Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Comparison of Two Pulse Field Ablation Systems for AF Ablation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Hol
Pittsburgh (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 10.
Várható befejezés
2031. máj. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pulse Field Ablation
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek tüneteket okozó, tartós pitvarfibrillációjuk (AF) van, és először kerül sor katéteres abláció­jukra. Két impulzusmezős abláció­s rendszert hasonlítanak össze.

Életkor
18 és 89 év között
Nem
Férfiak és nők
A betegség stádiuma
Tüneteket okozó, tartós pitvarfibrilláció
Korábbi kezelés
Korábban nem volt pitvarfibrilláció miatti abláció­ja (csak első abláció)

A részvétel fő kizáró okai

  • A pitvarfibrillációt visszafordítható vagy nem szívből eredő ok okozza, például pajzsmirigybetegség vagy alkoholfogyasztás
  • Nem szedhet vérhígítót (antikoaguláns kezelést)
  • Szívinfarktus, szélütés vagy TIA, vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés a csatlakozás előtti 3 hónapban
  • BMI 35 kg/m2 fölött
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Symptomatic AF
  • Persistent AF
  • De novo AF ablation
  • Males and Females Age 18 to 89 years of age, inclusive
  • Willing and capable to provide informed consent
  • Able and willing to participate in all examinations and follow-up visits and tests associated with this clinical study

Ki nem vehet részt

  • Any of the following within the 3-months prior to enrollment:; Myocardial infarction; Unstable angina; Percutaneous coronary intervention; Heart failure hospitalization; Stroke or TIA; Significant bleeding; Pericarditis/effusions; Left atrial thrombus; Coronary artery bypass grafting/atriotomy within 6 months prior; Contraindication for oral anticoagulation; Organ or hematologic transplant, or currently being evaluated for an organ transplant Women who are pregnant or breastfeeding
  • AF secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, alcohol abuse, or other reversible/non-cardiac causes
  • Chronic renal insufficiency of <15 mL/min/1.73 m2 or any history of renal dialysis, or history of renal transplant
  • Clinically significant systemic infection or sepsis
  • Left ventricular ejection fraction LVEF 30% as documented by TTE (within 3 months prior)
  • Contraindication to, or unwillingness to use, systematic anticoagulation
  • Left atrial volume index >60 ml/m2
  • LA anteroposterior dimension 5.5 cm
  • Presence of intramural thrombus, tumor or other abnormality that precludes safe catheter introduction or manipulation
  • BMI >35 kg/m2

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 89 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Allegheny General HospitalPittsburgh, Egyesült ÁllamokContact: Heather McDonald, MHA, CCRCRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study randomizes patients undergoing PFA for A Fib to one of two standard care PFA systems. The patient will have an ICM placed to continuously monitor their heart rhythm. Follow up visits will occur until Month 36, and will include 12-lead ECG, ICM interrogation, AE updates, and QOL surveys.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PFA System AMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pulse Field System A through a standard ablation catheter

    Kezelés: Pulse Field Ablation

  • PFA System BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Pulse Field System A through a standard ablation catheter

    Kezelés: Pulse Field Ablation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparative Efficacy, Safety, and Efficiency of SYSTEM 1 Versus SYSTEM 2 Pulse Field Ablation Systems for Atrial Fibrillation Ablation Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07883629: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.