Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Impact of Continuous Positive Airway Pressure Therapy on Bilateral Local Hippocampal Gray Matter Volume in Elderly Patients With Obstructive Sleep Apnea - Study BBBSAS

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Hol
Franciaország1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2029. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapy
  • Multimodal brain MRI with Gadolinium injection
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for men aged 70 or older with newly found, untreated severe obstructive sleep apnea, who will use CPAP for about 6 months. A comparison group of men of similar age and body weight without sleep apnea also takes part.

Életkor
70 years or older, no upper age limit
Nem
Men only
A betegség stádiuma
Severe obstructive sleep apnea (AHI > 30), newly diagnosed. Control men: AHI < 10 and oxygen desaturation index < 10.
Korábbi kezelés
No previous treatment for sleep apnea.
Biomarker vagy leletérték
Apnea-hypopnea index (AHI) > 30, measured by a sleep study.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cannot have an MRI or a Gadolinium contrast injection
  • Type 1 or type 2 diabetes, past stroke or congestive heart failure
  • Severe chronic kidney failure or lung failure needing oxygen
  • Daily sleeping pills, anxiety drugs, antidepressants, antipsychotics or antiepileptics
  • Central sleep apnea, chronic insomnia or a known neurodegenerative disease

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Affiliated with or entitled to French social security coverage
  • Informed and signed consent to participate
  • Newly diagnosed, previously untreated severe obstructive sleep apnea (AHI > 30)
  • Male sex
  • Aged 70 years or older, no upper age limit
  • Native French speaker, able to complete all study procedures

Ki nem vehet részt

  • Contraindication to Gadolinium injection (prior allergic reaction to a contrast agent)
  • Contraindication to MRI (pacemaker, metallic heart valve, ocular metallic foreign body…)
  • Type 1 or type 2 diabetes
  • History of stroke or congestive heart failure
  • Severe chronic renal insufficiency
  • Chronic respiratory insufficiency requiring oxygen therapy
  • Sleep-related neurological disorder or chronic insomnia
  • Known neurodegenerative disease
  • Daily use of hypnotics, anxiolytics, antidepressants, antipsychotics, or antiepileptics
  • Central sleep apnea (central AHI > 15 or more than 5% central events)
  • Participation in another study that could affect cognitive function or sleepiness

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study evaluates whether treating severe obstructive sleep apnea (OSA) with continuous positive airway pressure (CPAP) for approximately 6 months modifies local hippocampal and frontal cortex gray matter volume and blood-brain barrier (BBB) permeability in elderly men. Twenty-five men aged 70 years or older with newly diagnosed, previously untreated severe OSA (apnea-hypopnea index [AHI] > 30) are compared with 25 age- and body-mass-index-matched control men without OSA (AHI < 10, oxygen desaturation index < 10).

A teljes eredeti leírásKevesebb

All participants undergo a comprehensive neurocognitive assessment, instrumented gait and balance analysis, blood and urine sampling for systemic inflammatory and aquaporin markers, and a multimodal brain MRI with intravenous Gadolinium injection to quantify BBB permeability and gray/white matter volume. Patients repeat the MRI, cognitive testing, and gait/balance assessment after approximately 6 months of CPAP therapy, once adequate treatment adherence (≥5 hours/night).

The main hypothesis is that severe untreated OSA is associated with focal BBB permeability abnormalities in the hippocampus and frontal cortex, and that effective CPAP treatment partially reverses these anatomical and functional changes, together with improvements in executive/memory performance, gait, balance, and systemic inflammation. Results are expected to clarify the neurocognitive impact of OSA in the elderly, help target patients who most need treatment, and identify complementary pharmacological targets.

A vizsgálat 2 csoportja

  • SHAOS groupA vizsgált kezelés

    Description: Men aged 70 years or older with severe, previously untreated obstructive sleep apnea (AHI \> 30) confirmed by polysomnography. Participants receive standard nocturnal CPAP therapy for approximately 6 months, per usual clinical practice.

    Kezelés: Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) therapy

  • Control GroupEgyéb csoport

    Description: Men aged 70 years or older without obstructive sleep apnea (AHI \< 10, oxygen desaturation index \< 10) confirmed by ambulatory polysomnography, matched to patients for age (±3 years) and BMI (±3). No CPAP intervention; single assessment visit (MRI, cognitive testing, gait/balance analysis, blood and urine sampling).

    Kezelés: Multimodal brain MRI with Gadolinium injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.