Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1/2. fázis

High-Plant-Protein-Diet or High-Animal-Protein-Diet for Improving Alcoholic Fatty Liver Disease

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Li Lab,MD
Hol
Hangzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
74 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 10.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • whey protein powder
  • soy protein powder
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat alkoholos eredetű zsírmájban szenvedő felnőtteket keres. Növényi és állati fehérjeport hasonlít össze.

Életkor
18–74 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Alkoholos zsírmájbetegség: legalább 5 éve tartó alkoholfogyasztás, átlagosan napi 20 g vagy több etanol, és hasi ultrahangon vagy máj-MR-en látható zsírmáj (MRI-PDFF 5,2% vagy több).
Korábbi kezelés
Nem vehetnek részt, akik hosszú ideje zsírmájat okozó gyógyszert (például amiodaront vagy tamoxifent), étrend-kiegészítőt vagy probiotikumot szednek. Nem vehet részt, aki az elmúlt évben másik beavatkozásos vizsgálatban részt vett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Napi átlagos etanolbevitel 80 g felett
  • Más májbetegség, például autoimmun májbetegség, vírusos májgyulladás, májfibrózis vagy cirrózis
  • Súlyos szív- vagy agyi érbetegség, illetve veseelégtelenség
  • Daganatos vagy más súlyos, egész szervezetet érintő betegség
  • Gyomor- vagy bélbetegség, illetve ismert fehérje-allergia vagy -intolerancia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged between 18 and 74 years old
  • Able to understand the study and voluntarily sign the informed consent form
  • Meet the clinical diagnostic criteria for alcohol-associated fatty liver disease (AFLD): a history of alcohol consumption for ≥5 years, with an average daily ethanol intake of ≥20 g/d; clinically diagnosed with fatty liver (indicated by abdominal ultrasound or a liver MRI proton density fat fraction [MRI-PDFF] ≥5.2%)

Ki nem vehet részt

  • Long-term use of medications known to cause hepatic steatosis or steatohepatitis (e.g., amiodarone or tamoxifen), nutritional supplements, or probiotics
  • Presence of other hepatobiliary diseases, such as autoimmune liver disease, viral hepatitis, liver fibrosis, or cirrhosis
  • Presence of severe cardiovascular or cerebrovascular diseases, or renal insufficiency
  • Patients with tumors or other severe systemic diseases
  • Patients with gastrointestinal disorders, or those with known protein allergy or intolerance
  • Average daily ethanol intake >80 g/d
  • Total daily energy intake (excluding energy from alcohol) <1900 kcal or ≥2900 kcal
  • Participation in another interventional study within the past year, or scheduled to receive non-study treatments during the trial period

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 74 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Zhejiang Chinese Medical UniversityHangzhou, KínaContact: Songtao LiRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Alcohol-associated liver disease (ALD) is a major cause of mortality from advanced liver disease, accounting for 47.9% of cirrhosis-related deaths and 30% of hepatocellular carcinoma-related deaths annually. In China, both per capita alcohol consumption and the prevalence of ALD (approximately 5.15%) are on the rise, making ALD an increasingly significant public health burden. Alcohol-associated fatty liver disease (AFLD), the initial and most reversible stage of ALD, is pathologically characterized by excessive hepatic lipid accumulation, mild hepatocellular injury, and low-grade inflammation. It can progress to alcoholic hepatitis, and in some patients, advance to hepatic fibrosis, cirrhosis, or even hepatocellular carcinoma. Currently, there is no established effective pharmacotherapy for AFLD; although alcohol abstinence remains the optimal strategy for disease reversal, sustained abstinence is often difficult to achieve among individuals with alcohol dependence. Dietary protein source may independently influence metabolic health beyond total protein intake. Plant proteins (primarily derived from legumes and cereals) are rich in arginine, glutamine, and fiber-associated bioactive compounds, whereas animal proteins (mainly from dairy and poultry) are abundant in branched-chain amino acids (BCAAs) and sulfur-containing amino acids. Preclinical studies have demonstrated that, compared with animal proteins such as casein, plant proteins more effectively attenuate high-fat- or alcohol-induced hepatic steatosis by upregulating hepatic PPAR-α expression and suppressing SREBP-1c activity. Human intervention studies further suggest that long-term higher intake of plant protein is associated with lower hepatic fat content and reduced risk of insulin resistance. However, no randomized controlled trial has yet directly compared the effects of high-purity plant protein versus animal protein supplementation on clinical outcomes in patients with AFLD under isocaloric and isonitrogenous conditions. Therefore, this study aims to conduct a randomized controlled trial to evaluate the effects of plant protein versus animal protein supplementation within an isocaloric dietary framework on liver function, hepatic fat content, and glucose-lipid metabolism in individuals with AFLD. The findings will elucidate the efficacy and underlying mechanisms of protein-source modulation in ameliorating AFLD, thereby providing population-based evidence and strategic guidance for health promotion in this patient population.

A vizsgálat 2 csoportja

  • high animal protein diet groupA vizsgált kezelés

    In addition to the baseline diet, participants received daily supplementation with plant-based protein isolate powder.

    Kezelés: whey protein powder

  • high plant protein diet groupA vizsgált kezelés

    In addition to the baseline diet, participants received daily supplementation with animal-based protein isolate powder.

    Kezelés: soy protein powder

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy and Safety of a High-Plant-Protein-Diet or High-Animal-Protein-Diet in Patients With Alcoholic Fatty Liver Disease: A Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07897981: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.