Microencapsulated Sodium Propionate in IBD Microbiota Modulation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Padova (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek Crohn-betegsége remisszióban van vagy csak enyhén aktív. A nátrium-propionát és a nátrium-butirát készítményeket vizsgálja.
- Életkor
- 18 és 75 év között
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Remisszióban lévő vagy enyhe klinikai aktivitású Crohn-betegség (Mayo-pontszám 0-1), amelyet klinikai, endoszkópos vagy szövettani lelet igazol. A felvétel előtt legfeljebb 2 hónappal végzett kolonoszkópia szükséges.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos betegségaktivitás
- Colitis ulcerosa diagnózisa
- Pozitív székletvizsgálat Clostridioides difficile-re
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 75 év között vagy?
Forrás: NCT07883044: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- Edoardo V. SavarinoPadova, OlaszországContact: Edoardo SavarinoRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Padova
- Azonosító
- NCT07883044
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 20.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to evaluate whether microencapsulated sodium propionate can modulate the gut microbiota and improve inflammatory and immunological parameters in adult patients with inflammatory bowel disease (IBD) in remission or with mild disease activity. The study will also compare its effects with those of sodium butyrate.A teljes eredeti leírásKevesebb
Microencapsulated Sodium Propionate: a Potential Ally in Microbiota Modulation for the Treatment of Chronic Inflammatory Bowel Diseases
The goal of this clinical trial is to evaluate whether microencapsulated sodium propionate can modulate the gut microbiota and improve inflammatory and immunological parameters in adult patients with inflammatory bowel disease (IBD) in remission or with mild disease activity. The study will also compare its effects with those of sodium butyrate.
The main questions it aims to answer are:
* Does sodium propionate modify gut microbiota composition and metabolic pathways in patients with IBD? * Does sodium propionate influence inflammatory markers, immune cell balance (Treg/Th17), and quality of life?
Researchers will compare sodium propionate to sodium butyrate to determine whether propionate provides similar or additional benefits in microbiota modulation and inflammation control.
Participants will:
* Take either microencapsulated sodium propionate or sodium butyrate daily for 45 days, followed by a washout period and crossover to the alternate treatment * Provide stool samples for microbiota analysis and blood samples for inflammatory cytokine assessment at predefined time points * Complete quality-of-life questionnaires (IBDQ) during the study period
Bevonási feltételek: Confirmed diagnosis of Crohn's disease based on clinical, endoscopic, and histopathological evidence (colonoscopy performed within 2 months prior to enrollment); Disease in remission or with mild clinical activity (Mayo score 0-1), confirmed by clinical, endoscopic, or histopathological findings; Age between 18 and 75 years; Ability to fully participate in all aspects of the clinical study.
Kizáró feltételek: Severe disease activity and ulcerative colites diagnosis; Positive stool test for Clostridioides difficile; Pregnancy.