Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

LIfestyle MEtabotype Study B (LIME-B)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
German Institute of Human Nutrition
Hol
Berlin és Nuthetal (Németország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
300 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 26.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • βHB drink (ketone ester)
  • Carbohydrate drink
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 40 és 75 év közötti, túlsúlyos vagy elhízott, jól németül tudó felnőtteket keres, akiknek normális a vércukra, prediabéteszük vagy 2-es típusú cukorbetegségük van.

Életkor
40–75 év
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Túlsúly vagy elhízás (BMI 25-40 kg/m²). Három csoport: nincs prediabétesz vagy 2-es típusú cukorbetegség (HbA1c <5,7% (39 mmol/mol) és éhgyomri plazmaglükóz <100 mg/dl (5,6 mmol/L)), prediabétesz (HbA1c 5,7-6,4% (39–46 mmol/mol) vagy éhgyomri plazmaglükóz 100-125 mg/dL (5,6–6,9 mmol/L)), vagy 2-es típusú cukorbetegség (HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol), éhgyomri plazmaglükóz ≥126 mg/dl (7 mmol/L), vagy orvosi diagnózis).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki inzulint vagy szulfonilureát használ, vagy 2-es típusú cukorbetegség nélkül szed cukorbetegség elleni gyógyszert. A B modul előtt 4 héttel és alatta nem lehet ketogén diéta vagy ketogén étrend-kiegészítő.
Biomarker vagy leletérték
A szűrővizsgálat vércukorértékei (HbA1c és éhgyomri plazmaglükóz) döntik el a csoportot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptató
  • 1-es típusú cukorbetegség vagy a cukorbetegség ritka formái
  • Súlyos vese-, máj- vagy szívbetegség
  • Balkezes
  • Súlyos klausztrofóbia, elektromos vagy nem eltávolítható fém implantátum

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 32 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Overweight or obese (BMI 25-40 kg/m²)
  • Good knowledge of German
  • Completion of the LIME screening visit; participants who do not take part in the further assessments of module A [NCT07868601] may still participate in module B; Participants are classified into three groups based on the screening visit:
  • Group A (without Prediabetes or Type 2 Diabetes) Criteria: HbA1c <5.7% and fasting plasma glucose < 100 mg/dl
  • Group B (Prediabetes) Criteria: HbA1c 5.7-6.4%, or fasting plasma glucose 100-125 mg/dL
  • Group C (Type 2 Diabetes) Criteria: HbA1c ≥6.5%, fasting plasma glucose ≥ 126 mg/dl, or existing T2D diagnosis by physician, or T2D diagnosis based on an available result from standardized 75 g oral glucose tolerance test

Ki nem vehet részt

  • Travel across more than one time zone in the last month before and during study participation
  • Existing or past hematological malignancies, other malignant tumors, unless successfully treated more than 12 months before study start
  • Use of illicit or legal drugs one week prior to study start and during study participation
  • Diabetes treatment with insulin or sulfonylureas or diabetes medication in the absence of manifest type 2 diabetes
  • Medications affecting nutrient absorption
  • Medications with immunosuppressants or steroids (oral or parenteral)
  • Intermittent fasting or calorie-restricted diet four weeks prior to the start of the study or during the study
  • Ketogenic diet or ketogenic supplements four weeks prior to or during module B
  • Electrical implants or non-removable metallic implants
  • Concurrent participation in another intervention study
  • Severe renal, liver or heart disease
  • Severe neurological or psychiatric disorders
  • Known systemic infections
  • Type 1 diabetes and rare forms of diabetes
  • Blood coagulation disorders or anticoagulation therapy that cannot be interrupted
  • Current eating disorders, functional or structural digestive disorders or bariatric surgery
  • Food allergies or intolerances to ingredients of the test meals
  • Weight changes of more than 5% in the last 3 months
  • Night shift work
  • Intensive regular physical activity of more than 2 hours per day
  • Current pregnancy or breastfeeding
  • Daily alcohol consumption of more than 20 grams or more than 150 grams per week
  • Unstable thyroid dysfunction
  • Left-handedness
  • Severe claustrophobia
  • Assessment by the study physician based on medical concerns precluding study participation

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Németország

  • Freie Universität Berlin, Center for Cognitive Neuroscience Berlin (CCNB)Berlin, NémetországContact: Eva Fröhlich, Dr.Résztvevőt keres
  • German Institute of Human NutritionNuthetal, NémetországContact: Beeke Peters, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Glycemic responses vary significantly among individuals, even when consuming identical foods or meals, but the factors predicting individual glucose responses to food intake remain poorly investigated. The aim of the LIfestyle MEtabotype (LIME) study is to identify lifestyle-related and mechanistic factors which predict individual postprandial glucose fluctuations in individuals with different glycemic status (prediabetes, type 2 diabetes [T2D] and absence of prediabetes or T2D), using comprehensive lifestyle characterization and metabolic, molecular and neurocognitive phenotyping.

A teljes eredeti leírásKevesebb

As part of this phenotyping, the LIME study also investigates the role of ketone bodies. Individuals with insulin resistance, prediabetes or T2D often show impaired cerebral glucose utilization. Ketone bodies, such as β-hydroxybutyrate (βHB) may serve as an alternative energy source for the brain. However, how exogenous βHB affects neurocognitive processes and decision-making in individuals with different glycemic status remains poorly understood.

This record describes module B of the LIME study. Module B investigates the effects of a single dose of exogenous βHB, compared with a carbohydrate-based placebo drink, on brain structure and function, decision-making behavior and physiological and metabolic responses. Module A comprises a comprehensive lifestyle and metabolic characterization of the same participants and is registered separately as an observational study (NCT07868601). Data from both modules will be integrated in joint analyses.

A vizsgálat 2 csoportja

  • βHB drink (ketone ester)A vizsgált kezelés

    Participants receive a single dose of a βHB ester drink (0.3 g/kg body weight) at one of the two module B visits

  • Carbohydrate drinkMár használt kezelés, összehasonlításként

    Carbohydrate drink Participants receive an equicaloric and taste-matched carbohydrate drink (placebo drink) at the other visit of module B

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07888257: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.