Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Effect of Non-Clamping and Sutureless Technique on Postoperative Renal Function in Robot-Assisted Partial Nephrectomy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Shao Pengfei
Hol
Nanjing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
304 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2029. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Off-Clamp, Sutureless Robot-Assisted Partial Nephrectomy
  • Conventional Robot-Assisted Partial Nephrectomy With Artery Clamping and Sutured Reconstruction
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-75 éves felnőtteket keres, akiknek egyetlen, legfeljebb 5 cm-es (2 in) vesedaganatuk van, robotasszisztált részleges vesemetszésen esnek át, és a vesefunkciójuk megfelelő.

Életkor
18-75 év
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
Legfeljebb 5 cm-es (2 in) vesedaganat, amely legalább 4 mm-re van a gyűjtőrendszertől, a teljes R.E.N.A.L. nephrometriás pontszám legfeljebb 9. Nincs áttét a nyirokcsomókban vagy távoli szervekben.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki a műtét előtt daganatellenes kezelést kapott, például célzott terápiát vagy immunterápiát. Nem vehet részt, akinek korábban vesét operálták.
Biomarker vagy leletérték
A műtét előtt az eGFR (vesefunkciós vizsgálati érték) legalább 60 mL/min/1.73 m². Az ASA fizikai állapot (műtéti kockázati besorolás) III vagy alacsonyabb.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egyetlen vese, vagy mindkét vesében lévő daganat, vagy több vesedaganat
  • Krónikus vesebetegség, vesemedence-tágulat, vesekő vagy más, a vesefunkciót érintő állapot
  • Teljesen a vesén belüli (teljesen endofitikus) vagy a gyűjtőrendszerbe benövő daganat
  • Nyirokcsomókba vagy távoli szervekbe terjedt daganat
  • Súlyos általános betegség, vagy a követéses vizsgálatok elvégzésének képtelensége

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Imaging indicates a renal tumor measuring ≤5 cm
  • The tumor is located ≥4 mm from the collecting system
  • Total R.E.N.A.L. nephrometry score ≤9
  • Age 18-75 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification ≤III
  • Preoperative estimated glomerular filtration rate (eGFR) ≥60 mL/min/1.73 m²

Ki nem vehet részt

  • Receipt of preoperative antitumor treatment, such as targeted therapy or immunotherapy
  • Solitary kidney, previous renal surgery, chronic kidney disease, multiple renal tumors, or bilateral renal tumors
  • Preoperative hydronephrosis, renal calculi, or other conditions affecting renal function; or use of medications or treatments that may affect renal function
  • Severe systemic disease or other conditions that may interfere with the study
  • Missing preoperative imaging or laboratory test results
  • Preoperative imaging indicating a completely endophytic tumor or tumor involvement of the collecting system
  • Evidence of distant metastasis or lymph node metastasis on preoperative imaging
  • Refusal to participate in the study or refusal to sign the informed consent form
  • Poor compliance or inability to complete follow-up assessments required to obtain the study endpoints

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University (Jiangsu Provincial People's Hospital)Nanjing, KínaContact: Pengfei Shao, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Partial nephrectomy is an operation that removes a kidney tumor while leaving the rest of the kidney in place. It is used to treat selected patients with small tumors confined to the kidney. Robot-assisted surgery allows the surgeon to control surgical instruments precisely during this procedure.

A teljes eredeti leírásKevesebb

During standard surgery, the surgeon temporarily clamps the artery supplying the kidney to reduce bleeding while removing the tumor. The surgeon then closes the wound with stitches to help prevent bleeding and urine leakage. However, temporarily stopping blood flow and stitching the surrounding kidney tissue may affect how well the kidney works after surgery.

An alternative approach, called "off-clamp, sutureless" surgery, removes the tumor without clamping the kidney artery and uses materials that help stop bleeding instead of stitches to close the wound. This approach may reduce injury to healthy kidney tissue. Early studies, including research at the investigators' hospital, suggest that it may help preserve kidney function. However, stronger evidence is needed to determine how its benefits and risks compare with standard surgery.

This study will randomly assign participants to receive either off-clamp, sutureless robot-assisted partial nephrectomy or standard robot-assisted partial nephrectomy with artery clamping and stitches. The study will compare kidney function and surgical safety between the two groups. It will also examine whether the results differ according to how complex the kidney tumor is.

The findings may help identify which patients are most likely to benefit from the off-clamp, sutureless approach and guide the development of a standardized surgical procedure.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Off-Clamp, Sutureless Robot-Assisted Partial NephrectomyA vizsgált kezelés

    Robot-assisted removal of the kidney tumor while preserving the remaining kidney, without clamping the renal artery or using sutures to close the renal defect. Hemostasis will be achieved using hemostatic materials.

  • Conventional Robot-Assisted Partial NephrectomyMár használt kezelés, összehasonlításként

    Robot-assisted removal of the kidney tumor while preserving the remaining kidney, with temporary clamping of the renal artery or its branches. After tumor removal, the resection bed and renal parenchyma will be reconstructed using two-layer suturing.

    Kezelés: Conventional Robot-Assisted Partial Nephrectomy With Artery Clamping and Sutured Reconstruction

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Non-Clamping and Sutureless Technique on Postoperative Renal Function in Robot-Assisted Partial Nephrectomy: A Single-Center Prospective Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07888608: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.