Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok3. fázis

A Study to Learn About the Monthly Dosing Study Medicine Called Berobenatide in Adults With Breathing Problems During Sleep and Overweight or Obesity Who Do Not Use a Breathing Machine (PAP) (VESPER-OSA 2)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Bradenton, Cullman, Maplewood és Tomball (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
258 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 19.
Várható befejezés
2028. júl. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Berobenatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoéjuk van, túlsúlyosak vagy elhízottak, és nem használnak légzőkészüléket (PAP). A havonta adott berobenatide injekciót hasonlítják össze a placebóval.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Korábban diagnosztizált közepes vagy súlyos obstruktív alvási apnoé (OSA), a szűréskor legalább 27 kg/m² testtömegindexszel (BMI).
Korábbi kezelés
Nem tudja vagy nem akarja használni a pozitív légúti nyomást biztosító (PAP) kezelést, és a szűrés előtt legalább 4 hétig nem használt PAP-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • A testsúly több mint 5%-os változása a szűrés előtti 90 napban (saját bejelentés alapján)
  • Bármilyen típusú cukorbetegség (a lezajlott terhességi cukorbetegség megengedett)
  • Akut vagy krónikus hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
  • Medulláris pajzsmirigyrák (MTC) vagy 2-es típusú multiplex endokrin neoplázia (MEN 2) a saját vagy a családi kórtörténetben
  • Más alvás közbeni légzészavar, amely befolyásolhatja az eredményeket, például centrális alvási apnoé vagy elhízással összefüggő hipoventilációs szindróma

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 years or older
  • Body mass index (BMI) ≥27 kg/m² at screening
  • Previously diagnosed with moderate to severe obstructive sleep apnea (OSA)
  • Unable or unwilling to use positive airway pressure (PAP) therapy, and no use of PAP therapy for at least 4 weeks prior to screening

Ki nem vehet részt

  • Self-reported body weight change of more than 5% within 90 days prior to screening
  • Diagnosis of any type of diabetes (resolved gestational diabetes is permitted)
  • History of acute or chronic pancreatitis
  • Personal or family history of medullary thyroid carcinoma (MTC) or multiple endocrine neoplasia type 2 (MEN 2) Sleep-disordered breathing conditions other than obstructive sleep apnea that could interfere with study assessments or interpretation of results (eg, central sleep apnea, mixed sleep apnea, Cheyne-Stokes respiration, obesity hypoventilation syndrome, or significant craniofacial abnormalities)

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • DM Clinical Research-BradentonBradenton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cullman Clinical TrialsCullman, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Headlands Research-Twin CitiesMaplewood, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • DM Clinical Research, TomballTomball, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is being done to learn about the safety and effects of a study medicine called berobenatide (bear-oh-BEN-uh-tide). The study will see if berobenatide can help adults with breathing problems during sleep (obstructive sleep apnea [OSA]) and overweight or obesity who are not using a breathing machine (positive airway pressure [PAP] machine).

A teljes eredeti leírásKevesebb

People may be able to take part if they are adults with moderate to severe OSA, have overweight or obesity, and have been unable or unwilling using PAP therapy before joining the study. Participants will be assigned by chance to receive either berobenatide or a placebo (a treatment that looks like the study medicine but contains no active medicine). The study treatment will be given as an injection under the skin approximately once a month. Participants will receive study treatment at study sites and may administer some doses at home after receiving training.

During the study, participants will attend study visits, undergo sleep studies, complete questionnaires, and have health assessments performed. Researchers will compare the effects of berobenatide and placebo on sleep apnea, body weight, and other health measures.

A vizsgálat 2 csoportja

  • BerobenatideA vizsgált kezelés

    Participants receive berobenatide by subcutaneous injection.

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants receive volume-matched placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A PHASE 3, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO ASSESS THE EFFICACY AND SAFETY OF ONCE-MONTHLY BEROBENATIDE IN ADULTS WITH OBSTRUCTIVE SLEEP APNEA AND OVERWEIGHT OR OBESITY NOT RECEIVING POSITIVE AIRWAY PRESSURE THERAPY (VESPER-OSA 2)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.