Haptic-Assisted Virtual Reality Upper-Limb Rehabilitation After Intracerebral Haemorrhage
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Medical Centre Maribor
- Hol
- Maribor (Szlovénia)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 100 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2028. ápr. 30.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Haptic-assisted virtual reality training (Bimeo PRO)
- Conventional rehabilitation
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyvérzés (intracerebrális vérzés) után gyenge a karjuk vagy a kezük, és már részt vesznek a CrossReg-4-Health kohorszban.
- Életkor
- 18 év vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Hirtelen kialakult (spontán), nem sérülés okozta agyi vérzés, amelyet CT- vagy MR-vizsgálat igazolt; a kar vagy a kéz mozgása még korlátozott, az állapot stabil
A részvétel fő kizáró okai
- Fejsérülés, agydaganat, csak az agy körüli (subarachnoidealis) vérzés vagy a koponyán belüli vérzés más fő típusa okozta agyvérzés
- Életvégi ellátásról szóló döntés
- Visszavont beleegyezés vagy a vizsgálati szabályok súlyos megszegése
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Participant in the CrossReg-4-Health cohort (age 18 years or older, acute spontaneous non-traumatic intracerebral haemorrhage confirmed by non-contrast CT or MRI)
- Residual upper-limb motor impairment
- Clinical stability
- Ability to participate safely in exercise
- Written informed consent for the substudy from the patient or a legally authorised representative
Ki nem vehet részt
- Intracerebral haemorrhage secondary to head trauma, intracranial neoplasm, isolated subarachnoid haemorrhage or another primary type of intracranial haemorrhage
- End-of-life care decision
- Withdrawal of consent or major protocol violation
Helyszínek itt: Szlovénia
Még 1 másik országban, 2 helyszínen
- University Medical Centre Maribor, Department of NeurologyMaribor, SzlovéniaContact: Martin Rakuša, MD, PhDNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
After spontaneous intracerebral haemorrhage (ICH), many survivors have persistent weakness of the arm and hand. Virtual reality (VR) training with haptic (force-feedback) devices may support upper-limb recovery, but evidence comes mainly from ischaemic or mixed stroke populations.
A teljes eredeti leírásKevesebb
This exploratory substudy of the CrossReg-4-Health cohort will include 100 adults with upper-limb motor impairment after ICH. All participants will receive conventional physiotherapy and occupational therapy (ten 60-minute sessions over two weeks). Half will additionally receive 15 minutes of supervised haptic-assisted VR training per session using the Bimeo PRO system. Upper-limb motor function, disability, adherence, tolerability and adverse events will be assessed before and after the two-week programme to estimate feasibility and preliminary effect sizes for future trials.
A vizsgálat 2 csoportja
- Conventional rehabilitation plus haptic-assisted VRA vizsgált kezelés
Conventional physiotherapy and occupational therapy (10 sessions of 60 minutes over 2 weeks) plus 15 minutes of supervised haptic-assisted virtual reality training per session with the Bimeo PRO system (total additional dose 150 minutes).
Kezelés: Haptic-assisted virtual reality training (Bimeo PRO) és Conventional rehabilitation
- Conventional rehabilitationMár használt kezelés, összehasonlításként
Conventional physiotherapy and occupational therapy only (10 sessions of 60 minutes over 2 weeks).
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Feasibility and Preliminary Efficacy of Haptic-Assisted Virtual Reality Rehabilitation for Upper-Limb Motor Impairment After Spontaneous Intracerebral Haemorrhage: An Exploratory Substudy of the CrossReg-4-Health Cohort
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.