Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: IndonéziaFázis nélkül

Nutritional Status in Patients With Chronic Kidney Disease Receiving 7.2% Amino Acids During Hemodialysis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
PT Otsuka Indonesia
Hol
Bangli (Indonézia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 25.
Várható befejezés
2026. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik krónikus vesebetegség miatt rendszeres hemodialízist kapnak, és alultápláltak, valamint vérszegények. A kórházi korábbi adatokat nézik át.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Krónikus vesebetegség, legalább 3 hónapja tartó rendszeres hemodialízis, alkalmanként 3-4 óra, hetente 2-3 alkalommal, klinikailag stabil járóbeteg, igazolt alultápláltsággal és vérszegénységgel
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphatott dialízis alatti infúziós táplálást (IDPN), más dialízisközpontban sem. A megfigyelés alatt nem kaphat más szondán vagy vénán át adott táplálást, sem albumint.
Biomarker vagy leletérték
Testtömegindex (BMI) 18.5 kg/m2 alatt, felkar középső kerülete (MUAC) 24.5 cm (9,6 in) alatt, szérum prealbumin 16 mg/dL alatt, hemoglobin (Hb) férfiaknál 13.0 g/dL alatt, nőknél 12.0 g/dL alatt

A részvétel fő kizáró okai

  • Kórházban fekszik az adatgyűjtéskor, vagy kórházi kezelésre szorul a megfigyelés alatt
  • Heveny vérzés a felvételkor, vagy vérátömlesztés szükséges
  • Jól látható ödéma vagy túlzott folyadékterhelés
  • Egyidejűleg más szondán vagy vénán át adott táplálástámogatást kap
  • Hiányzik a fő eredmény megítéléséhez szükséges adat

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Outpatients undergoing maintenance hemodialysis at Bangli Medika Canti Hospital who are clinically stable and are not experiencing any acute condition.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Outpatients undergoing maintenance hemodialysis at Bangli Medika Canti Hospital who are clinically stable and are not experiencing any acute condition
  • Confirmed malnutrition, defined as a condition resulting from insufficient or imbalanced intake of energy, protein, and/or other nutrients, which may adversely affect body composition, physical and mental function, and clinical outcomes, and meeting all of the following criteria within 1-7 days:; Body Mass Index (BMI) less than 18.5 kg/m2; Mid-upper arm circumference (MUAC) less than 24.5 cm; Serum pre-albumin level less than 16 mg/dL
  • Confirmed anemia, defined as a hemoglobin (Hb) concentration below the normal reference range within 1-7 days, specifically an Hb level of less than 13.0 g/dL in male patients or less than 12.0 g/dL in female patients
  • At least 3 months of maintenance haemodialysis with duration of 3-4 hours per session, 2-3 times per week
  • Provision of written informed consent prior to enrollment in this study (patient is available, can be contacted and approached)

Ki nem vehet részt

  • Patients receiving other enteral or parenteral nutritional support concomitantly during observation period
  • Patients who had received IDPN before observation period
  • Patients who have received IDPN in other dialysis clinic/facilities before transferring to Bangli Medika Canti Hospital will be excluded from the study
  • History of acute bleeding at the time of admission or requiring blood transfusion
  • Patients who receive albumin administration during study period
  • Patients who are hospitalized at the time of data collection or who require hospitalization during the observation period
  • Patients with clinically evident edema or fluid overload
  • Patients for whom the data required to evaluate the primary endpoint are unavailable
  • Patients with duplicate enrollment in the same study protocol

Helyszínek itt: Indonézia

  • Bangli Medika Canti HospitalBangli, IndonéziaContact: I Made Rama Putra, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Malnutrition and anemia are common among people with chronic kidney disease who receive maintenance hemodialysis. These conditions may worsen health outcomes and quality of life. Intradialytic parenteral nutrition (IDPN) provides nutrients through a vein during hemodialysis and may be used when dietary intake is not sufficient. However, evidence on IDPN containing only amino acids, particularly in adults undergoing hemodialysis in Indonesia, remains limited.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This retrospective observational study will evaluate whether a 7.2% amino acid solution (KIDMIN®) given as IDPN is associated with improved nutritional status in adults with chronic kidney disease receiving maintenance hemodialysis. Medical records from Bangli Medika Canti Hospital covering July 2023 through December 2024 will be reviewed. Patients who received KIDMIN® during hemodialysis for at least 3 months will be compared with patients who did not receive IDPN. Both groups received the standard diet recommended for chronic kidney disease.

The main outcome is the change in serum albumin level from baseline to Month 3. Other outcomes include serum albumin through Month 6, hemoglobin levels, nutritional status assessed using the Subjective Global Assessment, and quality of life assessed using the Kidney Disease Quality of Life questionnaire. No study-specific medication or additional invasive procedure will be administered because the study uses previously available clinical data.

A vizsgálat 2 csoportja

  • IDPN Group

    Patients undergoing maintenance hemodialysis who receive IDPN during the hemodialysis procedure. IDPN administration is initiated 1-1.5 hours before the end of each dialysis session. The product used is KIDMIN® 200 mL injection, administered for a minimum period of 3 months.

  • Control Group

    Patients undergoing maintenance hemodialysis who do not receive IDPN.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Role of 7.2% Amino Acids in Improving Nutritional Status in Patients With Chronic Kidney Disease Undergoing Hemodialysis: A Retrospective Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.