Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

Changes in Intestinal Permeability and Systemic Inflammation Following Fast Food Overfeeding.

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Hol
Hellerup (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 14.
Várható befejezés
2028. aug. 10.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Fast-food overfeeding
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 és 40 év közötti, egészséges, sovány férfiakat keres, akik hagyományos vegyes étrend szerint étkeznek. 14 napig a szükségesnél több gyorséttermi ételt fogyasztanak, hogy a kutatók vizsgálhassák a bélfal-barrier változásait és a gyulladást.

Életkor
20 és 40 év között
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Nem betegeknek szóló vizsgálat. Testtömegindex (BMI) 18,5 és 25 kg/m2 között, normális éhgyomri vércukorszint, és HbA1c 42 mmol/mol (6%) alatt.
Korábbi kezelés
A szűrés előtti 3 hétben nem szedhet rendszeresen vényköteles gyógyszert, és nem kaphatott szisztémás antibiotikumot. A szűrés előtti 3 héttől a vizsgálat végéig nem használhat a bélműködést befolyásoló, vény nélkül kapható gyógyszert vagy étrend-kiegészítőt, például probiotikumot.
Biomarker vagy leletérték
A hemoglobinszint 8,3 mmol/l felett van. Normális éhgyomri vércukorszint, és HbA1c 42 mmol/mol (6%) alatt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség, vagy korábbi 30 feletti BMI
  • Ismert bélbetegség, nagy vagy friss hasi műtét, vagy gyulladásos bélbetegségben szenvedő közeli rokon
  • Ismert májbetegség, májelzsírosodás vagy -hegesedés jelei, vagy vesebetegség
  • Rendszeres nikotinhasználat, vagy heti 18 egységnél több alkohol
  • Nem vállalja a hatékony fogamzásgátlást az étrendi beavatkozás alatt és az azt követő 90 napban

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Normal fasting plasma glucose and glycated hemoglobin (HbA1c) <42 mmol/mol
  • Body mass index (BMI) between 18.5 and 25 kg/m2
  • Hemoglobin >8.3 mmol/l
  • Participants must consume a ordinary mixed diet and not follow restrictive or specialized dietary regimens
  • Age between 20 and 40 years
  • Oral and written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Regular use of prescription medication or treatment with systemic antibiotics less than three weeks before the screening visit
  • Use of over-the-counter medication or any dietary supplements known to alter gastrointestinal function, including probiotics, for the period of the study and three weeks prior to screening
  • Diabetes
  • Known gastrointestinal disease, major or recent abdominal surgery
  • First degree relatives with inflammatory bowel disease
  • History of BMI > 30
  • Current or history of psychiatric eating disorder
  • Physical or mental conditions incompatible with magnetic resonance scanning modalities, including implanted metal objects
  • Any condition that the investigator feels would interfere with study completion
  • Fasting plasma triacylglycerol indicating dyslipidemia (≥2 mmol/l); Nephropathy (estimated glomerular filtration rate (eGFR) <60 ml/min and/or albuminuria with an albumin to creatinine ratio of >30 μg/mg)
  • Known liver disease and/or alanine aminotransferase (ALT) >2 × upper reference limits
  • Regular use of nicotine products in any form
  • Regular alcohol intake above 18 units per week
  • Signs of liver fibrosis and/or steatosis evaluated by FibroScan (CAP value >238 dB/m and/or kPa >5.0) and/or FIB-4 score (>1.45)
  • More than two weekly strength and/or aerobic training sessions on a regular basis
  • Not willing to agree to use effective contraception during and for 90 days after end of the diet intervention. Acceptable contraception includes condom use and/or ensuring that the female partner(s) uses highly effective contraception

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 20 és 40 év között vagy?

Helyszínek itt: Dánia

  • Center for Clinical Metabolic Research, Gentofte HospitalHellerup, DániaContact: Johan Platz, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to investigate whether lifestyle factors can alter gut barrier integrity and whether disruptions of the gut barrier can trigger systemic and tissue-specific inflammation. Twenty participants will undergo 14 days of fast-food overfeeding. Gut barrier function will be assessed before and after the intervention, alongside a wide palette of imaging techniques and biological analyses to characterize inflammatory status.

A vizsgálat csoportja

  • Diet intervention.A vizsgált kezelés

    Fast-food overfeeding for 14 days.

    Kezelés: Fast-food overfeeding

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07893743: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.