Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Tajvan1/2. fázis

A Study of Dato-DXd in Participants With Solid Tumors [TROPION-PanTumor04 (TP04)]

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Daiichi Sankyo
Hol
Taichung (Tajvan)A helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
268 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 16.
Várható befejezés
2030. jan. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 6 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Dato-DXd
  • Enfortumab Vedotin (EV)
  • Pembrolizumab
  • Olomorasib
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 év feletti, szolid daganatos felnőtteket keres, köztük urothelialis rákban és nem kissejtes tüdőrákban szenvedőket. A Dato-DXd szert egyedül vagy más rákgyógyszerekkel együtt vizsgálják.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szolid daganatok; a felsorolt betegségek az urothelialis rák és a nem kissejtes tüdőrák. A leírás további stádiumot nem közöl.
Korábbi kezelés
A korábbi rákkezelés mellékhatásainak meg kell szűnniük. Az első adag előtt 30 napon belül nem kaphattak élő vakcinát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív agyi áttét vagy gerincvelő-összenyomódás
  • Korábbi vagy jelenlegi tüdőgyulladás, például intersticiális tüdőbetegség vagy pneumonitis
  • Nem kezelt vagy jelentős szívbetegség
  • Aktív vagy nem kezelt HIV-, hepatitis B- vagy hepatitis C-fertőzés
  • Terhesség vagy szoptatás, illetve terhesség tervezése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must consent to provide archival tumor tissue sample or newly obtained pretreatment biopsy if clinically feasible and at an acceptable risk as determined by the investigator
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) score of 0 or 1 assessed no more than 14 days prior to Cycle 1 Day 1 (C1D1) (randomization for randomized cohort)
  • Has adequate organ and bone marrow function as assessed by local laboratory within 7 days prior to C1D1 (randomization for randomized cohort) as defined in the protocol
  • Has a left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥50 percent (%) by either an echocardiogram (ECHO) or multigated acquisition scan (MUGA) scan within 28 days before C1D1 (randomization for randomized cohort)
  • Has a life expectancy ≥3 months based on investigator's assessment
  • Female participants must not be pregnant, does not plan to breastfeed during the trial intervention period, agrees to adhere to a contraceptive method that is highly effective and agrees not to donate eggs (ova, oocytes) to others or freeze/store eggs during the intervention period
  • Male participants who intend to be sexually active with a female partner of childbearing potential should use additional barrier methods of contraception or avoid intercourse. Male participants must not freeze or donate sperm at any time during this study

Ki nem vehet részt

  • Has unresolved toxicities from previous anticancer therapy
  • Live vaccines within 30 days before the first dose of treatment
  • Has a history of severe hypersensitivity reactions to either the drug substances or inactive ingredients
  • Has uncontrolled or significant cardiovascular disease
  • Has a history of non-infectious interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis, including radiation pneumonitis that required steroids, has current ILD/pneumonitis, or has suspected interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that cannot be ruled out by imaging at screening
  • Has clinically severe pulmonary function compromise resulting from intercurrent pulmonary illnesses
  • Has clinically significant corneal disease
  • Evidence of ongoing uncontrolled systemic bacterial, fungal, or viral infection
  • Has active or uncontrolled HIV infection
  • Has active or uncontrolled hepatitis B or C virus infection
  • Has spinal cord compression or clinically active central nervous system (CNS) metastases
  • Female participants who are pregnant or breastfeeding or intend to become pregnant

Helyszínek itt: Tajvan

  • TCVGH (Taichung Veterans General Hospital)Taichung, TajvanContact: Jian-Ri Li (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial is designed to assess the safety, tolerability, and antitumor activity of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) combined with other anticancer agents or as monotherapy in participants with solid tumors.

A vizsgálat 6 csoportja

  • Sub-study 1: Phase 1: Part 1: Dato-DXd + EVA vizsgált kezelés

    Participants will be administered Dato-DXd, intravenously (IV), along with EV, administered IV.

    Kezelés: Dato-DXd és Enfortumab Vedotin (EV)

  • Sub-study 1: Phase 1: Part 2: Dato-DXd + EV + PembrolizumabA vizsgált kezelés

    Based on the maximum tolerated dose (MTD) determined by Phase 1 Part 1, participants will be administered Dato-DXd, IV, along with EV and pembrolizumab, administered IV.

    Kezelés: Dato-DXd, Enfortumab Vedotin (EV) és Pembrolizumab

  • Sub-study 1: Phase 2: Group A: Dato-DXd + EV + PembrolizumabA vizsgált kezelés

    Participants will be administered Dato-DXd, at recommended Phase 2 dose (RP2D) based on Phase 1 data, along with EV and pembrolizumab, administered IV.

    Kezelés: Dato-DXd, Enfortumab Vedotin (EV) és Pembrolizumab

  • Sub-study 1: Phase 2: Group B: EV + PembrolizumabMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will be administered EV, IV, along with pembrolizumab, IV.

    Kezelés: Enfortumab Vedotin (EV) és Pembrolizumab

  • Sub-study 2: Phase 1: Cohort A: Dato-DXd + OlomorasibA vizsgált kezelés

    Participants will be administered Dato-DXd, IV, along with olomorasib, administered orally.

    Kezelés: Dato-DXd és Olomorasib

  • Sub-study 2: Phase 2: Dato-DXd + OlomorasibA vizsgált kezelés

    Participants will be administered Dato-DXd along with Olomorasib at RP2D, based on Part 1 data.

    Kezelés: Dato-DXd és Olomorasib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 1/2, Multicenter, Master Protocol Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) in Participants With Solid Tumors (TROPION-PanTumor04)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 22.