Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: HollandiaFázis nélkül

AI-based Algorithm Development for Improved Diagnostics in the Intensive Care and Acute Stroke Setting Using Electroencephalography

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
825 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 26.
Várható befejezés
2028. márc. 26.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik szívmegállás után kómában vannak az intenzív osztályon, illetve akiknél a sürgősségi osztályon szélütés vagy agyi vérzés (subarachnoidealis vérzés) gyanúja áll fenn.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szívmegállás utáni kóma (intenzív osztályon), vagy gyanított vagy igazolt szélütés, ha a tünetek kevesebb mint 24 órája kezdődtek, vagy gyanított vagy igazolt subarachnoidealis vérzés, ha a tünetek kevesebb mint 48 órája kezdődtek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Bőrsérülés vagy fertőzés (vagy ennek gyanúja) az EEG-tapasz helyén
  • Kómás csoport: más súlyos agyi sérülés, például szélütés, koponyasérülés vagy előrehaladó idegrendszeri leépülés
  • Kómás csoport: ellenvetés a részvétellel szemben a tájékoztató levél után
  • Szélütéses csoportok: nincs írásos (utólagos) beleegyezés a beteg vagy törvényes képviselője részéről

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All participants:
  • Age 18 years or older; Postanoxic coma (ICU):
  • Postanoxic coma after cardiac arrest, admitted to the intensive care unit
  • No objection to participation within 4 weeks of receiving an opt-out information letter; Suspected stroke (emergency department):
  • Suspected stroke as assessed by the ambulance personnel presenting the patient to the emergency department, or confirmed stroke
  • Symptom onset, or last seen well if onset was not witnessed, less than 24 hours ago
  • Written (deferred) informed consent by the patient or legal representative; Suspected subarachnoid hemorrhage (emergency department):
  • Suspected subarachnoid hemorrhage as judged by the attending ambulance paramedic, or confirmed subarachnoid hemorrhage
  • Symptom onset, or last seen well if onset was not witnessed, less than 48 hours ago
  • Written (deferred) informed consent by the patient or legal representative

Ki nem vehet részt

  • (Suspected) skin damage or infection at the placement area of the subhairline EEG patch; Postanoxic coma (ICU):
  • Other types of severe brain injury, either pre-existing or coinciding with cardiac arrest. These include stroke, traumatic brain injury and progressive neurodegenerative disease
  • All participants:

Helyszínek itt: Hollandia

  • Amsterdam University Medical CenterAmsterdam, HollandiaContact: Kars TjepkemaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to develop and validate artificial intelligence (AI) algorithms that use subhairline EEG (a simplified EEG patch placed on the forehead and behind the ears) to predict neurological outcome and to detect intracranial hemorrhage. The study consists of two use cases: (UC1) adults (18 years or older) in postanoxic coma after cardiac arrest who are admitted to the intensive care unit (ICU), and UC2) adults with suspected stroke or suspected subarachnoid hemorrhage (SAH) who present to the emergency department. The primary objectives are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* UC1: to develop and validate an AI-algorithm for outcome prediction in postanoxic coma at 24h after CA based on subhairline EEG. * UC2: to develop and validate an AI-algorithm for detection of ICH among patients with (suspected) stroke based on subhairline EEG and clinical symptoms.

Participants will:

* UC1: receive a continuous subhairline EEG recording, in addition to the standard scalp EEG used in routine care. The recording starts as soon as possible after ICU admission and continues for up to 72 hours after cardiac arrest. * UC2: receive a single subhairline EEG recording of about 2 minutes as soon as possible after arrival. Clinical data is collected from their medical records. This includes patient characteristics, imaging, treatment and outcome at discharge. There are no follow-up visits.

In a final pilot phase, up to 10 patients per setting will be measured with the AI algorithms built into the EEG recording device, to evaluate feasibility and user-friendliness. In all phases, EEG and algorithm results are not used for clinical decisions.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Postanoxic coma (UC1)

    adults in postanoxic coma after cardiac arrest admitted to the ICU

  • Suspected stroke (UC2.1)

    adults with suspected or confirmed stroke presenting to the emergency department

  • Suspected SAH (UC2.2)

    adults with suspected or confirmed subarachnoid hemorrhage presenting to the emergency department

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
AI-based Algorithm Development for Improved Diagnostics in the Intensive Care and Acute Stroke Setting Using Electroencephalography (SMART-EEG)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.