Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KínaFázis nélkül

Tenecteplase in Acute Ischemic Stroke Under Different Transfer Models

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Fujian Medical University Union Hospital
Hol
Fuzhou, Lanzhou, Liaocheng, Mudanjiang, Shanghai és Zhangzhou (Kína)Mind a 6 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
2000 fő, tervezett
Kezdés
2027. ápr. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • tenecteplase
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek akut iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (az agy egyik ere elzáródott) van, és a szokásos ellátásuk részeként vénán át tenekteplázt, vagyis vérrögoldó gyógyszert kapnak. A résztvevőket 90 napig követik.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül mindenki részt vehet.
A betegség stádiuma
Akut iszkémiás agyi érkatasztrófa, amelyet CT- vagy MRI-vizsgálat igazolt.
Korábbi kezelés
Vénán át adott vérrögoldó kezelést (trombolízist) kell kapnia tenekteplázzal.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az agyban látható vérzés CT- vagy MRI-vizsgálaton
  • Korábbi agyvérzés vagy ismert vérzékenység
  • Aktív belső vérzés vagy közelmúltbeli súlyos vérzés
  • Súlyos sérülés vagy nagy műtét az előző 3 hónapban
  • Súlyos májbetegség, vagy szájon át szedett vérhígító és 1.3-nál nagyobb INR-érték

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Acute ischemic stroke diagnosed based on clinical symptoms and signs
  • Acute ischemic stroke confirmed by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI)
  • Receipt of intravenous thrombolysis with tenecteplase
  • Written informed consent provided by the participant or the participant's legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Current significant bleeding disorder or a significant bleeding disorder within the previous 6 months
  • Prolonged cardiopulmonary resuscitation lasting more than 2 minutes, childbirth, or puncture of a noncompressible blood vessel, such as a subclavian or internal jugular vein puncture, within the previous 2 weeks
  • Treatment with an oral anticoagulant and an international normalized ratio greater than 1.3
  • Severe trauma or major surgery within the previous 3 months
  • Intracranial hemorrhage confirmed by brain CT or MRI
  • Active internal bleeding
  • Known history of intracranial hemorrhage or suspected intracranial hemorrhage
  • Known bleeding diathesis
  • Significant, recent, severe, or potentially dangerous bleeding
  • History of a central nervous system lesion or trauma, including intracranial tumor, arteriovenous malformation, aneurysm, or intracranial or spinal surgery
  • Aneurysmal subarachnoid hemorrhage or suspected subarachnoid hemorrhage
  • Tumor associated with an increased risk of bleeding
  • Acute pancreatitis, active gastrointestinal ulcer, aneurysm, or arteriovenous malformation
  • Severe liver disease, including hepatic failure, cirrhosis, portal hypertension with esophageal varices, or active hepatitis
  • Expected inability to complete follow-up
  • Considered unsuitable for participation by the investigator
  • Bacterial endocarditis or pericarditis

Helyszínek itt: Kína

  • Fujian Medical University Union HospitalFuzhou, KínaContact: Wenhuo ChenNo longer taking part
  • Gansu Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineLanzhou, KínaContact: Ya ShaoNo longer taking part
  • Liaocheng People's HospitalLiaocheng, KínaContact: Meng ZhangNo longer taking part
  • Mudanjiang Forestry Central Hospital of HeilongjiangMudanjiang, KínaContact: Zhentao LiNo longer taking part
  • Shanghai Fourth People's HospitalShanghai, KínaContact: Yibin FangNo longer taking part
  • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian ProvinceZhangzhou, KínaContact: Tingyu YiNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, multicenter, observational cohort study aims to evaluate the safety and effectiveness of intravenous tenecteplase (rhTNK-tPA) in patients with acute ischemic stroke managed under different transfer models. Treatment decisions are made by the treating physicians as part of routine clinical care and are not assigned by the study protocol. Clinical information, imaging findings, laboratory results, treatment data, and functional outcomes will be collected. Participants will be followed for 90 days. The primary effectiveness outcome is the modified Rankin Scale score at 90 days. Safety outcomes include symptomatic intracranial hemorrhage within 48 hours and all-cause mortality at 90 days.

A vizsgálat csoportja

  • Patients Treated With Tenecteplase

    Patients with acute ischemic stroke who receive intravenous tenecteplase as part of routine clinical care and are followed for 90 days. Treatment and transfer decisions are made by the treating physicians and are not assigned by the study protocol.

    Kezelés: tenecteplase

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Multicenter Observational Study of the Safety and Effectiveness of Tenecteplase (rhTNK-tPA) for Acute Ischemic Stroke Across Different Transfer Pathways
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.