Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07885917Toborzás még nem indult2/3. fázis

Long-Term Safety and Tolerability of Nizubaglustat in Participants With Rare Lysosomal Disorders

An Open-label, Roll-over Trial to Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Nizubaglustat (AZ-3102) in Participants With Rare Lysosomal Disorders Who Have Participated in Previous Nizubaglustat Trials and Wish to Continue Nizubaglustat Treatment

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label extension trial to evaluate the long-term safety and tolerability of nizubaglustat (AZ-3102) in participants with rare lysosomal disorders who have participated in a previous nizubaglustat trial and wish to continue nizubaglustat treatment.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
218 (tervezett)
Első benyújtás
2026. okt. 14.
Kezdés
2026. dec. 10.
Elsődleges befejezés
2030. ápr. 1.
Fő szponzor
Azafaros B.V.
NCT-szám
NCT07885917
EU CT-szám
2026-527156-12-00
EudraCT-szám
2026-527156-12

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 218
  • 2026. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2030. ápr. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of any other treatment with a similar mode of action to nizubaglustat (GCS or NLGase inhibition), e.g., miglustat or venglustat.

Más betegség

  • Any medical event or condition that prevents participation in the trial based on the judgment of the investigator (e.g., severe infection and severe cognitive impairment).

Laborértékek

  • A positive serum pregnancy test (for women of childbearing potential).

Egyéb

  • Participation in another interventional trial or non-interventional study or in an Early Access Program.

Kiket keres a vizsgálat

  • Have participated in a trial of nizubaglustat and wish to continue nizubaglustat treatment
  • Participation is considered beneficial by the investigator
  • Female participants of childbearing potential who are willing to follow the protocol-defined contraceptive requirements
  • Male participants who are willing to follow the protocol-defined contraceptive requirements

Életkor a regiszterben: 4 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.