Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Temporal Interference Stimulation for Upper-Limb Motor Recovery in Early Subacute Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Xuanwu Hospital, Beijing
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Transcranial Temporal Interference Stimulation (tTIs)
  • Sham Transcranial Temporal Interference Stimulation (Sham tTIs)
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek 7 nap és 3 hónap közötti időben első alkalommal volt agyi érelzáródás okozta stroke-juk, és karjuk vagy kezük gyenge.

Életkor
18–80 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Első alkalommal bekövetkezett iszkémiás stroke az agy egyik oldalán, az elülső részen, CT vagy MR vizsgálattal igazolva, a csatlakozás előtt 7 nappal és 3 hónappal közötti időben. Kar- és kézmozgási zavar, az FMA-UE pontszám 42 vagy kevesebb.
Korábbi kezelés
Reperfúziós kezelésen (az agyi vérátáramlást helyreállító kezelésen) kellett átesnie.
Biomarker vagy leletérték
Jobbkezes, az Edinburgh-i kézdominancia kérdőív szerint.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi stroke, bármilyen típusú
  • Súlyos gondolkodási zavar vagy pszichiátriai tünetek
  • Az agy mindkét oldalán lévő elváltozás, vagy más agyi betegség, például Parkinson-kór, epilepszia vagy agydaganat
  • Koponyahiány vagy a koponyán belüli nyomás növekedése
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • First-ever ischemic stroke occurring 7 days to 3 months before enrollment
  • Unilateral anterior-circulation ischemic stroke confirmed by CT or MRI
  • Receipt of reperfusion therapy
  • Age 18-80 years
  • Upper-limb motor impairment, defined as an FMA-UE score of ≤42
  • Right-handedness, as determined by the Edinburgh Handedness Inventory
  • Ability to understand and communicate adequately, willingness to participate, and provision of written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous history of stroke, either ischemic or hemorrhagic
  • Severe cognitive impairment or psychiatric symptoms
  • Bilateral brain lesions or other neurological disorders, including Parkinson's disease, epilepsy, or brain tumors
  • Severe cardiac, pulmonary, hepatic, renal, or other major organ dysfunction
  • Skull defects
  • Increased intracranial pressure
  • Contraindications to MRI, including incompatible intracranial or external metal objects or implanted devices such as pacemakers or infusion pumps
  • Current participation in another clinical trial
  • Inability to complete the treatment or follow-up procedures, poor adherence, or adverse reactions to electrical stimulation that prevent continued participation
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 80 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Xuanwu Hospital, Capital Medical UniversityBeijing, KínaContact: Cong FuNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to test whether transcranial temporal interference stimulation (tTIs) can improve upper limb motor function in patients in the early subacute stage after acute ischemic stroke. Participants will be randomly assigned to receive either active tTIs treatment or sham stimulation. All subjects will receive routine rehabilitation. The treatment will be given once daily for 20 consecutive days. Researchers will assess upper limb motor function before treatment, during the intervention and after the treatment course to compare the effect between the two groups. Safety will also be monitored throughout the study.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active tTIs GroupA vizsgált kezelés

    Participants will receive individualized active transcranial temporal interference stimulation targeting the cerebellar dentate nucleus contralateral to the cerebral lesion, 20 minutes per session, once daily for 20 consecutive days, combined with routine rehabilitation therapy.

    Kezelés: Transcranial Temporal Interference Stimulation (tTIs)

  • Sham tTIs GroupSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Participants will receive sham transcranial temporal interference stimulation followed by the same standardized routine rehabilitation therapy. The sham procedure will use the same device, electrode montage, session duration, and ramp sensations as active stimulation but will not deliver sustained active stimulation.

    Kezelés: Sham Transcranial Temporal Interference Stimulation (Sham tTIs)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effects of Transcranial Temporal Interference Stimulation on Upper-Limb Motor Recovery in Early Subacute Ischemic Stroke: A Randomized, Double-Blind, Sham-Controlled Pilot Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07896629: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.