Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: KanadaFázis nélkül

Testing Settings of NovaResp's cMAP® Software During Home PAP Therapy

A legfontosabb adatok

Ki végzi
NovaResp Technologies Inc
Hol
Halifax (Kanada)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2027. nov. 30.
Várható befejezés
2028. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Dynamic cMAP
  • Direct cMAP
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with obstructive sleep apnea who already use a PAP breathing machine at home regularly. It tests different settings of cMAP software.

Életkor
18 Years and older
Nem
All
A betegség stádiuma
Obstructive sleep apnea (AHI ≥ 5), with central events less than 50% of all events. Median therapy pressure between 6 and 20 cmH₂O.
Korábbi kezelés
Must have used a PAP device for more than 4 months, for more than 4 hours per night. People using bi-level PAP or needing oxygen therapy cannot join.

A részvétel fő kizáró okai

  • Air leak greater than 24 L/min for more than 10% of the time on therapy
  • Known treatment-emergent or complex central sleep apnea
  • Serious or unstable heart, lung, nerve or mental health disease
  • Neuromuscular disease, NYHA class III or IV heart failure, recent heart attack or uncontrolled high blood pressure
  • Pregnancy, planning a pregnancy, or breastfeeding

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must have a diagnosis of OSA (AHI ≥ 5), with central events less than 50% of all events
  • Must have used a PAP device for more than 4 months
  • Must use PAP therapy for more than 4 hours per night
  • Must have a median therapy pressure between 6 and 20 cmH₂O
  • Must be able to operate the study devices at home and wear the sleep diagnostic ring each night
  • be able to understand English and give written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Subjects actively using bi-level PAP or require oxygen therapy
  • Excess leak (greater than 24 L/min) for more than 10% of the time on therapy
  • Significant or unstable cardiovascular, respiratory, neurological, or psychiatric disease
  • Any condition that, in the opinion of the clinician, makes unsupervised home use unsafe
  • Neuromuscular disease, hypoglossal-nerve palsy, severe restrictive or obstructive pulmonary disease, moderate-to-severe pulmonary arterial hypertension, severe valvular heart disease, New York Heart Association class III or IV heart failure, recent myocardial infarction or severe cardiac arrhythmias, or persistent uncontrolled hypertension despite medication use
  • Known treatment-emergent or complex central sleep apnea
  • Pregnancy, planning to become pregnant, or breastfeeding

Helyszínek itt: Kanada

  • NovaResp Technologies Inc.Halifax, KanadaContact: Megan Neil, BScNToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to identify which settings of proactive therapy work best in OSA patients who regularly adhere to PAP therapy at home. The main question(s) it aims to answer are:

A teljes eredeti leírásKevesebb

* To assess how different settings of proactive therapy affect therapy effectiveness * To assess whether proactive therapy works similarly across different PAP devices Participants will undergo conventional APAP therapy and two modes of proactive therapy on two different PAP devices.

Nights in which conventional APAP was used and nights in which proactive therapy was used to see which settings treated patients most effectively.

A vizsgálat csoportja

  • Proactive TherapyA vizsgált kezelés

    On each of two PAP devices, patients will undergo conventional APAP therapy first, followed by blocks of proactive therapy, with a repeat APAP block midway.

    Kezelés: Dynamic cMAP és Direct cMAP

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Experimental Evaluation of cMAP® Therapy Parameters Delivered Through Commercial Positive Airway Pressure (PAP) Devices in Adults Using PAP Therapy at Home
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.