Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Lengyelország3. fázis

Efficacy And Safety of Olatorepatide in Adults With Overweight or Obesity Without Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Regeneron Pharmaceuticals
Hol
Bialystok, Bydgoszcz, Cracow, Gdansk, Gdynia, Ilawa, Lublin, Myslowice, Poznan, Rzeszow, Siedlce, Swidnica, Warsaw, Warszawa és Wroclaw (Lengyelország)Mind a 19 helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 41 helyszínen
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 18.
Várható befejezés
2029. jan. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Olatorepatide
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik túlsúlyosak vagy elhízottak, és nincs cukorbetegségük. A vizsgálati gyógyszert, az olatorepatidot placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
BMI ≥30,0 kg/m^2, vagy BMI ≥27,0 kg/m^2 legalább 1 súllyal összefüggő betegséggel: magas vérnyomás, zsíranyagcsere-zavar (dyslipidemia), prediabétesz, alvási apnoé (OSA), koszorúér-betegség (CAD), szívelégtelenség vagy agyi érbetegség
Korábbi kezelés
Legalább egyszer sikertelenül próbált már diétával fogyni. A szűrés előtti 90 napban nem szedhetett GLP-1-RA-t, GLP-1/GIP RA-t vagy hasonló gyógyszert.
Biomarker vagy leletérték
A HbA1c a szűréskor 6,5% (48 mmol/mol) alatt kell, hogy legyen

A részvétel fő kizáró okai

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség diagnózisa, vagy HbA1c ≥6,5% (48 mmol/mol)
  • Több mint 5 kg (11 lb) testsúlyváltozás a randomizálás előtti 90 napban
  • A szűrés előtti 90 napban fogyást vagy hízást okozó kezelés
  • Korábbi vagy tervezett bariatrikus (elhízás elleni) műtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Has BMI ≥30.0 kg/m\^2 at screening OR BMI ≥27.0 kg/m\^2 at screening with at least 1 of the following weight-related comorbidities: Hypertension, Dyslipidemia, Prediabetes, established Obstructive Sleep Apnea (OSA), established Coronary Artery Disease (CAD), Heart failure, established cerebrovascular disease, as described in the protocol
  • History of one or more self-reported unsuccessful dietary attempts to lose weight

Ki nem vehet részt

  • Change in body weight >5 kg within 90 days prior to randomization as described in the protocol
  • Current use or previous treatment in 90 days prior to screening with GLP-1-RA, GLP-1/GIP RA, related molecule, or any other Nutrient-Stimulated Hormone (NuSH)-based therapy
  • Current treatment or treatment in 90 days prior to screening associated with weight loss or weight gain or high risk of initiation of such a treatment during the study duration as described in the protocol
  • Previous or planned bariatric surgery; Note: Other Protocol Defined Inclusion/ Exclusion Criteria Apply
  • Have previous or current diagnosis of diabetes, including Type 1 Diabetes (T1D) or Type 2 Diabetes (T2D) or screening HbA1c ≥6.5% as described in the protocol

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 4 másik országban, 41 helyszínen

  • Niepublicznego Zakladu Opieki Zdrowotnej Specjalistyczny Osrodek Internistyczno DiabetologicznyBialystok, LengyelországToborzás még nem indult
  • Centrum Medyczne "Hipokrates" Elżbieta i Grzegorz GrześkBydgoszcz, LengyelországToborzás még nem indult
  • Medyczne Centrum Diabetologiczno-Endokrynologiczno-Metaboliczne Diab-Endo-Met Sp. z o.o.Cracow, LengyelországToborzás még nem indult
  • Unicardia Specjalistyczne Centrum Leczenia Chorob Serca I Naczyn & Unimedica Specjalistyczne Centrum Medyczne & Uniestetica Centrum Chirurgii Plastycznej Rekonstrukcyjnej I Medycyny Estetycznej Malopolskie Kliniki Specjalistyczne Sp. z o.o.Cracow, LengyelországToborzás még nem indult
  • Centrum Badan Klinicznych PI-House sp. z o.o.Gdansk, LengyelországToborzás még nem indult
  • FutureMeds Sp. z o.o.Gdynia, LengyelországToborzás még nem indult
  • Indywidualna Specjalistyczna Praktyka Lekarska w Dziedzinie Kardiologii Lek. med. Krzysztof CymermanGdynia, LengyelországToborzás még nem indult
  • Osrodek Badan Klinicznych Bd Research Sp. z o.o.Ilawa, LengyelországToborzás még nem indult
  • EKAMED sp. z o.o.Lublin, LengyelországToborzás még nem indult
  • ID ClinicMyslowice, LengyelországToborzás még nem indult
  • Ilkowski I Partnerzy sp.p. LekarzyPoznan, LengyelországToborzás még nem indult
  • Centrum Medyczne Medyk Sp. z o.o. S.K.Rzeszow, LengyelországToborzás még nem indult
  • Lukmed 2 Sp. z o.o.Siedlce, LengyelországToborzás még nem indult
  • Dc-Med Michal Kowalski sp.k.Swidnica, LengyelországToborzás még nem indult
  • Balsammedica Sp. z o. o.Warsaw, LengyelországToborzás még nem indult
  • Etg Warszawa Sp. z o.o.Warsaw, LengyelországToborzás még nem indult
  • Futuremeds Sp. z o.o.Warsaw, LengyelországToborzás még nem indult
  • NBR Polska Tomasz KłodawskiWarszawa, LengyelországToborzás még nem indult
  • Futuremeds Sp. z o.o.Wroclaw, LengyelországToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will test olatorepatide (study drug) to determine whether it can help treat overweight or obesity.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In this study we will test how safe and how well olatorepatide works compared to placebo in people who are overweight or obese but do not have diabetes.

The study is looking at:

* How well the study drug works * How the body and blood and urine biomarkers change after taking the study drug, which can help researchers understand why the study drug may work better in some people than in others * What side effects the study drug might cause * How much of the study drug is in the blood at different times * If the body makes antibodies to the study drug this may cause the study drug to not work as well

A vizsgálat 5 csoportja

  • Olatorepatide-Dose 1A vizsgált kezelés

    Kezelés: Olatorepatide

  • Olatorepatide-Dose 2A vizsgált kezelés

    Kezelés: Olatorepatide

  • Olatorepatide-Dose 3A vizsgált kezelés

    Kezelés: Olatorepatide

  • Placebo-Dose 1Placebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

  • Placebo-Dose 2Placebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 3, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Investigate the Efficacy and Safety of Olatorepatide, a GLP-1/GIP Receptor Agonist, in Participants Living With Overweight or Obesity Without Diabetes (RISE-1)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.