Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: NémetországFázis nélkül

Sensation Seeking and TMS Response in TRD

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Technical University of Munich
Hol
München (Németország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2024. máj. 2.
Várható befejezés
2027. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos depressziója legalább 2 antidepresszáns-kezelésre sem javult. TMS-kezelést kapnak, és a vizsgálat azt nézi, hogy az újdonságkeresés személyiségjegye befolyásolja-e a kezelésre adott választ.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Kezelésre nem reagáló depresszió: az aktuális epizódban legalább 2 megfelelő antidepresszáns-kezelésre nem volt elegendő a javulás. A diagnózis lehet visszatérő vagy súlyos depresszió, illetve skizoaffektív vagy bipoláris zavar depressziós epizódja.
Korábbi kezelés
Az aktuális epizódban legalább 2 megfelelő antidepresszáns-kezelés, amely nem hozott elegendő javulást.
Biomarker vagy leletérték
Depressziós pontszám (MADRS) az első TMS-alkalom előtti 7 napon belül, valamint az újdonságkeresési kérdőív (SSS) kitöltése a kezelés kezdete előtt vagy kezdetekor.

A részvétel fő kizáró okai

  • Fém vagy elektronikus implantátum a fejben vagy a fej közelében, cochleáris implantátum, mély agyi stimulátor, vagy más, a TMS-hez nem biztonságos állapot
  • Korábbi görcsroham vagy epilepszia, vagy a görcsküszöböt csökkentő agyi betegség
  • Közepes vagy súlyos szerhasználati zavar az elmúlt 3 hónapban (a nikotin és a koffein kivételével)
  • Azonnali öngyilkossági veszély, amely magasabb szintű ellátást igényel
  • ECT vagy vizsgálati eszköz, illetve gyógyszer megkezdése a TMS-kúra alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (≥18 years)
  • Diagnosis according to ICD-10: recurrent depressive disorder, severe depressive disorder, schizoaffective disorder (depressive episode) or bipolar affective disorder (depressive episode)
  • Treatment-Resistant Depression (TRD): inadequate response to ≥2 adequate antidepressant trials in the current episode (per clinician judgment or ATHF if available)
  • Baseline assessments available: MADRS within ≤7 days before first TMS session and baseline Sensation Seeking Scale (SSS) prior to or at treatment initiation
  • Capacity to provide informed consent and ability to complete study questionnaires in the site language

Ki nem vehet részt

  • Concurrent acute ECT or investigational device/drug during the TMS acute course (participation allowed if such treatments are not initiated during the observation window)
  • Contraindications to TMS (per device labeling/clinical standards): any ferromagnetic or electronic intracranial/cranial implants, cochlear implant, deep brain stimulator, medication pump near coil, skull defect, or other conditions deemed unsafe by the treating clinician
  • History of seizure/epilepsy (except single, clearly provoked event), current epileptiform disorder, or significant neurological disease lowering seizure threshold (e.g., recent stroke, brain tumor, active TBI with persistent sequelae, active CNS infection)
  • Moderate-to-severe substance use disorder within the past 3 months (excluding nicotine/caffeine), per clinician assessment
  • Any condition that, in the judgment of the treating clinician or PI, would preclude safe TMS delivery or reliable outcome measurement (e.g., severe cognitive impairment preventing valid MADRS/SSS completion)
  • Imminent suicide risk requiring a higher level of care (e.g., active plan/intent) at screening

Helyszínek itt: Németország

  • Technical University of Munich, TUM School of Medicine and Health, Department of Psychiatry and Psychotherapy,München, NémetországContact: Ulrike Vogelmann, Dr.medRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

his real-world observational study examines whether sensation-seeking personality traits influence the clinical response to transcranial magnetic stimulation (TMS) in patients with treatment-resistant depression (TRD). Participants will complete a validated sensation seeking scale prior to TMS treatment, and depressive symptoms will be assessed using standardized clinical scales during and after the TMS course.

A vizsgált kezelések

  • Transcranial Magnetic Stimulation (TMS)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Impact of Sensation Seeking on Clinical Outcomes of Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) in Patients With Treatment-Resistant Depression (TRD)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.