Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyiptom3. fázis

Efficacy of Crisaborole 2% Ointment Versus Tacrolimus 0.1% Ointment in the Treatment of Intertriginous and/or Anogenital Psoriasis.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cairo University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
40 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 25.
Várható befejezés
2027. jan. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Crisaborole 2% topical ointment
  • tacrolimus ointment 0.1%
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a pikkelysömörük a bőrredőkben és/vagy a nemi vagy végbélnyílás körüli területen van. A crisaborole 2%-os kenőcsöt hasonlítja össze a tacrolimus 0,1%-os kenőccsel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet
A betegség stádiuma
Orvos által és dermoszkópiával igazolt pikkelysömör a bőrredőkben és/vagy a nemi, végbél körüli területen. PASI 10 alatt és/vagy BSA 10% alatt. A célléziós súlyossági pontszám (TLSS) legalább 3.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 1 hónapban nem kaphatott fényterápiát vagy helyi pikkelysömör-kezelést. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott szisztémás pikkelysömör-kezelést (hagyományos szereket vagy biológiai szereket), azoknál pedig, akik korábban acitretint szedtek, 6 hónapig nem.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kiterjedt plakkos pikkelysömör (BSA 10% vagy több és/vagy PASI 10 vagy több), eritrodermiás vagy pustulózus pikkelysömör
  • Pikkelysömörös ízületi gyulladás vagy más társbetegség
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Allergia a crisaborole-ra vagy a tacrolimusra, illetve bőrelvékonyodás, látható apró erek vagy striák a kezelt területen
  • Gomba- vagy bakteriális fertőzés a kezelt területen, illetve az immunrendszert gyengítő betegség vagy kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults (≥18 years) of both genders
  • A confirmed clinical and dermoscopic diagnosis of intertriginous and/or anogenital psoriasis
  • PASI<10% and /or BSA<10%
  • Target Lesion Severity Score (TLSS) ≥ 3

Ki nem vehet részt

  • Clinical or mycological evidence of concurrent fungal or bacterial infection in the target area
  • Immunosuppressive conditions or concurrent immunosuppressive therapy
  • Use of phototherapy within 1 month prior to enrollment
  • Use of any topical antipsoriatic therapies within 1 month prior to enrollment
  • Use of any systemic antipsoriatic therapies within 3 months for conventional systemic agents or biologics, extending to 6 months for patients previously on acitretin
  • A documented history of hypersensitivity or severe cutaneous reactions to any component of the active study medications (crisaborole or tacrolimus)
  • Generalized Plaque Psoriasis ≥ 10% BSA and /or PASI ≥ 10
  • Erythrodermic and Pustular Psoriasis
  • Associated PSA or Other Co-morbidities
  • Pregnant and lactating females
  • Pre-existing signs of skin atrophy, telangiectasia or striae in the target area

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Faculty of Medicine Cairo UniversityCairo, EgyiptomContact: Riham M Mohamed, MD, MSc., PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if topical application of crisaborole 2% ointment can treat flexural and/or genital psoriasis in adult patients of both genders. It will also learn about the safety of crisaborole 2% ointment.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions it aims to answer is:

* Does crisaborole 2% ointment work effectively in flexural and/or genital psoriasis in adults? * is crisaborole 2% ointment well tolerated in flexural and/or genital psoriasis in adults? * Is crisaborole 2% ointment comparable to tacrolimus 0.1% ointment in terms of efficacy and safety in flexural and/or genital psoriasis in adults?

Researchers will compare crisaborole 2% ointment to tacrolimus 0.1% ointment to see if crisaborole works as effective and is as well-tolerated.

Participants will:

* apply topical crisaborole 2% ointment or tacrolimus 0.1% ointment twice daily for 6 weeks to plaques of flexural and/or genital psoriasis. * Visit the clinic once every 2 weeks for checkups and photography. * Keep a diary of their symptoms.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Crisaborole 2% ointmentA vizsgált kezelés

    Participants will be instructed to apply a thin layer of Crisaborole 2% ointment twice daily to the affected intertriginous and/or anogenital lesions for 6 weeks.

    Kezelés: Crisaborole 2% topical ointment

  • Tacrolimus 0.1% ointmentMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants will be instructed to apply a thin layer of Tacrolimus 0.1% ointment twice daily to the intertriginous and/or anogenital lesions for 6 weeks.

    Kezelés: tacrolimus ointment 0.1%

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Crisaborole 2% Ointment Versus Tacrolimus 0.1% Ointment in the Treatment of Intertriginous and/or Anogenital Psoriasis: A Prospective Randomized Controlled Study.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.