Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Temporal Interference Stimulation (TI) for Schizophrenia (SCZ)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Anhui Medical University
Hol
Hefei (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active transcranial temporal interference stimulation
  • Sham transcranial temporal interference stimulation
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti, skizofréniával élő felnőtteket keres, akiknél az elmúlt 72 órában kezdtek, módosítottak vagy váltottak antipszichotikus gyógyszert. Az agyi stimulációt (temporális interferencia stimulációt) a megszokott kezelés mellett vizsgálják.

Életkor
18 és 60 év között
Nem
Mindkét nem jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Skizofrénia (DSM-5 szerinti diagnózis), a szűréskor a PANSS összpontszám legalább 60.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 72 órában elkezdett, módosított vagy váltott antipszichotikus gyógyszer. Az elmúlt 6 hónapban nem kaphatott temporális interferencia stimulációt, más transzkraniális elektromos stimulációt vagy elektrokonvulzív terápiát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi öngyilkossági kísérlet, vagy a szűréskor magas öngyilkossági gondolat pontszám
  • Másik súlyos pszichiátriai betegség, például bipoláris zavar vagy szkizoaffektív zavar
  • Súlyos neurológiai betegség, vagy korábbi epilepsziás roham
  • Beültetett elektronikus eszköz, MRI-vel nem kompatibilis fémimplantátum vagy súlyos klausztrofóbia
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 60 years
  • Diagnosis of schizophrenia according to the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5)
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) total score of at least 60 at screening
  • Initiation, dose adjustment, or switching of antipsychotic medication within the preceding 72 hours
  • The participant or legally authorized representative is able to understand the study procedures and voluntarily provide written informed consent, as applicable
  • Ability to cooperate with MRI scanning, TI treatment, clinical assessments, and follow-up visits during the study

Ki nem vehet részt

  • Receipt of TI, another form of transcranial electrical stimulation, or electroconvulsive therapy within the preceding 6 months
  • Participation in another interventional clinical study within 3 months before screening, or current participation in another study that may affect evaluation of efficacy or safety in this study
  • History of a suicide attempt, or a score of 3 or higher on item 3 (suicidal ideation) of the 17-item Hamilton Depression Rating Scale at screening
  • A current DSM-5 diagnosis of another major psychiatric disorder, such as bipolar disorder, major depressive disorder with psychotic features, schizoaffective disorder, or substance/medication-induced psychotic disorder
  • A major neurological disorder, such as organic brain damage or severe traumatic brain injury
  • A contraindication to TI or MRI, including an implanted electronic device; MRI-incompatible intracranial or other metallic implants; wounds or active infection of the scalp at electrode contact sites; severe allergy to electrodes or conductive materials; severe claustrophobia; inability to lie supine; or another condition judged by the investigator to make TI or MRI unsuitable
  • Alcohol or another psychoactive substance use disorder within the preceding 6 months, or urine/blood toxicology at screening indicating recent use of illicit psychoactive substances
  • A history of seizures, a clear familial risk of epilepsy, or use of medication that substantially lowers the seizure threshold and cannot be adjusted
  • Severe or unstable physical illness, including uncontrolled cardiovascular or cerebrovascular disease, severe hepatic or renal dysfunction, serious systemic infection, malignancy, or severe endocrine/metabolic abnormalities, that may increase study risk or interfere with study completion in the investigator's judgment
  • Severe aggression or impulsivity, agitation, delirium, impaired consciousness, or another acute condition that prevents safe cooperation with TI, MRI, or clinical assessments
  • Significant cognitive impairment, intellectual disability, language or hearing impairment, or another condition that prevents understanding of study requirements, completion of assessments, or provision of reliable information
  • Anticipated poor adherence, difficulty completing follow-up, or any other condition that, in the investigator's judgment, would compromise participant safety or rights, interfere with study completion, or affect interpretation of the study results
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical UniversityHefei, KínaContact: Qiang Hua, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate whether temporal interference (TI) stimulation, added to usual clinical treatment, improves symptoms of schizophrenia and is safe and tolerable. Approximately 100 adults aged 18 to 60 years with schizophrenia will be randomly assigned in equal numbers to active TI or sham TI. Participants and researchers assessing treatment outcomes will not know which treatment has been assigned.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will continue usual clinical treatment and receive two 30-minute stimulation sessions daily for 14 consecutive days, for a total of 28 sessions. Symptoms will be assessed before treatment and on Days 7, 15, and 45. Magnetic resonance imaging (MRI) scans will be obtained before treatment and on Day 15. Side effects will be monitored throughout participation.

The main question is whether active TI produces a greater improvement in overall schizophrenia symptoms from baseline to Day 15 than sham TI. The study will also assess symptom improvement at other time points, changes in other symptoms, treatment completion, safety, and changes in brain imaging measures.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active Temporal Interference StimulationA vizsgált kezelés

    Participants will receive individualized temporal interference stimulation targeting the left insula in addition to usual clinical treatment. Electrode placement will be optimized using a finite-element head model derived from baseline structural MRI. Treatment will consist of two 30-minute sessions per day for 14 consecutive days, for a total of 28 sessions, with at least 60 minutes between sessions.

    Kezelés: Active transcranial temporal interference stimulation

  • Sham Temporal Interference StimulationSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive sham temporal interference stimulation in addition to usual clinical treatment. Electrode placement, fixation, device interface, treatment environment, and session duration will match those used for active stimulation. Brief current will be delivered at the beginning and end of each session to simulate scalp sensations, with no sustained treatment current during the middle of the session. Two 30-minute sessions will be administered daily for 14 consecutive days, with at least 60 minutes between sessions, for 28 sessions in total.

    Kezelés: Sham transcranial temporal interference stimulation

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of Temporal Interference Stimulation for Schizophrenia: A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07887997: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.