Oculomotor-Pupillary AI Biomarkers in Parkinson's
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- The Hong Kong Polytechnic University
- Hol
- Zhengzhou (Kína)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 1 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Toborzás még nem indult
- Résztvevők
- 128 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov. 1.
- Várható befejezés
- 2027. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 2 csoport
- A vizsgált kezelések
- Edge-AI Eye-Tracking Assessment
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 éves vagy idősebb, korai vagy közepes stádiumú Parkinson-kórban szenvedő embereket keres, valamint ugyanilyen korú egészséges kontrollszemélyeket. Mindenki szemmozgás-követéses vizsgálaton vesz részt.
- Életkor
- 45 év vagy több (mindkét csoportban)
- Nem
- Mind
- A betegség stádiuma
- Neurológus által diagnosztizált Parkinson-kór, Hoehn-Yahr 1-3. stádium (korai vagy közepes). Az egészséges kontrollszemélyeknek nem lehet idegrendszeri vagy lelki betegségük.
- Korábbi kezelés
- A gyógyszert szedő Parkinson-kóros betegeknek képesnek kell lenniük arra, hogy a vizsgálat előtt legalább 12 órával abbahagyják a szedését. Az újonnan diagnosztizált vagy még gyógyszert nem szedő betegek elsőbbséget kapnak. Az egészséges kontrollszemélyek nem szedhetnek a szemmozgást vagy az idegrendszert befolyásoló gyógyszert.
A részvétel fő kizáró okai
- Gyenge látás: bármelyik szemen 20/63-nál (LogMAR 0,5) rosszabb látásélesség
- A szemmozgást vagy a látást befolyásoló szembetegség, például súlyos szürkehályog, zöldhályog vagy makuladegeneráció
- Más idegrendszeri betegség, például progresszív szupranukleáris bénulás vagy többszörös rendszeratrófia
- Írástudatlanság vagy súlyos kognitív zavar
- Súlyos lelki betegség, vagy ha valaki nem tudja elvégezni a szemmozgás-követéses vizsgálatot
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- PD Group:
- Age ≥ 45 years old
- Diagnosed with Parkinson's disease (PD) by a neurologist
- Hoehn-Yahr (H\&Y) is staged as stage 1-3 (early-to-moderate PD)
- Newly diagnosed or drug-naive patients will be given priority, or patients who are already on medication but can stop taking it for at least 12 hours before testing ("Off" status)
- Participants who need to take medication must be accompanied by a caregiver, bring their own medication, and take it immediately after the assessment
- Informed consent and voluntary participation in this study; HC Group:
- Age ≥ 45 years old
- No history of neurological or mental illness or prodromal symptoms
- No family history of PD or prodromal symptoms of PD
- Not taking any medications that may affect eye movement or nervous system function
- Informed consent and voluntary participation in this study
Ki nem vehet részt
- Combined with eye diseases that affect eye movement or vision, such as severe cataracts, glaucoma, macular degeneration, oculomotor paralysis, etc
- Other neurological disorders, such as progressive supranuclear palsy, multiple system atrophy, Huntington's disease, cerebellar disorders, etc
- Severe mental diseases, such as major depressive disorder or schizophrenia
- Habitual visual acuity less than 20/63 (LogMAR 0.5) in either eye
- Illiteracy or severe cognitive dysfunction
- Unable to cooperate in completing the eye-tracking test
Helyszínek itt: Kína
Még 1 másik országban, 1 helyszínen
- First affiliated hospital of Henan University of Chinese MedicineZhengzhou, KínaContact: Yanxian CHENToborzás még nem indult
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The goal of this prospective observational study is to investigate whether oculomotor-pupillary abnormalities detected using a novel edge-AI eye-tracking device can serve as objective and quantitative biomarkers for the early screening and clinical evaluation of Parkinson's disease (PD). The study will include individuals with early-to-moderate PD and healthy controls. The main question it aims to answer is:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Can oculomotor-pupillary abnormalities detected by a novel edge-AI eye-tracking device serve as objective and quantitative biomarkers for the early screening of Parkinson's disease?
Researchers will compare oculomotor-pupillary parameters between participants with PD and healthy controls and evaluate the ability of these parameters to distinguish PD from healthy controls. Participants with PD will also be followed for 12 months to assess longitudinal changes in eye-tracking measures and their associations with clinical changes.
Participants will:
1. Complete standardized eye-tracking tasks to assess oculomotor and pupillary function using the study eye-tracking device. 2. Undergo clinical assessments of motor function, cognitive function, and non-motor symptoms. 3. For participants with PD, attend follow-up assessments over 12 months to evaluate changes in eye-tracking and clinical measures.
The study will also evaluate the feasibility and clinical application of the independently developed edge-AI eye-tracking system and develop and validate lightweight real-time models for PD classification and prediction of disease progression.
A vizsgálat 2 csoportja
- Parkinson's Disease Group
Kezelés: Edge-AI Eye-Tracking Assessment
- Healthy Control Group
Kezelés: Edge-AI Eye-Tracking Assessment
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Applied Database Study of Oculomotor-Pupillary Biomarkers Using Edge AI for Clinical Evaluation and Prediction in Parkinson's Disease
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.