Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: ArgentínaFázis nélkül

Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (mpMRI) Versus Prostate-Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography (PSMA-PET) for Detecting Clinically Significant Prostate Cancer in Transition Zone Lesions /PRostate Imaging With MRI and PET in the Transition Zone (PRIME-TZ)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sanatorio Privado San Geronimo
Hol
Santa Fe (Argentína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
65 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2029. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (mpMRI)
  • 18F-PSMA-1007 PET
  • Prostate Biopsy
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknél felmerül a prosztatarák gyanúja, és prosztatabiopszia előtt állnak. Az MRI-vizsgálaton a prosztata átmeneti zónájában PI-RADS ≥4 elváltozásnak kell látszania.

Nem
Csak férfiak.
A betegség stádiuma
Prosztatarák gyanúja, a prosztata átmeneti zónájában mpMRI-vel látott PI-RADS ≥4 elváltozással.
Korábbi kezelés
Aki már kapott kezelést prosztatarák miatt (műtét, sugárkezelés vagy hormonkezelés), nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi prosztatarák-kezelés: műtét, sugárkezelés vagy hormonkezelés
  • Súlyos vesebetegség
  • Kezeletlen, súlyos klausztrofóbia
  • MRI-készülékbe nem vihető fémimplantátum
  • Ismert allergia a gadolíniumos kontrasztanyagra vagy a PSMA radiotracerre

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Men with suspected prostate cancer
  • Candidates for prostate biopsy with a PI-RADS ≥4 lesion located in the - transition zone of the prostate identified on mpMRI
  • Ability and willingness to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous treatment for prostate cancer, including surgery, radiotherapy, or hormonal therapy
  • Concomitant conditions that preclude or substantially interfere with imaging evaluation, including severe renal impairment, untreated severe claustrophobia, or mpMRI-incompatible metallic implants
  • Contraindication to mpMRI or PSMA-PET, including severe renal impairment, MRI-incompatible implants, severe untreated claustrophobia, or known hypersensitivity to gadolinium-based contrast agents or the PSMA radiotracer
  • Patients undergoing active surveillance without an immediate indication for prostate biopsy

Helyszínek itt: Argentína

  • Sanatorio San GeronimoSanta Fe, ArgentínaContact: Miguel A Bergero, PhDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, single-center diagnostic accuracy study will compare mpMRI and PSMA-PET for the detection of clinically significant prostate cancer in patients with prostate imaging reporting and data System (PI-RADS) ≥4 lesions located in the transition zone of the prostate.

A teljes eredeti leírásKevesebb

All participants will undergo both mpMRI and 18F-PSMA-1007 PET before prostate biopsy. Imaging findings will be evaluated independently, and biopsy histopathology will serve as the reference standard for determining the presence of clinically significant prostate cancer.

The primary objective is to compare the diagnostic performance of mpMRI and PSMA-PET for detecting clinically significant prostate cancer. The study will also evaluate agreement between the two imaging methods and explore whether combining mpMRI and PSMA-PET may improve diagnostic accuracy and help reduce unnecessary prostate biopsies.

A vizsgálat csoportja

  • Patients With PI-RADS ≥4 Transition Zone Lesions

    Men with suspected prostate cancer and a PI-RADS ≥4 lesion located in the transition zone of the prostate on mpMRI. All participants will undergo Fluorine-18 Prostate-Specific Membrane Antigen-1007 Positron Emission Tomography (18F-PSMA-1007 PET) in addition to mpMRI before prostate biopsy. Imaging findings will be evaluated independently. All participants will subsequently undergo image-guided prostate biopsy, including targeted and systematic sampling, with histopathology serving as the reference standard for the detection of clinically significant prostate cancer.

    Kezelés: Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (mpMRI), 18F-PSMA-1007 PET és Prostate Biopsy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Comparison of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging (mpMRI) Versus Prostate-Specific Membrane Antigen Positron Emission Tomography (PSMA-PET) for the Evaluation of Prostate Imaging Reporting and Data System (PI-RADS) ≥4 Lesions in the Prostate Transition Zone: A Prospective Clinical Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 23.