Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína2. fázis

Canagliflozin Plus Progestin for Atypical Endometrial Hyperplasia and Early-Stage Endometrial Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Wang Yingmei
Hol
Tianjin (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
102 fő, tervezett
Kezdés
2027. jan. 1.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • LNG-IUS: levonorgestrel intrauterine system
  • Metformin
  • Canagliflozin
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-45 éves nőket keres, akik meg szeretnék őrizni a termékenységüket, és akiknél először állapítottak meg atípusos endometrium-hiperpláziát vagy korai, 1-es grádusú endometrioid méhtestrákot, emellett PCOS-ük, túlsúlyuk, csökkent glükóztoleranciájuk vagy cukorbetegségük van.

Életkor
18-45 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Először diagnosztizált atípusos endometrium-hiperplázia vagy 1-es grádusú endometrioid méhtestrák. Rák esetén a daganat az endometriumra korlátozódik, vagy a myometriumba kevesebb mint 1/2-ig nő be, távoli áttét nélkül.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban nem volt 1 hónapnál hosszabb hormonkezelése vagy SGLT2-gátló kezelése.
Biomarker vagy leletérték
Az ösztrogénreceptornak (ER) és a progeszteronreceptornak (PR) egyaránt pozitívnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Allergia az LNG-IUS-re, SGLT2-gátlókra vagy metforminra
  • Inzulint igénylő cukorbetegség, vagy 8,5% feletti HbA1c
  • Más testtájon lévő daganat
  • Súlyos szív-, máj-, tüdő- vagy veseprobléma
  • Visszatérő húgyúti fertőzések, alkoholfogyasztás vagy dohányzás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 23 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Female, aged 18-45 years, with a definite desire for fertility preservation
  • First-time diagnosis of atypical endometrial hyperplasia (AH) or grade 1 endometrioid endometrial carcinoma (G1 EEC), confirmed by pathologists at the study center
  • For patients with EEC, MRI or ultrasound confirming that the lesion is confined to the endometrium or invades less than 1/2 of the myometrium, without distant metastasis
  • Positive expression of both estrogen receptor (ER) and progesterone receptor (PR)
  • Normal hepatic and renal function
  • No contraindications to progestin or canagliflozin therapy
  • No hormonal therapy or SGLT2 inhibitor treatment lasting more than 1 month within the previous 6 months
  • Presence of any of the following: diagnosed polycystic ovary syndrome (PCOS), overweight (BMI ≥ 24), impaired glucose tolerance, or diabetes mellitus
  • No other fertility disorders and no contraindications to pregnancy
  • Not currently pregnant
  • Good compliance, willing to comply with subsequent assessments, treatment, and follow-up, with understanding and signing of the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Long-term use of corticosteroids or insulin/insulin sensitizers
  • Active infection, or a history of recurrent urinary tract infections (≥ 3 episodes within the previous 12 months, or ≥ 2 episodes within the previous 6 months)
  • Genital tract inflammation within 2 weeks before enrollment, or abnormal vaginal discharge that has not been treated
  • Concomitant malignant tumor at any other site
  • History of allergy to LNG-IUS, SGLT2 inhibitors, or metformin, or any contraindication to these treatments
  • Overly large uterine cavity (mean diameter > 7 cm) or a history of LNG-IUS (Mirena) expulsion
  • History of type 1 diabetes mellitus, diabetic ketoacidosis, peripheral vascular disease, or diabetic foot ulcers
  • Other reproductive disorders
  • Type 2 diabetes mellitus requiring insulin therapy, or glycated hemoglobin (HbA1c) > 8.5% (insulin users are excluded owing to the increased risk of ketoacidosis)
  • Severe chronic diseases with cardiac, hepatic, pulmonary, or renal insufficiency (alanine aminotransferase [ALT] or aspartate aminotransferase [AST] > 3 × the upper limit of normal [ULN], or serum bilirubin > 3 × ULN), or renal insufficiency (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m²)
  • Baseline blood pressure below 90/60 mmHg
  • Alcohol abuse (> 20 g/day) or smoking

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 45 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Tianjin Medical University General HospitalTianjin, KínaContact: Shuangshuang Zhao, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate whether the addition of canagliflozin to levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) treatment, as compared with matching placebo or with the addition of metformin, increases the rate of pathological complete response (CR) at Week 24 in patients who wish to preserve fertility and who are overweight or have impaired glucose tolerance, type 2 diabetes mellitus, or polycystic ovary syndrome, with a diagnosis of atypical endometrial hyperplasia (AEH) or early-stage endometrioid endometrial carcinoma. The safety of this regimen and its effects on body weight, metabolic parameters, fertility, and long-term disease outcomes will also be assessed.

A vizsgálat 3 csoportja

  • LNG-IUSPlacebo, összehasonlításként

    Participants receiving LNG-IUS only.

    Kezelés: LNG-IUS: levonorgestrel intrauterine system

  • LNG-IUS+MetforminA vizsgált kezelés

    Participants received LNG-IUS combined with oral metformin at 1000-2000 mg/day.

    Kezelés: LNG-IUS: levonorgestrel intrauterine system és Metformin

  • LNG-IUS+canagliflozinA vizsgált kezelés

    Participants received LNG-IUS combined with oral canagliflozin 100 mg once daily.

    Kezelés: LNG-IUS: levonorgestrel intrauterine system és Canagliflozin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Randomized Controlled Trial of Canagliflozin Combined With Progestin for Atypical Endometrial Hyperplasia and Early-Stage Endometrial Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07890064: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.