Efficacy And Safety of Olatorepatide in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Badajoz, Barcelona, León, Málaga, Sanlúcar de Barrameda, Sevilla és Villamartín (Spanyolország)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és nincs cukorbetegségük. A vizsgálati gyógyszert, az olatorepatidot placebóval hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Bármely nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- BMI ≥30,0 kg/m^2, vagy BMI ≥27,0 kg/m^2 legalább 1 súllyal összefüggő betegséggel: magas vérnyomás, zsíranyagcsere-zavar (dyslipidemia), prediabétesz, alvási apnoé (OSA), koszorúér-betegség (CAD), szívelégtelenség vagy agyi érbetegség
- Korábbi kezelés
- Legalább egyszer sikertelenül próbált már diétával fogyni. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett GLP-1-RA-t, GLP-1/GIP RA-t vagy hasonló gyógyszert.
- Biomarker vagy leletérték
- A HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) alatt kell, hogy legyen
A részvétel fő kizáró okai
- 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa, vagy HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol)
- Több mint 5 kg (11 lb) testsúlyváltozás a randomizálás előtti 90 napban
- A szűrés előtti 90 napban fogyást vagy hízást okozó kezelés
- Korábbi vagy tervezett bariatrikus (elhízás elleni) műtét
Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Helyszínek itt: Spanyolország
- Hospital Universitario de BadajozBadajoz, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitario De LeonLeón, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitario Regional de MálagaMálaga, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Universitario Virgen de la VictoriaMálaga, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Virgen del CaminoSanlúcar de Barrameda, SpanyolországToborzás még nem indult
- Nuevas Tecnologias En Diabetes Y En Endocrinologia S.L. ProfesionalSevilla, SpanyolországToborzás még nem indult
- Hospital Virgen de las MontañasVillamartín, SpanyolországToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Regeneron Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07896265EU 2025-524861-26-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 26.
- Eredeti leírás
This study will test olatorepatide (study drug) to determine whether it can help treat overweight or obesity.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Olatorepatide, a GLP-1/GIP Receptor Agonist, in Participants Living With Overweight or Obesity Without Diabetes (RISE-1)
This study will test olatorepatide (study drug) to determine whether it can help treat overweight or obesity.
In this study we will test how safe and how well olatorepatide works compared to placebo in people who are overweight or obese but do not have diabetes.
The study is looking at:
* How well the study drug works * How the body and blood and urine biomarkers change after taking the study drug, which can help researchers understand why the study drug may work better in some people than in others * What side effects the study drug might cause * How much of the study drug is in the blood at different times * If the body makes antibodies to the study drug this may cause the study drug to not work as well
Bevonási feltételek: Has BMI ≥30.0 kg/m\^2 at screening OR BMI ≥27.0 kg/m\^2 at screening with at least 1 of the following weight-related comorbidities: Hypertension, Dyslipidemia, Prediabetes, established Obstructive Sleep Apnea (OSA), established Coronary Artery Disease (CAD), Heart failure, established cerebrovascular disease, as described in the protocol; History of one or more self-reported unsuccessful dietary attempts to lose weight.
Kizáró feltételek: Change in body weight >5 kg within 90 days prior to randomization as described in the protocol; Current use or previous treatment in 90 days prior to screening with GLP-1-RA, GLP-1/GIP RA, related molecule, or any other Nutrient-Stimulated Hormone (NuSH)-based therapy; Current treatment or treatment in 90 days prior to screening associated with weight loss or weight gain or high risk of initiation of such a treatment during the study duration as described in the protocol; Previous or planned bariatric surgery; Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply; Have previous or current diagnosis of diabetes, including Type 1 Diabetes (T1D) or Type 2 Diabetes (T2D) or screening HbA1c ≥6.5% as described in the protocol.