Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

A Novel Multimodal Approach to Promote Motor Recovery and Plasticity After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Utah
Hol
Salt Lake City (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
78 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 11.
Várható befejezés
2031. febr. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • tRNS (Transcranial Random Noise Stimulation)
  • FES (Functional Electrical Stimulation)-assisted task-specific practice
  • Sham-tRNS (Transcranial Random Noise Stimulation)
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40-85 éves felnőtteket keres, akiknek legalább hat hónapja volt első agyi (szubkortikális) szélütésük, és a kezük súlyosan gyenge.

Életkor
40-85 év
Nem
Nők és férfiak is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Első szubkortikális szélütés (egyetlen agyi érkatasztrófa), legalább hat hónappal a részvétel előtt. A csukló és az ujjak csak 5º-20º-ban mozdulnak saját erőből.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki egyidejűleg foglalkozásterápiát kap.
Biomarker vagy leletérték
Legalább 24 pont a Mini-Mental Status Examination (gondolkodást és memóriát mérő teszt) tesztben. Angolul beszél.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos afázia: nem tud követni 1 lépéses utasításokat az idő legalább 80%-ában
  • Nagyon merev csukló- és ujjizmok (Modified Ashworth pontszám 2 felett)
  • A szélütésen kívül más idegrendszeri betegség
  • Friss rohamok, vagy görcsoldó szert szedő epilepszia
  • Fémimplantátum a fejben vagy a nyakban, vagy jelenleg terhes, vagy terhességet tervez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female and male subjects are eligible for inclusion only if all of the following criteria are met:
  • Age between 40-85 years
  • Diagnosis of first-ever subcortical stroke (single cerebrovascular accident)
  • Stroke onset of at least six months prior to the time of participation
  • Limited functional wrist and finger flexion and extension, as indicated between 5º-20º active movement
  • Cognitive skills to actively participate, as indicated by scores of ≥ 24 on the Mini-Mental Status Examina-tion
  • English speaking

Ki nem vehet részt

  • Presence of metallic implants in the head or neck
  • Ferromagnetic metallic implants, pacemakers, other implanted devices, or ventilators (for MRI)
  • Participation in concurrent occupational therapy
  • Diagnosis of neurological disorders other than stroke
  • History of recent seizure or epilepsy while taking anticonvulsants
  • Orthopedic/musculoskeletal conditions (e.g., arthritis) affecting the upper extremity
  • Psychiatric diagnosis according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder, Fifth Edition (DSM-V), or who are on psychotropic medication
  • A subject is not eligible for inclusion if any of the following criteria apply:
  • Presence of severe aphasia preventing the ability to follow 1-step directions at least 80% of the time
  • Excessive spasticity of the wrist and finger muscles, defined as a Modified Ashworth Score >2
  • Currently or planning to become pregnant
  • Difficulty maintaining alertness or remaining still
  • Bodyweight > 300 lbs due to MRI scanner dimensions (for subjects also undergoing MRI)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of UtahSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Amit SethiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Upper extremity (UE) paresis or weakness is one of the most frequent impairments after stroke. Despite intense rehabilitation, motor and functional recovery of patients with severe hand impairments is poor. Hence, there is a need for more effective treatments to enhance motor function in patients with severe hand impairments after stroke. Adaptive functional electrical stimulation (FES) appears to be a promising treatment and has the potential to facilitate active movement in individuals with severe impairments post-stroke. In addition, transcranial random noise stimulation (trns) is a widely studied, non-invasive and safe method to enhance the corticomotor excitability in individuals with chronic stroke. However, the effect of combining trns and adaptive FES in patients with severe hand impairments has not been investigated. Therefore, the purpose of this study is to investigate whether combining trns with FES will enhance hand function in individuals with chronic stroke than FES alone. The investigators predict that combining trns with FES will significantly enhance hand function than FES alone.

A vizsgálat 2 csoportja

  • sham-tRNS and FES-assisted task-specific practiceSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive the intervention 3x/week for 6-8 weeks for a total of 18 intervention sessions. Participants will receive sham-tRNS during the FES-assisted task-specific practice.

    Kezelés: FES (Functional Electrical Stimulation)-assisted task-specific practice és Sham-tRNS (Transcranial Random Noise Stimulation)

  • tRNS and FES-assisted task-specific practiceA vizsgált kezelés

    Participants will receive the intervention 3x/week for 6-8 weeks for a total of 18 intervention sessions. Participants will receive tRNS during the FES-assisted task-specific practice.

    Kezelés: tRNS (Transcranial Random Noise Stimulation) és FES (Functional Electrical Stimulation)-assisted task-specific practice

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07887880: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 13.