Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indult2. fázis

Prophylactic Treatment of Graves Ophthalmopathy (GO) in Newly Diagnosed Graves' Disease (GD) With Atorvastatin (ATORGO)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Skane
Hol
Svédország7 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
554 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2033. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Atorvastatin
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 85 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18-85 years
  • Newly diagnosed Graves' disease, defined as TSH <0.1 with elevated free T4 and/or free T3 and positive TSH-receptor antibodies (TRAb)
  • Ability to understand medical information in Swedish

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with statins, other lipid-lowering drugs, selenium, corticosteroids, or other immunosuppressive medications for more than 7 days within the 3 months preceding Graves' disease diagnosis
  • Concurrent use of medications that interact with statins, particularly CYP3A4 inhibitors or inducers
  • Need for corticosteroid prophylaxis in connection with planned radioiodine therapy
  • Existing Graves' ophthalmopathy at the time of Graves' disease diagnosis
  • Known hypersensitivity to atorvastatin or other statins
  • Active liver disease
  • Elevated liver enzymes (AST/ALT >3 times the upper limit of normal) in two consecutive tests
  • Pregnancy, planned pregnancy within 12 months, or lactation
  • Mental inability, reluctance, or language difficulties resulting in difficulty understanding the meaning of participation in the trial
  • Alcohol abuse
  • Creatine kinase (CK) >5 times the upper limit of normal at screening/baseline

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Graves' disease is an autoimmune condition that causes an overactive thyroid. Some people with Graves' disease develop thyroid eye disease, also called Graves' orbitopathy, which can cause swelling around the eyes, eye discomfort, double vision, changes in appearance, and, in severe cases, problems with vision.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The purpose of this study is to find out whether atorvastatin, a commonly used cholesterol-lowering medicine, can reduce the risk of developing active thyroid eye disease in adults who have recently been diagnosed with Graves' disease.

A total of 554 participants will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive atorvastatin 40 mg once daily for 12 months in addition to standard treatment for Graves' disease. The other group will receive standard treatment for Graves' disease alone. Participants will be followed for 18 months.

During the study, participants will have regular assessments of their thyroid disease and their eyes. Blood samples and questionnaires about symptoms and quality of life will also be collected. The researchers will compare the two groups to determine whether atorvastatin reduces the development of active thyroid eye disease.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Standard CareNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants receive standard treatment for Graves' disease according to current clinical practice, without study treatment with atorvastatin. Standard care may include antithyroid drugs and other clinically indicated treatment.

  • Atorvastatin + Standard CareA vizsgált kezelés

    Participants receive atorvastatin 40 mg orally once daily for 12 months in addition to standard treatment for Graves' disease. Standard treatment for Graves' disease is provided according to current clinical practice and may include antithyroid drugs and other clinically indicated treatment.

    Kezelés: Atorvastatin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07883356: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.
Építés alatt, nem éles – Prophylactic Treatment of Graves Ophthalmopathy (GO) in Newly Diagnosed Graves' Disease (GD) With Atorvastatin (ATORGO) (NCT07883356) – Frontlight Research