Study of the Link Between Structural Alterations in the Hypothalamus and Cardiac Dysautonomia in Drug-resistant Epilepsy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
- Hol
- Amiens (Franciaország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 20 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. szept. 10.
- Várható befejezés
- 2028. aug.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó
- A vizsgált kezelések
- MRI scan
- electrocardiogram
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a epilepsziája nem reagál a gyógyszerekre, és az Amiens Picardie Egyetemi Kórházban követik őket. A vizsgálat az agyi elváltozások és a szívműködés szabályozása közti kapcsolatot kutatja.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Gyógyszerekre nem reagáló epilepszia, legalább egy video-EEG-vel (vagy SEEG-gel) rögzített roham a csatlakozás előtti 4 évben
- Biomarker vagy leletérték
- Jó minőségű EEG-vizsgálat EKG-val a csatlakozás előtti utolsó 6 hónapban
A részvétel fő kizáró okai
- Terhes nők
- Nem végezhető MRI-vizsgálat, vagy nem tud 40 percig az MRI-készülékben maradni (például klausztrofóbia miatt)
- Korábbi szív- vagy érrendszeri betegség: szívritmuszavar, ingerületvezetési zavar, szívinfarktus, magas vérnyomás
- Korábbi hormonális betegség, korai pubertás, értelmi fogyatékosság vagy evészavar (elhízás BMI>35, anorexia)
- Hipotalamikus hamartoma vagy ismert génhiba (SCN1A, SCN1B, CACNa1a) okozta epilepszia, illetve disszociatív funkcionális rohamok
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients > 18 years old
- With drug-resistant epilepsy
- Followed up at Amiens Picardie University Hospital
- With at least one seizure recorded by video-EEG (or SEEG) in the 4 years prior to inclusion
- Having had a good-quality electroencephalogram with ECG within the last 6 months prior to inclusion
- Having given their informed consent, both verbally and in writing
- Covered by Social Security
Ki nem vehet részt
- Claustrophobia, or any other condition that prevents the patient from remaining in the MRI machine for 40 minutes
- History of cardiovascular disorders: arrhythmia, conduction disorders, myocardial infarction, high blood pressure
- History of endocrine disorders, precocious puberty, intellectual disability, eating disorders (obesity BMI>35, anorexia)
- Patients with dissociative functional seizures
- Patients with epilepsy related to hypothalamic hamartoma or a genetic cause identified in genes coding for ion channels, particularly SCN1A, SCN1B, and CACNa1a
- Pregnant women
- Contraindications to MRI
Helyszínek itt: Franciaország
- Amiens University HospitalAmiens, FranciaországContact: William SZURHAJ, PrRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Patients with drug-resistant epilepsy may have cardiac dysautonomia, with reduced heart rate variability and increased sympathetic tone. This condition is part of the concept of "epileptic heart" and could be a risk factor for sudden death, one of the main causes of excess mortality in patients with severe epilepsy in adulthood. The mechanism of this cardiac impairment is poorly understood. The hypothalamus, due to its role as the subcortical conductor of the autonomic nervous system and its known links with the limbic system, particularly the amygdala and hippocampus, is a candidate for a key intermediary role in the impact of seizures on cardiorespiratory function. The investigators wish to investigate the hypothesis that cardiac dysautonomia in patients with drug-resistant epilepsy is correlated with structural changes in the hypothalamus. The investigators wish to study in 7Tesla MRI the volume of the different hypothalamic nuclei, the amygdalo- hypothalamic and hypothalamo-bulbar connectivity, as well as the metabolic content in spectroscopy in patients with drug-resistant epilepsy, and correlate these data with the sympathetic and parasympathetic tones of these patients.
A vizsgált kezelések
- MRI scan
- electrocardiogram
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 22.