Még nem keres résztvevőt itt: Kína1. fázis
A Clinical Study of AHB-121 in Healthy Participants and Chronic Hepatitis B (CHB) Participants
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Ausper Biopharma Co., Ltd.
- Hol
- Shanghai (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 110 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 28.
- Várható befejezés
- 2028. febr. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- AHB-121
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat egészséges felnőtteket és krónikus hepatitis B-s felnőtteket keres, hogy az AHB-121 injekció biztonságosságát és hatásait vizsgálják.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Két csoport: egészséges emberek, akiknek a szűrési eredményei normálisak, és krónikus hepatitis B-s emberek, akiknek a HBsAg, HBV DNS, ALT és HBeAg értékei megfelelnek bizonyos mutatóknak.
- Korábbi kezelés
- Nem vehet részt, aki a szűrés előtt a megadott időn belül másik vizsgálatban részt vett, vagy vizsgálati gyógyszert kapott.
- Biomarker vagy leletérték
- Krónikus hepatitis B-s betegeknél: a HBsAg, HBV DNS, ALT és HBeAg értékeinek meg kell felelniük bizonyos mutatóknak. A rekord az értékeket nem adja meg.
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos, egész szervezetet érintő betegség vagy korábbi rosszindulatú daganat
- Más májbetegség, májműködési zavar, jelentős májfibrózis vagy cirrózis, illetve májsejtrák
- Autoimmun betegség vagy az immunrendszer aktiválódásának kockázatával járó betegség
- Szűrés előtti szervátültetés vagy őssejt-átültetés
- Pozitív terhességi teszt a szűréskor
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 21 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Sign the informed consent form and be able to complete the research as required
- Age and weight meet the requirements
- During the screening, the results of physical examination, vital signs, laboratory tests, electrocardiogram, etc. are normal or have no clinical significance(healthy individuals)
- Take effective contraceptive measures as required
- During the screening, HBsAg, HBV DNA, ALT, and HBeAg meet certain indicators (CHB participants)
Ki nem vehet részt
- Participate in other clinical trials or receive investigational drug treatment within the specified time before screening, and have received related drug
- Have received solid organ transplantation or hematopoietic stem cell transplantation before screening
- Have positive urine drug screening or alcohol breath test during screening; have donated blood or lost a large amount of blood before screening, received blood transfusion, or have a blood donation plan during the study
- Have a serious systemic disease or a history of malignant tumor
- Have other liver diseases besides chronic HBV infection, or have liver dysfunction, significant liver fibrosis/ cirrhosis, history of liver cell carcinoma or suspected cases
- Have autoimmune diseases or diseases with a risk of immune activation
- Have a questionable allergy to the test drugs and their components, or have an allergic constitution
- Have acute infection, major trauma or major surgery with clinical significance that has not fully recovered within the specified time before screening, or have a surgical plan during the study
- Have positive screening for related infectious diseases
- Have a history of drug abuse or alcoholism; or have a large amount of smoking before screening and cannot stop during the study
- Have a history of fainting or hemisomnia, difficulty in blood collection, or inability to tolerate venipuncture blood collection
- Have abnormal laboratory tests, vital signs or electrocardiogram results during screening and have clinical significance as judged by the researcher
- Have consumed caffeine, xanthine-containing foods or beverages, or engaged in intense exercise within the specified time before administration, or have been unable to stop during the study
- Have a positive pregnancy test during screening
- Abnormal skin at the injection site
- The researcher considers that there are other factors that make one unsuitable to participate in this trial
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Helyszínek itt: Kína
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai, KínaContact: LuToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This is a clinical study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of AHB-121 injection in healthy and chronic hepatitis B participants.
A vizsgálat 2 csoportja
- Healthy participants groupA vizsgált kezelés
Kezelés: AHB-121 és Placebo
- CHB groupA vizsgált kezelés
Kezelés: AHB-121 és Placebo
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Phase 1 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of AHB-121 Injection in Healthy and Chronic Hepatitis B Participants
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07884864: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.