Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Arab EmírségekFázis nélkül

A Study to Describe Multiple Sclerosis Patients Treated With Tolebrutinib as Per Label in a Real-world Setting

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sanofi
Hol
Marina (Egyesült Arab Emírségek)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2031. okt. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Tolebrutinib
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt sclerosis multiplexes betegeket keres, akiknél a kezelőorvos a tolebrutinib kezelés mellett döntött az engedélyezett helyi alkalmazási előírás szerint. Azt követi, hogyan alakul az állapotuk a mindennapi ellátásban.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
Korábbi kezelés
Nem vehetett részt tolebrutinib hosszú távú biztonságossági vizsgálatban vagy korábbi tolebrutinib vizsgálatban. Nem használhatott más BTK-gátlót. Aki legfeljebb 4 héttel a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt kezdte el a tolebrutinibet, az is részt vehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Részt vett tolebrutinib hosszú távú biztonságossági (LTS) vizsgálatban vagy korábbi tolebrutinib vizsgálatban
  • Használt már más Bruton-tirozinkináz (BTK) gátlót
  • Jelenleg részt vesz másik klinikai vizsgálatban, vagy tervezi a részvételt
  • Nem tudja betartani a vizsgálati tervet

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Willing to participate with the ability to consent and sign an Informed Consent Form (ICF)
  • Treatment decision according to approved local label. Retrospective inclusion of patients who had initiated tolebrutinib up to a maximum of 4 weeks prior to signing the ICF is allowed

Ki nem vehet részt

  • Participation in tolebrutinib long-term safety (LTS) study or any prior tolebrutinib study; experience with any other Bruton's Tyrosine Kinase (BTK) inhibitors
  • Current or planned/pending participation in a clinical study
  • Inability to comply with the study protocol; The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial

Helyszínek itt: Egyesült Arab Emírségek

  • Harley Street Medical CentreMarina, Egyesült Arab EmírségekRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to assess the real-world treatment patterns, data from patient reported outcomes, the effectiveness profile of tolebrutinib, and health care utilization data in routine practice. The decision to initiate tolebrutinib treatment is made by the treating neurologist as part of standard of care. Consideration and option of participation in the study will only be done once the treatment decision has been made, independent of study participation. Only upon signing the informed consent form (ICF) will the patient be enrolled in the study. The patient's participation in the study will not influence the MS treatment. Total study duration of study is 5 years per country comprising an approximately 24-months of enrollment period followed by a 36-month individual observational period.

A vizsgálat csoportja

  • Tolebrutinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multinational, Prospective, Observational Study to Describe Multiple Sclerosis (MS) Patients Treated With Tolebrutinib as Per Approved Local Label in a Real-world Setting
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.