Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvédországFázis nélkül

Mechanical Bowel Preparation Prior To Sphincter-Sparing Surgery For Complex Anal Fistulae

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Skane
Hol
Malmö (Svédország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
116 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Mechanical bowel preparation
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 64 év közötti felnőtteket keres, akiknek összetett végbélsipolyuk van mirigygyulladásos eredetű vagy Crohn-betegséghez kötődő, és záróizom-megőrző műtétre kerülnek.

Életkor
18 és 64 év között
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Összetett végbélsipoly, amely cryptoglandularis eredetű vagy Crohn-betegséghez társul. Javíthatónak kell lennie LIFT-tel, autológ vérlemezkében gazdag fibrinnel (Obsidian) vagy endorectalis advancement flappel.
Korábbi kezelés
Csatlakozhatnak azok, akiknél volt korábbi sipolyzárási kísérlet, és azok is, akiknél nem. Nem csatlakozhat, akinél a sipolyműtét előtt székletelterelést végeztek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes betegek
  • Más eredetű sipolyok, mint cryptoglandularis vagy Crohn-betegség
  • Összetett sipolyok üregekkel vagy másodlagos járatokkal
  • IV. vagy magasabb ASA-besorolás
  • Súlyos állapotok, például veseelégtelenség, amely kiszáradásra vagy sóháztartási zavarra hajlamosít

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 64 years
  • Complex anal fistula of cryptoglandular origin or associated with Crohn's disease
  • Fistula suitable for repair with ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT), autologous platelet-rich fibrin (Obsidian) or endorectal advancement flap
  • Patients with or without previous attempts at fistula closure
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Patients who have previously experienced allergic reactions to NER1006 or any of its chemical components
  • Fistulae with aetiologies other than cryptoglandular or Crohn's disease
  • Patients with fistulae who underwent faecal diversion before fistula surgery
  • Patients with severe conditions such as renal failure that predisposes to dehydration or hydroelectrolytic disorders
  • Patients aged < 18 years
  • Pregnant patients
  • Complex fistulae associated with cavities and/or secondary tracts
  • Patients with ASA classification of IV or higher

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Svédország

  • Skane University Hospital, Pelvic Floor CentreMalmö, SvédországContact: Victor J Verwaal, Associate Professor of SurgeryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn whether bowel preparation with Plenvu before surgery improves healing of complex anal fistula in adults aged 18 to 64 years with a fistula of cryptoglandular origin or associated with Crohn's disease.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is:

- Does bowel preparation before surgery increase the proportion of participants whose fistula is clinically healed 6 months after surgery?

Researchers will compare participants who prepare the bowel before surgery with participants who receive no bowel preparation. All participants receive the same oral antibiotic regimen and one of three standard sphincter-preserving operations: ligation of the intersphincteric fistula tract (LIFT), autologous platelet-rich fibrin (Obsidian), or endorectal advancement flap. The operation is chosen individually by the surgeon as the most appropriate for each fistula, before randomisation.

Participants will:

* Be randomly assigned to bowel preparation or no bowel preparation * Undergo one fistula operation within the study * Attend follow-up visits 6 and 12 months after surgery, including clinical examination and 3D endoanal ultrasound at 12 months after surgery * Complete questionnaires on anal continence and quality of life

A vizsgálat 2 csoportja

  • Mechanical Bowel preparationA vizsgált kezelés

    Mechanical bowel preparation with Plenvu before surgery. All participants receive the same oral antibiotic regimen. Participants then undergo LIFT, platelet-rich fibrin (Obsidian) or endorectal advancement flap, chosen individually for each fistula before randomisation.

  • No bowel preparationNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    No preoperative bowel preparation. All participants receive the same oral antibiotic regimen. Participants then undergo LIFT, platelet-rich fibrin (Obsidian) or endorectal advancement flap, chosen individually for each fistula before randomisation.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Colon Cleansing Prior To Sphincter-Sparing Surgery For Complex Anal Fistulae
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07897539: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.