Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

HUGO-SLEEVE: Evaluating the Feasibility of Robotic Sleeve Gastrectomy With a New Platform

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Hol
Hamburg (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 4.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Sleeve Gastrectomy using Hugo RAS platform
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos elhízásuk van, és első, tervezett gyomorszűkítő (sleeve) műtétre várnak, amelyet a Hugo robotrendszerrel végeznek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki.
A betegség stádiuma
A testtömegindex (BMI) legalább 40 kg/m², vagy a BMI legalább 35 kg/m², ha van legalább egy elhízással összefüggő egészségügyi probléma.
Korábbi kezelés
Tervezett, első (elsődleges) sleeve gyomorszűkítő műtétre kell várnia. Korábbi felső hasi műtét vagy korábbi elhízásműtét megismétlése (revíziós műtét) esetén nem lehet csatlakozni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi felső hasi műtét
  • Revíziós elhízásműtét
  • ASA fizikai állapot IV. vagy magasabb besorolás
  • Szájon át szedett vérhígító kezelés
  • Kamrai-hashártyai shunt, súlyos májmegnagyobbodás vagy más, a robotműtét ellen szóló ok

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m², or BMI ≥ 35 kg/m² in the presence of at least one obesity-related comorbidity
  • Scheduled for elective primary sleeve gastrectomy
  • Ability to provide written informed consent
  • Sufficient language proficiency to participate in the study

Ki nem vehet részt

  • Previous upper abdominal surgery
  • Revisional bariatric surgery
  • Oral anticoagulation therapy
  • Severe hepatomegaly or other contraindications to a robotic surgical approach
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification ≥ IV
  • Presence of a ventriculoperitoneal shunt

Helyszínek itt: Németország

  • University Medical Center Hamburg-EppendorfHamburg, NémetországContact: Gabriel Plitzko, DrRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Severe obesity is a chronic condition that can lead to a range of serious health problems. One common treatment option is sleeve gastrectomy, a weight-loss operation in which the size of the stomach is reduced. These procedures are increasingly being performed with the support of robotic surgical systems. However, there is still limited clinical experience with the Hugo™ Robotic-Assisted Surgery System for this type of operation.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The aim of this study is to evaluate whether sleeve gastrectomy can be performed safely and reliably using the Hugo™ system. In particular, the study will assess whether the operation can be completed as planned with the robotic system and will examine outcomes during and after surgery.

The study will include 50 adults with severe obesity who are scheduled to undergo sleeve gastrectomy. Information will be collected during the operation, including the duration of different surgical steps and the occurrence of any complications. Participants will be followed for six months after surgery. During this period, information on pain, complications, hospital stays, readmissions, and quality of life will be collected. The study aims to provide important information about the safe introduction and use of the Hugo™ system for this established weight-loss procedure.

A vizsgálat csoportja

  • Sleeve Gastrectomy using Hugo RAS platformA vizsgált kezelés

    Elective primary sleeve gastrectomy performed using the Hugo™ Robotic-Assisted Surgery (RAS) system, including the LigaSure™ RAS vessel-sealing system, in patients with obesity and a body mass index (BMI) ≥ 40 kg/m² or a BMI ≥ 35 kg/m² in combination with at least one obesity-related comorbidity.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.