Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: GörögországFázis nélkül

Acupuncture for Symptom Burden and Quality of Life in Patients With End-Stage Kidney Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University General Hospital of Heraklion
Hol
Heraklion (Görögország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
160 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2029. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Acupuncture
  • Sham Acupuncture
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végstádiumú veseelégtelensége van, és legalább 3 hónapja hemodialízisre vagy peritoneális dialízisre járnak. A vizsgálat az akupunktúrát hasonlítja össze az áltűszúrással.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Végstádiumú vesebetegség, amely tartós vesepótló kezelést igényel: legalább 3 hónapja tartó hemodialízis és/vagy peritoneális dialízis.
Korábbi kezelés
A csatlakozás előtt legalább 4 hétig stabil kezelési terv (dialízis beosztása és fájdalomcsillapítás). Az elmúlt 6 hónapban nem volt rendszeres akupunktúrás kezelés.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív fertőzés, súlyos szívelégtelenség (NYHA IV. stádium), friss akut koronária-szindróma vagy más súlyos heveny betegség
  • Nagyon alacsony vérlemezkeszám (50,000/μL alatt) vagy véralvadási zavar
  • Nagy dózisú opioid használata (100 mg morfin-egyenérték felett) az elmúlt 3 hónapban, vagy új vagy módosított fájdalomcsillapító célú antidepresszáns vagy epilepszia elleni gyógyszer az elmúlt 4 hétben
  • Rendszeres akupunktúra az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség, kognitív károsodás vagy súlyos pszichiátriai betegség, amely zavarhatja a kérdőívek kitöltését

Ez a vizsgálat csak dializált résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: Diagnosis of end-stage kidney disease (ESKD) requiring chronic kidney replacement therapy:

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥18 years
  • Diagnosis of end-stage kidney disease (ESKD) requiring chronic kidney replacement therapy:; Hemodialysis for ≥3 months and/or; Peritoneal dialysis for ≥3 months
  • Stable treatment regimen (dialysis frequency/duration and analgesic therapy) for at least 4 weeks prior to enrollment
  • Adequate understanding of the Greek language and ability to understand and provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Current or recent (within the previous 3 months) use of high-dose systemic opioids (>100 mg morphine milligram equivalents [MME]) or initiation/significant modification of antidepressant or antiepileptic medication used for analgesia within 4 weeks prior to enrollment
  • Regular acupuncture treatment within the previous 6 months
  • Active infection, decompensated heart failure (NYHA class IV), recent acute coronary syndrome (ACS), or any other serious acute illness that could interfere with study participation
  • Pregnancy, cognitive impairment, or severe psychiatric illness that may interfere with the valid completion of study questionnaires
  • Severe thrombocytopenia (platelet count <50,000/μL) or coagulation disorders (e.g., INR >1.5 or other known coagulation disorder) constituting a contraindication to acupuncture

Helyszínek itt: Görögország

  • University General Hospital of Heraklion (PAGNI)Heraklion, GörögországContact: Kleio G DermitzakiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients with end-stage kidney disease (ESKD) undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis experience a high burden of symptoms, including fatigue, pain, pruritus, muscle cramps, and sleep disturbances, which substantially affect health-related quality of life (HRQOL). Although acupuncture has shown potential benefits for several symptoms in this population, evidence regarding its overall effect on HRQOL remains limited, and the underlying biological mechanisms are not fully understood.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This prospective, randomized, sham-controlled trial will evaluate the effect of a structured acupuncture protocol on HRQOL and symptom burden in patients with ESKD undergoing hemodialysis or peritoneal dialysis. Participants will be randomized to receive either acupuncture or sham acupuncture in addition to usual care. HRQOL will be assessed using the Kidney Disease Quality of Life 36-item questionnaire (KDQOL-36), while secondary clinical outcomes will assess key dimensions of symptom burden.

The study will also investigate changes in selected neuropeptide and proteomic biomarkers associated with pain modulation, neuroinflammation, and neuroendocrine regulation. By integrating patient-reported clinical outcomes with biomarker assessment, the study aims to explore both the clinical effects of acupuncture and the biological mechanisms potentially underlying these effects in patients with ESKD.

A vizsgálat 2 csoportja

  • AcupunctureA vizsgált kezelés

    Participants will receive a structured acupuncture protocol in addition to usual care. Treatment will consist of 2-3 sessions per week for up to 24 sessions over 8-12 weeks. The protocol will include a standardized core set of acupuncture points, with limited individualized additional points based on clinical presentation and Traditional Chinese Medicine assessment. Body acupuncture and auricular acupuncture may be used. Acupuncture will be performed by trained members of the research team at the University General Hospital of Heraklion.

  • Sham AcupunctureSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive sham acupuncture in addition to usual care, with the same treatment frequency, session duration, and general procedural setting as the experimental group. Sham acupuncture will be performed at non-acupuncture points using superficial needle insertion (1-2 mm), without elicitation of deqi, needle manipulation, or electrical stimulation. No modification of usual care will be made as part of the sham intervention.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of a Structured Acupuncture Protocol on Symptom Burden, Quality of Life, and Neuropeptide Biomarkers in Patients With End-Stage Kidney Disease Undergoing Hemodialysis or Peritoneal Dialysis: A Prospective, Randomized, Blinded, Sham-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 21.