Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke Under Different Transfer Models
A legfontosabb adatok
- Hol
- Fuzhou, Lanzhou, Liaocheng, Mudanjiang, Shanghai és Zhangzhou (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (az agy egyik ere elzáródott) van, és a szokásos ellátásuk részeként vénán át tenekteplázt, vagyis vérrögoldó gyógyszert kapnak. A résztvevőket 90 napig követik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut iszkémiás agyi érkatasztrófa, amelyet CT- vagy MRI-vizsgálat igazolt.
- Korábbi kezelés
- Vénán át adott vérrögoldó kezelést (trombolízist) kell kapnia tenekteplázzal.
A részvétel fő kizáró okai
- Az agyban látható vérzés CT- vagy MRI-vizsgálaton
- Korábbi agyvérzés vagy ismert vérzékenység
- Aktív belső vérzés vagy közelmúltbeli súlyos vérzés
- Súlyos sérülés vagy nagy műtét az előző 3 hónapban
- Súlyos májbetegség, vagy szájon át szedett vérhígító és 1.3-nál nagyobb INR-érték
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kína
- Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaNo longer taking part
- Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineLanzhou, KínaNo longer taking part
- Liaocheng People's HospitalLiaocheng, KínaNo longer taking part
- Mudanjiang Forestry Central Hospital of HeilongjiangMudanjiang, KínaNo longer taking part
- Shanghai Fourth People's HospitalShanghai, KínaNo longer taking part
- Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian ProvinceZhangzhou, KínaNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Fujian Medical University Union Hospital
- Azonosító
- NCT07897955
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
This prospective, multicenter, observational cohort study aims to evaluate the safety and effectiveness of intravenous tenecteplase (rhTNK-tPA) in patients with acute ischemic stroke managed under different transfer models. Treatment decisions are made by the treating physicians as part of routine clinical care and are not assigned by the study protocol. Clinical information, imaging findings, laboratory results, treatment data, and functional outcomes will be collected. Participants will be followed for 90 days. The primary effectiveness outcome is the modified Rankin Scale score at 90 days. Safety outcomes include symptomatic intracranial hemorrhage within 48 hours and all-cause mortality at 90 days.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Prospective Multicenter Observational Study of the Safety and Effectiveness of Tenecteplase (rhTNK-tPA) for Acute Ischemic Stroke Across Different Transfer Pathways
This prospective, multicenter, observational cohort study aims to evaluate the safety and effectiveness of intravenous tenecteplase (rhTNK-tPA) in patients with acute ischemic stroke managed under different transfer models. Treatment decisions are made by the treating physicians as part of routine clinical care and are not assigned by the study protocol. Clinical information, imaging findings, laboratory results, treatment data, and functional outcomes will be collected. Participants will be followed for 90 days. The primary effectiveness outcome is the modified Rankin Scale score at 90 days. Safety outcomes include symptomatic intracranial hemorrhage within 48 hours and all-cause mortality at 90 days.
Bevonási feltételek: Age 18 years or older; Acute ischemic stroke diagnosed based on clinical symptoms and signs; Acute ischemic stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI); Receipt of intravenous thrombolysis with tenecteplase; Written informed consent provided by the participant or the participant's legally authorized representative.
Kizáró feltételek: Current significant bleeding disorder or a significant bleeding disorder within the previous 6 months; Prolonged cardiopulmonary resuscitation lasting more than 2 minutes, childbirth, or puncture of a noncompressible blood vessel, such as a subclavian or internal jugular vein puncture, within the previous 2 weeks; Treatment with an oral anticoagulant and an international normalized ratio greater than 1.3; Severe trauma or major surgery within the previous 3 months; Intracranial hemorrhage confirmed by brain CT or MRI; Active internal bleeding; Known history of intracranial hemorrhage or suspected intracranial hemorrhage; Known bleeding diathesis; Significant, recent, severe, or potentially dangerous bleeding; History of a central nervous system lesion or trauma, including intracranial tumor, arteriovenous malformation, aneurysm, or intracranial or spinal surgery; Aneurysmal subarachnoid hemorrhage or suspected subarachnoid hemorrhage; Tumor associated with an increased risk of bleeding; Acute pancreatitis, active gastrointestinal ulcer, aneurysm, or arteriovenous malformation; Severe liver disease, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension with esophageal varices, or active hepatitis; Expected inability to complete follow-up; Considered unsuitable for participation by the investigator; Bacterial endocarditis or pericarditis.