and tirzepatide
- Tirzepatide
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, akik elhízottak vagy túlsúlyosak, és már próbáltak sikertelenül diétával fogyni.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor BMI ≥27 kg/m2
- Korábbi kezelés
- Legalább 1 sikertelen diétás fogyási próbálkozásnak kell lennie. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett fogyókúrás gyógyszert, amilin-, GLP-1- vagy GIP-hatású gyógyszert, DPP-4-gátlót vagy inzulint. Nem volt vagy nincs tervezve elhízás elleni műtétje, endoszkópos beavatkozása vagy eszközös kezelése (néhány kivétel szerepel a leírásban).
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es típusú cukorbetegség
- Szívinfarktus, szélütés, koszorúér-revaszkularizáció, instabil angina vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a szűrés előtti 90 napban
- IV. osztályú pangásos szívelégtelenség (New York Heart Association szerint)
- Korábbi vagy tervezett elhízás elleni műtét
- Fogyókúrás gyógyszer vagy alternatív szer szedése a szűrés előtti 90 napban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Have type 2 diabetes
- Have a stable self-reported body weight (<5% body weight change) for 90 days prior to screening
- Have a BMI of ≥27 kg/m2 at screening
- Have a history of at least 1 self-reported unsuccessful dietary effort to reduce body weight
Ki nem vehet részt
- Have a prior or planned surgical treatment for obesity (liposuction, cryolipolysis, or abdominoplasty allowed if performed >1 year before screening)
- Have a prior or planned endoscopic procedure and/or device-based therapy for obesity and/or type 2 diabetes (prior device-based therapy acceptable if device removal was more than 6 months prior to screening)
- Have taken any of the following within 90 days prior to screening; medications with direct amylin, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) or glucagon-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) receptor activity, including compounded therapies; dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitors, and; insulin
- Have had within 90 days prior to screening:; heart attack; stroke; coronary artery revascularization; unstable angina, or; hospitalization due to congestive heart failure
- Have taken medications or alternative remedies intended for weight loss within 90 days of screening
- Have type 1 diabetes
- Have a history or diagnosis of New York Heart Association Functional Classification Class IV congestive heart failure
Helyszínek itt: Brazília
Még 9 másik országban, 69 helyszínen
- Centro de Pesquisa Sao LucasCampinas, BrazíliaContact: Danilo Villagelin Neto (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Cline Research CenterCuritiba, BrazíliaContact: Silmara Leite (principal investigator)Toborzás még nem indult
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do SulPorto Alegre, BrazíliaContact: Luis Henrique Canani (principal investigator)Toborzás még nem indult
- IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa ClínicaRio de Janeiro, BrazíliaContact: Renata Alexandra Pinheiro (principal investigator)Toborzás még nem indult
- CEPIC - Centro Paulista de Investigação ClínicaSão Paulo, BrazíliaContact: Breno Balabem Alves (principal investigator)Toborzás még nem indult
- CPCLINSão Paulo, BrazíliaContact: Denise Franco (principal investigator)Toborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study is to investigate the efficacy and safety of eloralintide and tirzepatide coformulation (EloraTZP) compared to tirzepatide for body weight reduction in participants with obesity or overweight and type 2 diabetes.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participation in the study will last about 2 years.
A vizsgálat 2 csoportja
- EloraTZPA vizsgált kezelés
Participants will receive EloraTZP subcutaneously (SC)
Kezelés: eloralintide and tirzepatide
- TirzepatideA vizsgált kezelés
Participants will receive tirzepatide SC
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Phase 3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of LY900043 in Adult Participants With Obesity or Overweight and Type 2 Diabetes
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 4.