Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keresFázis nélkül

SVF Cellular Composition, Secretome, and Responses in Knee Osteoarthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Dél-Korea1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
20 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2028. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Autologous adipose-derived stromal vascular fraction intra-articular injection
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with knee osteoarthritis who are already planned to get an injection of their own fat-derived cells (SVF) into the knee. It only observes; it does not assign treatment.

Életkor
40 to 75 years
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Primary knee osteoarthritis, Kellgren-Lawrence grade II or III in the target knee. Knee pain for at least 3 months, with activity pain of at least 4/10.
Korábbi kezelés
Symptoms must continue despite conservative (non-surgical) therapy. A doctor must already have decided on the SVF injection. No knee replacement, no knee surgery or arthroscopy within 6 months, no steroid or PRP injection within 3 months, no hyaluronic acid injection within 1 month, no cell or regenerative injection within 6 months.

A részvétel fő kizáró okai

  • Kellgren-Lawrence grade I or IV, or arthritis from another cause such as infection, rheumatoid arthritis or gout
  • BMI ≥35 kg/m²
  • Active infection, or severe heart, liver or kidney disease
  • Active cancer under treatment
  • Pregnancy or breastfeeding

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 40-75 years at written consent; all sexes
  • ACR-defined primary knee osteoarthritis; target-knee pain for at least 3 months
  • Target-knee Kellgren-Lawrence grade II or III
  • Baseline activity pain VAS at least 4/10
  • Persistent symptoms despite conservative therapy; prior clinical decision for SVF injection
  • Voluntary written informed consent. 7. Ability to comply with follow-up and assessments

Ki nem vehet részt

  • BMI ≥35 kg/m². 5. Prior total/partial target-knee arthroplasty
  • Target-knee surgery/arthroscopy within 6 months before screening. 7. Target-knee steroid/PRP injection within 3 months before screening. 8. Target-knee hyaluronic acid injection within 1 month before screening. 9. Target-knee cell therapy/SVF/other regenerative injection within 6 months before screening
  • Relevant joint disease affecting assessment: recurrent pseudogout, intra-articular fracture, hemochromatosis, Wilson disease, inherited connective-tissue disease, or other significant disease
  • Active systemic infection or local infection at donor site/target knee. 11. Severe cardiovascular/hepatic/renal or uncontrolled systemic disease increasing procedural risk
  • Active malignancy under treatment or investigator-determined unsuitable cancer history
  • Inadequate donor fat for safe liposuction. 16. Cognitive/psychiatric impairment or alcohol/drug dependence preventing understanding/cooperation
  • Target-knee Kellgren-Lawrence grade I or IV
  • Secondary arthritis (infectious, rheumatoid, gouty, reactive, or other causes)
  • Inability to undergo protocol knee radiographs. 14. Pregnancy/breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 40 és 75 év között vagy?

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, single-center observational study will enroll 20 adults aged 40 to 75 years with Kellgren-Lawrence grade II or III knee osteoarthritis who have already been scheduled for an intra-articular injection of autologous adipose-derived stromal vascular fraction (SVF) as clinical care. The study does not assign treatment, use a control group, or randomize participants.

A teljes eredeti leírásKevesebb

After preparation of the therapeutic SVF, residual adipose tissue will be processed independently with a new disposable kit to obtain research-only SVF. No additional adipose tissue will be harvested for research, and research-only SVF will not be injected. Cellular composition and secretome characteristics of research-only SVF will be measured. Synovial fluid biomarkers will be assessed before injection and at 6 months using the same 12-analyte panel. Patient-reported outcomes and knee radiographs will also be compared between baseline and 6 months. CGBio provides research funding and research-only processing kits without involvement in study conduct, analysis, or publication decisions.

A vizsgálat csoportja

  • Knee osteoarthritis treated with autologous SVF

    Adults aged 40-75 with Kellgren-Lawrence grade II or III primary knee osteoarthritis and a clinical decision for autologous SVF injection made before research enrollment. Biological, clinical, and radiographic outcomes are observed through 6 months.

    Kezelés: Autologous adipose-derived stromal vascular fraction intra-articular injection

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cellular Composition and Secretome Characteristics of Autologous Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction and Biological and Clinical Responses Following Intra-Articular Injection in Patients With Knee Osteoarthritis: A Prospective Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07898501: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.