Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína1. fázis

A Clinical Study of AHB-121 in Healthy Participants and Chronic Hepatitis B (CHB) Participants

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ausper Biopharma Co., Ltd.
Hol
Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
1. fázis
Résztvevők
110 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 28.
Várható befejezés
2028. febr. 29.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • AHB-121
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges felnőtteket és krónikus hepatitis B-s felnőtteket keres, hogy az AHB-121 injekció biztonságosságát és hatásait vizsgálják.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Két csoport: egészséges emberek, akiknek a szűrési eredményei normálisak, és krónikus hepatitis B-s emberek, akiknek a HBsAg, HBV DNS, ALT és HBeAg értékei megfelelnek bizonyos mutatóknak.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a szűrés előtt a megadott időn belül másik vizsgálatban részt vett, vagy vizsgálati gyógyszert kapott.
Biomarker vagy leletérték
Krónikus hepatitis B-s betegeknél: a HBsAg, HBV DNS, ALT és HBeAg értékeinek meg kell felelniük bizonyos mutatóknak. A rekord az értékeket nem adja meg.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos, egész szervezetet érintő betegség vagy korábbi rosszindulatú daganat
  • Más májbetegség, májműködési zavar, jelentős májfibrózis vagy cirrózis, illetve májsejtrák
  • Autoimmun betegség vagy az immunrendszer aktiválódásának kockázatával járó betegség
  • Szűrés előtti szervátültetés vagy őssejt-átültetés
  • Pozitív terhességi teszt a szűréskor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign the informed consent form and be able to complete the research as required
  • Age and weight meet the requirements
  • During the screening, the results of physical examination, vital signs, laboratory tests, electrocardiogram, etc. are normal or have no clinical significance(healthy individuals)
  • Take effective contraceptive measures as required
  • During the screening, HBsAg, HBV DNA, ALT, and HBeAg meet certain indicators (CHB participants)

Ki nem vehet részt

  • Participate in other clinical trials or receive investigational drug treatment within the specified time before screening, and have received related drug
  • Have received solid organ transplantation or hematopoietic stem cell transplantation before screening
  • Have positive urine drug screening or alcohol breath test during screening; have donated blood or lost a large amount of blood before screening, received blood transfusion, or have a blood donation plan during the study
  • Have a serious systemic disease or a history of malignant tumor
  • Have other liver diseases besides chronic HBV infection, or have liver dysfunction, significant liver fibrosis/ cirrhosis, history of liver cell carcinoma or suspected cases
  • Have autoimmune diseases or diseases with a risk of immune activation
  • Have a questionable allergy to the test drugs and their components, or have an allergic constitution
  • Have acute infection, major trauma or major surgery with clinical significance that has not fully recovered within the specified time before screening, or have a surgical plan during the study
  • Have positive screening for related infectious diseases
  • Have a history of drug abuse or alcoholism; or have a large amount of smoking before screening and cannot stop during the study
  • Have a history of fainting or hemisomnia, difficulty in blood collection, or inability to tolerate venipuncture blood collection
  • Have abnormal laboratory tests, vital signs or electrocardiogram results during screening and have clinical significance as judged by the researcher
  • Have consumed caffeine, xanthine-containing foods or beverages, or engaged in intense exercise within the specified time before administration, or have been unable to stop during the study
  • Have a positive pregnancy test during screening
  • Abnormal skin at the injection site
  • The researcher considers that there are other factors that make one unsuitable to participate in this trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: LuToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of AHB-121 injection in healthy and chronic hepatitis B participants.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Healthy participants groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: AHB-121 és Placebo

  • CHB groupA vizsgált kezelés

    Kezelés: AHB-121 és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AHB-121 Injection in Healthy and Chronic Hepatitis B Participants
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07884864: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.