Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Ivarmacitinib Combined With Camrelizumab and Fruquintinib for Patients With Metastatic Colorectal Cancer After Failure of Second-line or Later Treatment

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Renmin Hospital of Wuhan University
Hol
Wuhan (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
33 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 14.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Ivarmacitinib Sulfate Tablets
  • Camrelizumab
  • Fruquintinib
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes vastagbélrákja legalább másodvonalbeli szokásos kezelés után tovább romlott vagy nem reagált.

Életkor
18-75 év
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal és képalkotással igazolt előrehaladott, áttétes vagy kiújult vastagbélrák, legalább egy mérhető elváltozással (RECIST 1.1). ECOG állapot: 0-1.
Korábbi kezelés
A betegségnek legalább a másodvonalbeli szokásos kezelés mellett előre kellett haladnia, vagy a kezelésnek kudarcot kellett vallania. Korábbi JAK1-gátló kezelés esetén nem lehet részt venni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív autoimmun betegség vagy elsődleges immunhiány az elmúlt 2 évben
  • Súlyos szív- vagy agyi érbetegség, például stroke vagy szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban
  • Másik daganatos betegség az elmúlt 5 évben (néhány kivétellel)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Aktív tuberkulózis vagy aktív bakteriális, gombás vagy vírusfertőzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed advanced, metastatic, or recurrent colorectal cancer, supported by radiological findings
  • Age 18-75 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • At least one measurable lesion according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1
  • Disease progression or failure of at least second-line standard therapy
  • Voluntary provision of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with a JAK1 inhibitor
  • Active autoimmune disease or primary immunodeficiency within the previous 2 years
  • Major cardiovascular or cerebrovascular diseases, including stroke or myocardial infarction within 6 months before enrollment, uncontrolled hypertension, unstable angina, heart failure (New York Heart Association [NYHA] class II-IV), or severe arrhythmias requiring pharmacological treatment
  • Toxicities from previous anticancer treatment that have not recovered to Grade 1 or lower, except for alopecia
  • History of other malignancies within 5 years before enrollment, except for excised basal cell carcinoma of the skin or cervical carcinoma in situ
  • Membership in vulnerable populations, including individuals with mental or cognitive impairment, critically ill patients, minors, pregnant or breastfeeding women
  • Severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD), interstitial lung disease, or other conditions that severely impair pulmonary function
  • History of venous thrombosis
  • Active tuberculosis or active bacterial, fungal, or viral infection
  • Known allergy to monoclonal antibodies, sodium carboxymethylcellulose, or any of their components
  • Severe hepatic impairment, defined as alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) ≥ 2.5 × the upper limit of normal (ULN) in patients without liver metastases, or ≥ 5 × ULN in patients with liver metastases
  • Severe renal impairment, defined as creatinine clearance (CrCl) < 30 mL/min

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhan, KínaContact: Dr. ChaiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

For patients with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have failed two or more lines of standard therapy, treatment options are extremely limited, and the prognosis remains poor, with objective response rates (ORRs) generally below 5%. This is particularly challenging for patients with microsatellite-stable (MSS)/proficient mismatch repair (pMMR) tumors, who constitute the vast majority of patients with mCRC. The immunologically "cold" tumor microenvironment (TME) in these patients contributes to widespread primary resistance to PD-1 inhibitor monotherapy. A key mechanism underlying this resistance is the sustained activation of JAK/STAT signaling, which promotes immunosuppression mediated by myeloid-derived suppressor cells (MDSCs) and other immunosuppressive components, thereby limiting T-cell activity and the efficacy of strategies that solely reinvigorate T cells.

A teljes eredeti leírásKevesebb

To address this challenge, the investigators propose an innovative combination strategy aimed at remodeling the TME and alleviating immunosuppression. The investigators hypothesize that ivarmacitinib, a highly selective JAK1 inhibitor, may attenuate the immunosuppressive TME through modulation of JAK/STAT signaling, potentially converting "cold" tumors into "hot" tumors and enhancing the antitumor activity of camrelizumab, a PD-1 inhibitor, in combination with fruquintinib, a tyrosine kinase inhibitor (TKI). Accordingly, a single-arm, single-center, exploratory phase II clinical study was designed to enroll 33 patients with mCRC who have failed multiple lines of prior therapy. The study aims to evaluate the ORR, survival outcomes, and safety of this combination regimen. The findings are expected to provide preliminary evidence for a potential new therapeutic approach for this heavily pretreated patient population and establish a foundation for subsequent larger confirmatory studies.

A vizsgálat csoportja

  • Ivarmacitinib + Camrelizumab + FruquintinibA vizsgált kezelés

    Kezelés: Ivarmacitinib Sulfate Tablets, Camrelizumab és Fruquintinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase II Study of Ivarmacitinib Combined With Camrelizumab and Fruquintinib for Patients With Metastatic Colorectal Cancer After Failure of Second-line or Later Treatment
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07896096: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.