Rehabilitation Through Virtual Immersion & Integrated Exposure for Mild Traumatic Brain Injury (ReVIVE for mTBI)
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Johns Hopkins University
- Hol
- Baltimore (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 30 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. nov.
- Várható befejezés
- 2028. máj.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Virtual Reality
- Standard Psychotherapy
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 55 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- History of one or more concussions
- Presence of mild-to-moderate PTSD symptoms, defined as a score between 20 and 44 on the Davidson Trauma Scale (DTS), indicating clinically relevant but not severe symptomatology (Davidson et al., 1997)
- Prior or ongoing therapy, defined as current or recent (within the last 3 months) engagement in standard care treatments such as psychiatric medication management, and evidence-based psychotherapy targeting mTBI or PTSD symptoms
- Prior U.S military service (any duration and any branch) is required for eligibility
Ki nem vehet részt
- Physical impairments that would prevent safe engagement in VR and therapy
- Diagnosis of severe psychiatric disorders (e.g., schizophrenia, bipolar disorder)
- Presence of unrelated neurological conditions such as epilepsy, stroke, seizure disorders, or neurodegenerative diseases (e.g., Alzheimer's, Parkinson's)
- Significant cognitive impairment, assessed by standardized cognitive screening, which would interfere with the ability to participate fully in VR and therapy sessions
- Age over 55 to reduce confounding effects of age-related neurodegeneration and cognitive decline
- Active substance abuse
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 55 év között vagy?
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Johns Hopkins Bayview Medical Center - PyschiatryBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: Durga Roy, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The primary goal of this study is to evaluate the effectiveness of an integrated therapeutic model - combining VR and standard psychotherapy in improving executive function and hyperarousal adults impacted with mTBI. Specifically, the study will: Evaluate PTSD Symptom Reduction - PTSD symptoms, specifically hyperarousal and hypervigilance will be assessed using the Davidson Trauma Scale, which will provide insight into improvements PTSD symptom reduction.
A vizsgálat 2 csoportja
- ReVIVE Virtual Reality + Standard CareA vizsgált kezelés
Participants randomized to this arm will receive six weekly sessions of virtual reality (VR)-based rehabilitation in addition to standard care, including routine psychotherapy and medication management. Each session includes approximately 10 minutes of VR acclimation followed by 30 minutes of immersive VR activities designed to support emotional regulation, cognitive functioning, and functional rehabilitation. Activities incorporate mindfulness, breathing and grounding techniques, and everyday environments and tasks, with scenarios progressing in complexity. Intervention tolerability will be monitored using the Simulator Sickness Questionnaire administered before and after VR sessions.
Kezelés: Virtual Reality és Standard Psychotherapy
- Standard Care OnlyMár használt kezelés, összehasonlításként
Participants randomized to this arm will continue receiving standard care, including routine psychotherapy and medication management, without the addition of virtual reality (VR)-based rehabilitation. Participants will still complete study assessments at the scheduled time points to evaluate changes PTSD-related symptoms over the study period.
Kezelés: Standard Psychotherapy
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07890337: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 12.