Donor Derived Cell Free DNA (Dd-cfDNA) as a Biomarker for Allograft Rejection in Heart Transplant Recipients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Aarhus és Copenhagen (Dánia)Mind a 2 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik dániai és norvégiai kórházakban várnak az első szívátültetésükre. A műtét után követik őket.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Az első szívátültetésre várólistára kerülők.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem lehetett szilárdszerv-átültetése.
A részvétel fő kizáró okai
- A beleegyezés után levették a szívátültetési várólistáról
- Korábban volt már szilárdszerv-átültetése
- Nem tudja megkapni és megérteni a szóbeli és írásbeli tájékoztatást
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Dánia
- Aarhus University HospitalAarhus, DániaNo longer taking part
- Rigshospitalet, CopenhagenCopenhagen, DániaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University of Aarhus
- Azonosító
- NCT07886489
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
- Eredeti leírás
Following heart transplantation (HTx), lifelong immunosuppressive treatment is required to prevent the immune system from attacking, damaging, and rejecting the donor hear (allograft). Currently, diagnosis of allograft rejection is based on evaluation of endomyocardial biopsies (EMB), which remains the gold standard for rejection diagnostics. However, previous research have highlighted limitations of EMBs, including interrater variation, sampling error and risks of complications.A teljes eredeti leírásKevesebb
Following heart transplantation (HTx), lifelong immunosuppressive treatment is required to prevent the immune system from attacking, damaging, and rejecting the donor hear (allograft). Currently, diagnosis of allograft rejection is based on evaluation of endomyocardial biopsies (EMB), which remains the gold standard for rejection diagnostics. However, previous research have highlighted limitations of EMBs, including interrater variation, sampling error and risks of complications.
Donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) has emerged as a promising post-transplant biomarker of allograft rejection. Nevertheless, evidence suggests that dd-cfDNA demonstrates greater diagnostic performance for antibody-mediated rejection (AMR) than for cellular rejection (TCR) and that the specificity exceeds its sensitivity in predicting rejection, highlighting limitations in its clinical application.
The primary objective of this observational project are to investigate if measurement of dd-cfDNA can be utilized as a biomarker for acute rejection in the management of heart transplant recipients during the first year after transplantation in a Danish-Norwegian patient cohort.
Secondary objectives include:
* to correlate dd-cfDNA levels with markers of allograft dysfunction and rejection, i.e., EMBs, ejection fraction, left ventricular global longitudinal strain, troponin T, natriuretic peptide test (proBNP) and score of cardiac allograft vasculopathy (CAV) * to examine post-transplant dd-cfDNA kinetics during the first 6 six weeks after HTx * to explore clinical meaningful change in dd-cfDNA associated with acute allograft rejection * to investigate the association between dd-cfDNA, chronic allograft rejection, allograft dysfunction and patients' long-term survival
To study the objectives, this project will include 100 HTx patients prior to transplantation over a 2-3 year period and conduct a long-time follow up 10 years after transplantation. Patients entering the waiting list for HTx at Rigshospitalet Copenhagen, Denmark, Oslo University Hospital, Rikshospitalet Oslo, Norway, or Aarhus University Hospital, Denmark, are invited to participate in the project. Patients are invited to participate in the current project if fulfilling the pre-defined inclusion criteria and no exclusion criteria.
A comprehensive collection of clinical, pathological and immunological data is conducted from up to 15 visits during the first year after transplantation. Thereafter, from all annual visits and upon admission if allograft rejection is suspected.
Bevonási feltételek: Patients entering the waiting list for their first heart transplantation (HTX1) at Rigshospitalet Copenhagen, Denmark, Rikshospitalet Oslo, Norway, or Aarhus University Hospital, Denmark; Patients ≥18 years old; Patients signing informed consent.
Kizáró feltételek: Patients who have previously received a solid organ transplantation; Patients who are withdrawn from the heart transplant waiting list after informed consent has been provided; Patients unable to receive and understand the oral and written project information.