Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Szingapúr1. fázis

A Study of LY4167586 in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Singapore (Szingapúr)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 11 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
617 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2029. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LY4167586
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat elhízott vagy túlsúlyos felnőtteket keres, 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül, hogy a LY4167586 vizsgálati gyógyszer biztonságát megvizsgálják.

Életkor
18 és 65 év között. Az egyik sor szerint Szingapúrban a résztvevőnek 21 évesnek kell lennie.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A, B, D és E rész: 30 kg/m² vagy afeletti BMI, vagy 27 és 30 kg/m² közötti BMI magas vérnyomással, zsíranyagcsere-zavarral, obstruktív alvási apnoéval vagy prediabétesszel. C rész: 25,0 kg/m² vagy afeletti BMI és legalább 6 hónapja fennálló 2-es típusú cukorbetegség, 6,5% és 10,0% közötti HbA1c-vel.
Korábbi kezelés
C rész: a cukorbetegség csak diétával és mozgással, vagy legalább 3 hónapja stabil adagú metforminnal (egyedül vagy SGLT-2i-vel együtt) kezelt. A szűrés előtti 3 hónapban stabil, saját bejelentésű testsúly.
Biomarker vagy leletérték
C rész: 6,5% és 10,0% közötti HbA1c. D rész: harmadik generációs kínai. E rész: harmadik generációs japán.

A részvétel fő kizáró okai

  • Jelentős szív-, tüdő-, máj-, vese-, emésztőrendszeri, hormon-, vér- vagy idegrendszeri betegség, amely megváltoztathatja a gyógyszer felszívódását, lebomlását vagy kiürülését, kockázatot jelenthet, vagy zavarhatja az eredmények értékelését
  • A szűrés előtti 3 hónapban körülbelül 5% vagy nagyobb testsúlyváltozás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must be 21 in Singapore
  • Have had a self-reported stable weight for 3 months prior to screening (less than approximately 5 percent (%) body weight change; Part A, B, D, and E
  • Have a body mass index (BMI) of greater than or equal to 30 kilograms per square meter (kg/m²) or 27 to less than 30 kg/m² and previously diagnosed with at least one of the following weight-related comorbidities:; hypertension; dyslipidemia; obstructive sleep apnea, or; prediabetes; Part C
  • Have a BMI ≥25.0 kg/m²
  • Have a diagnosis of Type 2 Diabetes (T2D) for at least 6 months
  • T2D controlled with diet and exercise alone or are on a stable dose of metformin alone, or in combination with a sodium-glucose co-transporter-2 inhibitor (SGLT-2i), for at least 3 months
  • Have a hemoglobin (HbA1c) value of ≥6.5 % and ≤10.0%; Part D
  • To qualify as Chinese for this study, the participant must be at a minimum third-generation Chinese, defined as having all 4 of the participants' biological grandparents being of exclusive Chinese descent and born in China; Part E
  • To qualify as Japanese for this study, the participant must be at a minimum third-generation Japanese, defined as having all 4 of the participants' biological grandparents being of exclusive Japanese descent and born in Japan

Ki nem vehet részt

  • Have a significant history or presence of cardiovascular, respiratory, hepatic, renal, gastrointestinal (GI), endocrine (except for T2D in Part C), hematological, or neurological disorders capable of significantly altering the absorption, metabolism, or elimination of drugs, or of constituting a risk when taking the study drug, or of interfering with the interpretation of data

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Szingapúr

Még 1 másik országban, 11 helyszínen

  • Lilly Centre for Clinical PharmacologySingapore, SzingapúrContact: Jennifer Boon Wee (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main purpose of this study is to look at how safe and well-tolerated LY4167586 is in participants with obesity or overweight with or without Type 2 Diabetes. Blood tests will be performed to check how much LY4167586 gets into the bloodstream and how long it takes the body to eliminate it following a single administration.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participation in the study will last between approximately 53 to 89 weeks. For each participant (excluding those in Part B), the study will include between 5 and 7 stays in the Clinical Research Unit (CRU), each stay lasting between approximately 8 and 10 nights.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Part A: LY4167586A vizsgált kezelés

    LY4167586 administered subcutaneously (SC)

    Kezelés: LY4167586

  • Part B LY4167586A vizsgált kezelés

    LY4167586 administered SC

    Kezelés: LY4167586

  • Part C LY4167586A vizsgált kezelés

    LY4167586 administered SC

    Kezelés: LY4167586

  • Part D LY4167586A vizsgált kezelés

    LY4167586 administered SC

    Kezelés: LY4167586

  • Part E LY4167586A vizsgált kezelés

    LY4167586 administered SC

    Kezelés: LY4167586

  • Placebo (Part A-E)Placebo, összehasonlításként

    Placebo administered SC

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1, Randomized, Participant- and Investigator-Blinded, Placebo-Controlled, Parallel-Design Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Multiple Dose Regimens of LY4167586 in Participants With Obesity or Overweight With or Without Type 2 Diabetes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07881887: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.