Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Selective Intra-Arterial Hypothermia After Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Guangdong Second Provincial General Hospital
Hol
Guangzhou és Hefei (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
818 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2030. márc.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mechanical thrombectomy
  • Normothermic saline infusion
  • 4°C saline infusion
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek hirtelen súlyos agyi érkatasztrófájuk (stroke) van a basilaris artéria elzáródása miatt, és a vérátáramlást thrombectomiával helyreállították. Hideg vagy szobahőmérsékletű sóoldatot kapnak egy artérián keresztül.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet
A betegség stádiuma
Elzáródott basilaris artéria (vagy olyan vertebralis artéria elzáródás, amely elzárja hozzá a véráramlást); hirtelen kezdődő tünetek; NIHSS pontszám 10 vagy több; Pc-ASPECTS 3 vagy több; a thrombectomia után a vérátáramlás sikeresen helyreállt (eTICI 2b, 2c vagy 3)
Korábbi kezelés
A thrombectomiát (EVT) a tünetek kezdetétől számított 24 órán belül el kell kezdeni. A stroke előtt az mRS pontszámnak 0-1 között kellett lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Testhőmérséklet (végbélben mérve) 36.0°C (96,8 °F) alatt
  • Cryoglobulinaemia, sarlósejtes vérszegénység vagy Raynaud-betegség a kórtörténetben
  • Bizonyos szívritmuszavarok vagy szívelégtelenség (sick sinus szindróma, súlyos AV-blokk pacemaker nélkül, szívfrekvencia 50 bpm alatt, QTc 500 ms felett, LVEF 30% alatt)
  • Vérnyomásemelő gyógyszert igénylő sokk, vagy 90 mmHg alatti szisztolés vérnyomás
  • Várandós vagy szoptató, 90 napnál rövidebb várható élettartam, vagy másik klinikai vizsgálatban részt vevő személy

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Sudden onset of focal or global neurological deficit symptoms
  • Emergency imaging (CTA, MRA, or DSA) prior to randomization confirms occlusion of the basilar artery or vertebral artery. In the case of vertebral artery occlusion, bidirectional blood flow to the basilar artery must be completely obstructed, accompanied by corresponding neurological deficit symptoms
  • EVT is initiated within 24 hours of symptom onset
  • The National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) score is ≥10 before the start of the procedure
  • Pc-ASPECTS ≥3
  • Pre-stroke mRS score of 0-1
  • Randomization Trigger Conditions:; (1)Successful recanalization of the basilar artery after endovascular treatment; (2)Definition of successful recanalization: eTICI grade reaching 2b, 2c,or 3; 9.The patient or their legal guardian is able to understand the purpose of the trial, voluntarily participate and sign a written informed consent form, and is capable of undergoing clinical follow-up

Ki nem vehet részt

  • Hypothermia-specific contraindications： (1)Hypothermia: Baseline core body temperature (rectal) <36.0°C; (2)History of cryoglobulinemia, sickle cell anemia, or Raynaud's disease
  • Life expectancy <90 days (due to other fatal diseases); 4.Currently participating in other clinical trials; in the research or follow-up phase
  • High-risk cardiac factors:; (1)Sick sinus syndrome (SSS); (2)Second-degree type II or third-degree atrioventricular block (without pacemaker implantation); (3)Baseline heart rate <50 bpm or QTc >500 ms; (4)History of severe heart failure (LVEF <30%); 3.Severe clinical status:
  • Refractory shock: admission systolic blood pressure <90 mmHg requiring combined or high-dose vasopressors for maintenance
  • Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Kína

  • Guangdong Second Provincial General HospitalGuangzhou, KínaContact: Zhixin Huang, PhDToborzás még nem indult
  • The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of ChinaHefei, KínaContact: Wen Sun, PhDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will examine whether cooling part of the brain through a catheter after endovascular treatment improves recovery in adults with acute basilar artery occlusion, a type of severe stroke. After blood flow has been successfully restored, 818 participants will be randomly assigned to receive either cold saline or room-temperature saline through an artery. The main outcome is the level of disability 90 days later, measured using the modified Rankin Scale. The study will also assess safety, including bleeding in the brain and other complications.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Hypothermia groupA vizsgált kezelés

    Following successful reperfusion with endovascular treatment (EVT), participants in the hypothermia group will receive a selective intra-arterial infusion of 350 mL of 4°C normal saline at a fixed rate of 30 mL/min. No dose escalation will be performed.

    Kezelés: Mechanical thrombectomy és 4°C saline infusion

  • Normothermia groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Receive a total of 350 ml of room temperature (22-25°C) saline infusion based on EVT treatment; the infusion rate is the same as that of the hypothermia group

    Kezelés: Mechanical thrombectomy és Normothermic saline infusion

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Selective Intra-Arterial Hypothermia Combined With Endovascular Treatment for Acute Basilar Artery Occlusion (CHILL- BAO): A Multicenter, Prospective, Open-Label, Blinded-Endpoint, Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.