Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvédországFázis nélkül

Prospective Longitudinal Study of Sleep, Brain Activity, and Plasma Analyses in Patients Undergoing Epilepsy Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Skane
Hol
Lund (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept. 21.
Várható befejezés
2030. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek gyógyszerrel nem kezelhető epilepsziájuk van, és elfogadták az epilepszia-műtétet. Hasonló korú és nemű egészséges felnőttek is részt vehetnek összehasonlításként.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Gyógyszerrezisztens epilepszia, amelynél a Skåne Egyetemi Kórház epilepsziasebészeti konferenciáján döntöttek a műtétről, és a beteg elfogadta azt

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem tudja elvégezni a vizsgálati méréseket, például kognitív zavar vagy más egészségi állapot miatt
  • Egészséges kontrollok: epilepszia vagy diagnosztizált alvászavar

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged ≥18 years who have been offered and accepted epilepsy surgery following a clinical decision at the epilepsy surgery conference at Skåne University Hospital
  • Ability to provide informed consent
  • Healthy controls: age- and sex-matched adults without a diagnosis of epilepsy or a diagnosed sleep disorder, and able to provide informed consent

Ki nem vehet részt

  • Inability to complete the study assessments, for example due to cognitive impairment or another medical condition
  • Inability to provide informed consent

Helyszínek itt: Svédország

  • Skåne University HospitalLund, SvédországContact: Damla Özbek Cetinkaya, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to understand how sleep and brain activity change after epilepsy surgery in adults with drug-resistant epilepsy. Drug-resistant epilepsy means that seizures continue despite treatment with appropriate medications.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study will investigate whether changes in sleep and brain activity are related to seizure control, sleep quality, and quality of life after surgery.

The main questions it aims to answer are:

* How do sleep patterns and brain activity change after epilepsy surgery? * How are changes in sleep and brain activity related to seizure control and quality of life? * Do sleep patterns after surgery become more like those of healthy adults? * How are changes in blood proteins related to sleep, brain activity, and seizure control? Researchers will follow 30 adults undergoing epilepsy surgery. Their sleep will be compared with that of 10 healthy adults of similar age and sex. Healthy participants will complete the study assessments once.

Participants undergoing epilepsy surgery will complete the assessments before surgery and approximately 2 and 6 months after surgery.

At each assessment, participants will:

* Wear a small device (actigraph) on their wrist for about 2 weeks to measure sleep and activity and keep a sleep diary. * Spend 2 consecutive nights at a patient hotel while their sleep and brain activity are recorded using polysomnography (PSG), a test that measures sleep, breathing, and brain activity. * Answer questionnaires about sleep quality, insomnia, mood, and quality of life. * Provide blood samples for research. Researchers will also collect information about seizure frequency, medications, and medical history.

The sleep recordings will be used to study several aspects of sleep, including:

* Sleep architecture: how much time participants spend in different stages of sleep and how often their sleep is interrupted. * Sleep spindles and slow oscillations: patterns of brain activity during sleep that are involved in how the brain processes and organizes information. * Cyclic alternating pattern (CAP): a measure of brief changes in brain activity during sleep that can provide information about sleep stability. * Epileptiform activity: abnormal electrical activity in the brain that may be associated with epilepsy and can occur during sleep.

Researchers will also analyze proteins in blood samples to explore whether biological changes are related to sleep and seizure outcomes.

Epilepsy surgery and other medical treatments will be decided by the participants' treating healthcare teams, independently of this study. The study will observe changes before and after surgery without assigning participants to a treatment.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Epilepsy Surgery Group

    Adults with drug-resistant epilepsy who are scheduled to undergo epilepsy surgery as part of routine clinical care. Participants will undergo study assessments before surgery and approximately 2 and 6 months after surgery.

  • Healthy Control Group

    Healthy adults matched to the epilepsy surgery group by age and sex. Participants will undergo a single study assessment to provide reference data for comparison with the epilepsy surgery group.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.