Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Toborzás még nem indultFázis nélkül

Effect of Vitamin D Supplementation Added to Iron Therapy in Children With Iron Deficiency Anemia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AlFayhaa General Hospital
Hol
Irak1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Elemental iron
  • Vitamin D3 2000 IU/day
  • Vitamin D3 400 IU/day
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.

Ki vehet részt

Életkor
6 hónap – 60 hónap
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 2 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Inclusion Criteria:; Children aged 6-60 months; Confirmed iron deficiency anemia based on prespecified hemoglobin and iron-status criteria; Vitamin D deficiency defined as serum 25-hydroxyvitamin D [25(OH)D] below 20 ng/mL; Written informed consent provided by a parent or legal guardian

Ki nem vehet részt

  • Exclusion Criteria:; Known chronic disease, malabsorption syndrome, or congenital anemia; Severe acute malnutrition, defined in the proposal as WAZ below -3 z-scores; Current or recent iron or vitamin D supplementation within the preceding 3 months; Acute febrile illness or active infection at screening

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This randomized controlled trial will evaluate the effect of two vitamin D3 supplementation regimens, administered in addition to oral iron therapy, on hematological and iron status in children aged 6-60 months with confirmed iron deficiency anemia and vitamin D deficiency.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive oral elemental iron at 3 mg/kg/day plus either vitamin D3 2000 IU/day or vitamin D3 400 IU/day for 12 weeks.

The primary outcome will be the between-group difference in mean change in hemoglobin concentration from baseline to Week 12. Secondary outcomes will include changes in serum ferritin, serum 25-hydroxyvitamin D, red blood cell indices, serum iron, total iron-binding capacity, high-sensitivity C-reactive protein, and exploratory serum hepcidin, as well as adherence and adverse events.

Participants will receive follow-up assessments at Weeks 2, 4, 8, and 12 to assess adherence, tolerability, adverse events, and concomitant treatments. Laboratory assessments are planned at baseline and Week 12.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Iron + Vitamin D3 2000 IU/dayA vizsgált kezelés

    Participants will receive oral elemental iron at a dose of 3 mg/kg/day plus vitamin D3 at a dose of 2000 IU/day for 12 weeks.

    Kezelés: Elemental iron és Vitamin D3 2000 IU/day

  • Iron + Vitamin D3 400 IU/dayMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive oral elemental iron at a dose of 3 mg/kg/day plus vitamin D3 at a dose of 400 IU/day for 12 weeks.

    Kezelés: Elemental iron és Vitamin D3 400 IU/day

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Concurrent Iron and Vitamin D Deficiencies in Children With Anemia: A Cross-Sectional Analysis and a Randomized Controlled Trial of Combined Supplementation
A regiszteradat frissítve
2026. október 30.