Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Bacterial Decolonization to Prevent Severe Radiation Dermatitis in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Institut Cancerologie de l'Ouest
Hol
Angers, Brest, La Roche-sur-Yon, Le Mans, Lille, Lyon és Saint-Nazaire (Franciaország)Mind a 7 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
144 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Bacterial decolonization
  • Standard Hygiene Measures
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek fej-nyaki daganatuk van, és hamarosan a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelést kapnak. Azt vizsgálja, hogy a bőr baktériumainak csökkentése mérsékli-e a súlyos bőrreakciókat.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
A felső légző- és emésztőrendszer daganata (fej-nyaki laphámrák), amelyet a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezeléssel kezelnek.
Korábbi kezelés
Tervezett nyaki sugárkezelés legalább 66 Gy dózissal, szokásos frakcionálással, platinaalapú kemoterápiával és/vagy cetuximabbal vagy anélkül. A kezelendő területet korábban nem sugarazták.

A részvétel fő kizáró okai

  • Klórhexidin- vagy mupirocin-allergia
  • Napi 24 órás orrkanülön át adott oxigénkezelés
  • Aktív, krónikus bőrbetegség a kezelt területen
  • Fotobiomodulációs kezelés a sugárkezelés alatt vagy az azt követő 15 napon belül
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent obtained prior to the performance of any study-specific procedures
  • Patients scheduled to receive curative-intent cervical radiotherapy (minimum prescribed dose of 66 Gy using standard fractionation), with or without concomitant platinum-based chemotherapy and/or cetuximab, for upper aerodigestive tract cancer
  • Willingness to undergo photography of the irradiated areas at baseline, weekly during radiotherapy, and at 7 and 15 days after completion of radiotherapy
  • Patient covered by a health insurance plan

Ki nem vehet részt

  • Continuous long-term oxygen therapy (24 hours/day) via nasal cannula
  • Previous irradiation of the treatment area
  • Use of photobiomodulation therapy as supportive care during radiotherapy and/or within 15 days after treatment completion
  • Known hypersensitivity or allergy to chlorhexidine or mupirocin
  • Active chronic skin disease within the treatment field causing substantial skin changes and contraindicating the decolonization procedure, including severe inflammatory dermatoses (e.g., active psoriasis flare)
  • Active chronic skin disease within the treatment field causing skin changes that could interfere with the accurate assessment of radiation dermatitis (e.g., severe psoriasis or extensive inflammatory dermatoses)
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Individuals deprived of liberty or under legal protection measures (guardianship, trusteeship, or equivalent legal protective supervision)
  • Inability to comply with study follow-up requirements for geographic, social, or psychological reasons

Helyszínek itt: Franciaország

  • Institut de Cancerologie de L'OuestAngers, FranciaországContact: Aurore GOINEAU, MDNo longer taking part
  • CHU de BrestBrest, FranciaországContact: Ulrike SCHICK, MDNo longer taking part
  • CHD VendéeLa Roche-sur-Yon, FranciaországContact: Marion RENOUF, MDNo longer taking part
  • Clinique Victor HugoLe Mans, FranciaországContact: Yoann POINTREAU, MDNo longer taking part
  • Centre Oscar LambretLille, FranciaországContact: Xavier LIEM, MDNo longer taking part
  • Centre Leon BerardLyon, FranciaországContact: Séverine RACADOT, MDNo longer taking part
  • Clinique Mutualiste de l'EstuaireSaint-Nazaire, FranciaországContact: Franck DROUET, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Radiation dermatitis is a common and potentially treatment-limiting toxicity of radiotherapy for head and neck cancers. Colonization with Staphylococcus aureus has been identified as a risk factor for clinically significant radiation dermatitis, and bacterial decolonization has been shown to reduce moist desquamation in irradiated breast cancer patients. This randomized phase III trial evaluates whether a bacterial decolonization strategy can reduce the incidence of grade 2 radiation dermatitis with moist desquamation in patients receiving curative-intent radiotherapy (≥66 Gy) for cancers of the upper aerodigestive tract.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Bacterial DecolonizationA vizsgált kezelés

    Participants receive a bacterial decolonization

    Kezelés: Bacterial decolonization és Standard Hygiene Measures

  • Standard Hygiene MeasuresMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants receive standard hygiene recommendations

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III Trial Evaluating the Benefit of Bacterial Decolonization for the Prevention of Severe Radiation Dermatitis in Patients Treated With External Beam Radiotherapy for Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.