Lean Mass Changes With Semaglutide in Adults With Type 1 Diabetes and Overweight/Obesity.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Montreal (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 2/3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 1-es típusú cukorbetegségben élő, túlsúlyos vagy elhízott felnőtteket keres. A szemaglutidot placebóval hasonlítja össze 24 héten át.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Legalább 1 éve diagnosztizált 1-es típusú cukorbetegség, 27 kg/m2 vagy magasabb testtömegindexszel (BMI). A résztvevők napi többszöri inzulininjekciót vagy inzulinpumpát használnak, és folyamatos glükózmonitorozást alkalmaznak.
- Korábbi kezelés
- Az elmúlt 1 hónapban nem szedhettek inzulinon kívüli vércukorcsökkentő gyógyszert. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphattak nagy dózisú glükokortikoidot. Nem volt korábban elhízás elleni (bariátriai) műtétjük.
- Biomarker vagy leletérték
- A HbA1c az elmúlt 3 hónapban 10% alatti kell legyen. Az elmúlt 2 évben cukorbetegséggel kapcsolatos szemvizsgálatnak kellett történnie.
A részvétel fő kizáró okai
- Tervezett vagy fennálló terhesség, illetve szoptatás
- Súlyos vércukor-leesés vagy diabéteszes ketoacidózis az elmúlt 3 hónapban
- Hasnyálmirigy-gyulladás, illetve medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia a kórtörténetben
- Súlyos vesekárosodás (eGFR 30 mL/min/1,73 m2 alatt)
- Korábbi evészavar vagy öngyilkossági kísérlet, illetve friss öngyilkossági gondolatok
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07891156: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Research Institute of the McGill University Health Centre Royal Victoria HospitalMontreal, KanadaContact: Jakob LenabatRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
- Azonosító
- NCT07891156
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 23.
- Eredeti leírás
The goal of this 24 week double-blinded, randomized, parallel controlled clinical trial is to learn how semaglutide affects body composition in adults with type 1 diabetes and overweight/obesity.A teljes eredeti leírásKevesebb
Changes to Body Composition With Semaglutide vs. Placebo in Adults With Type 1 Diabetes and Overweight/Obesity: a Double-blinded, Randomized, Parallel Controlled Trial
The goal of this 24 week double-blinded, randomized, parallel controlled clinical trial is to learn how semaglutide affects body composition in adults with type 1 diabetes and overweight/obesity.
The main question to answer is:
What effect does Semaglutide have on body composition in adults with type 1 diabetes and overweight/obesity compared to a placebo?
Around 40 participants will:
* Be randomly assigned to receive semaglutide or a placebo. * Self-administer the treatment drug once per week for 24 weeks. * Complete a series of tests, measurements and questionnaires throughout the study duration. * Attend a remote follow-up visit 4 weeks after the treatment is complete.
Bevonási feltételek: Age 18-65 years old; Clinical diagnosis of T1D (type 1 diabetes) for ≥ 1 year, as per clinician judgement; BMI (Body mass index) ≥ 27 kg/m2; Use of multi-daily injections or insulin pump therapy; Use of CGM (continuous glucose monitoring); Agreement to the use of a highly effective method of birth control in persons of child-bearing age (if sexually active) and active avoidance of pregnancy during the trial. Child-bearing potential refers to participants of the female sex post-menarche who have not reached menopause or have a disclosed medical condition causing sterility (e.g. hysterectomy). Post-menopausal state refers to the absence of menses for 12 months without any alternative cause; Diabetic retinopathy assessment performed within the last 2 years, as per participant history.
Kizáró feltételek: Prior hypersensitivity reaction to GLP1-RA (glucagon-like-peptide-1 receptor agonist); Any prior diagnostic history of eating disorder or suicidal attempts, or feelings of suicidal thoughts or behaviours in the last month**; Pre-existing conditions limiting physical activity, specifically inability to walk for 6 minutes; Active proliferative diabetic retinopathy requiring surgery or laser/injectable therapy within the last 3 months; *If a history of proliferative retinopathy is present within the last year, written permission from the eligible participant's ophthalmologist or optometrist is required*; History of bariatric surgery; Personal history of acute/chronic pancreatitis or gallstone disease without cholecystectomy; Personal or family history of medullary thyroid cancer or multiple endocrine neoplasia type 2; Unstable angina, or myocardial infarction/ cardiovascular surgery / coronary stenting in the last month; Any serious medical or psychiatric illness likely to interfere with study participation as per the judgment of the investigator (e.g. cirrhosis, active cancer, decompensated schizophrenia); HbA1c (glycated hemoglobin) ≥ 10% within the last 3 months; Severe hypoglycemic episode within the last 3 months, defined as an event where glycemia was < 4 mmol/L, resulting in seizure, loss of consciousness, or need for third-party assistance in treatment; Severe impairment of renal function with eGFR <30 mL/min/1.73 m2 (using CKD-EPI formula), measured within the last 12 months; Current use of non-insulin anti-hyperglycemic agents within the last month; Diabetic ketoacidosis (DKA) within the last 3 months (DKA refers to the need to present to medical attention and the requirement of intravenous insulin due to ketones); Use of supraphysiological doses of glucocorticoids in the last 3 months, and/or expected use at some point in the next 6 months; Planned or ongoing pregnancy; Breastfeeding individuals; Clinically significant gastroparesis, defined as persistent symptoms despite pharmacotherapy such as domperidone.