Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: AusztriaFázis nélkül

Effects of Ashwagandha Supplementation on Quality of Life and Well-Being in Women With Endometriosis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Vienna
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Ashwagandha
  • placebo capsule
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18-51 éves, menopauza előtti, igazolt endometriózisban és tartós kismedencei fájdalomban szenvedő nőket keres. Az ashwagandhát placebóval hasonlítja össze.

Életkor
18-51 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Hasi tükrözéssel az elmúlt 10 évben, vagy ultrahanggal, illetve képalkotó vizsgálattal (TVUS/MRI) az elmúlt 6 hónapban igazolt endometriózis. A résztvevők menopauza előttiek, az EHP-30 pontszámuk 40-nél magasabb. 28 napos szűrési időszak alatt legalább 5 napon ≥4-es (NRS) kismedencei fájdalmat jeleznek.
Korábbi kezelés
A szűrés előtt 4 héten belül nem volt szájon át szedett hormonterápia, 3 hónapon belül nem volt hormonális depóterápia. 3 hónapon belül nem volt szisztémás immunszuppresszív szer vagy glükokortikoid. 4 héten belül nem szedett ashwagandhát, kurkumint, más adaptogént vagy gyulladáscsökkentő étrend-kiegészítőt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Méheltávolítás, mindkét petefészek eltávolítása vagy méhnyálkahártya-roncsolás, amely után elmarad a menstruáció
  • Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség
  • Májbetegség vagy kóros májfunkciós értékek a szűréskor
  • Súlyos veseelégtelenség, aktív autoimmun betegség vagy daganatos betegség
  • Gyógynövény-készítményekre vagy a vizsgálat segédanyagaira való túlérzékenység

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent given by participants after being provided detailed information about the nature, risks, and scope of the study
  • Premenopausal women aged 18-51 years
  • Clinically confirmed diagnosis of endometriosis by laparoscopy within the past 10 years, ultrasound, and/or imaging (TVUS/MRI) showing endometrioma, adenomyosis, or deep-infiltrating endometriosis within 6 months
  • EHP-30 score of more than 40
  • Participant-reported pelvic pain, defined as dysmenorrhea and/or non-menstrual pelvic pain of ≥4 on NRS on at least 5 days during a 28-day screening phase
  • If sexually active and of childbearing potential: agreement to use a highly effective non- hormonal double-barrier method (e.g., condom plus diaphragm, condom plus spermicide, copper intrauterine device, or partner vasectomy)
  • Ability to provide informed consent and complete questionnaires

Ki nem vehet részt

  • current or recent use of oral hormonal therapies within 4 weeks before screening
  • use of hormonal depot therapy within 3 months before screening
  • use of supplements containing Ashwagandha, curcumin, or other adaptogens or anti- inflammatory supplements within 4 weeks before screening
  • history of liver disease or clinically relevant liver injury of any cause, including viral, alcohol-related, or autoimmune
  • severe renal impairment
  • active autoimmune disease or malignant disease
  • hypersensitivity to herbal products or study excipients
  • abnormal liver function tests (ALT, AST, or bilirubin above the upper limit of normal) at screening
  • hysterectomy, bilateral oophorectomy, or endometrial ablation resulting in amenorrhea
  • pregnancy, lactation, or pregnancy planned during the study period
  • use of systemic immunosuppressants or glucocorticoids within the last 3 months
  • participation in another clinical trial within the last 1 month
  • any other objection to participation in the opinion of the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 51 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztria

  • Department of Clinical Pharmacology, Medical University Vienna, Vienna General HospitalVienna, AusztriaContact: Melissa Seven, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn how ashwagandha, a herbal dietary supplement, affects quality of life in women with endometriosis. Researchers will also assess how well participants tolerate it.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions are:

* Does ashwagandha affect mental well-being and quality of life compared with placebo? * Does it affect physical health, perceived stress, or endometriosis-related quality of life? * Does it affect pain during intercourse or how participants manage pain, including pain medication use? * What side effects or changes in blood test results occur during supplementation?

Researchers will compare ashwagandha with a placebo, a look-alike capsule containing no active ingredient. The study will include 90 women. A chance process will assign participants to a group. Each participant has a two-in-three chance of receiving ashwagandha. Neither participants nor researchers assessing the results will know who receives ashwagandha during this phase.

Participants will:

* Take 300 mg of ashwagandha or placebo daily for 12 weeks. This may extend to 16 weeks to match assessments with the menstrual cycle. * Complete questionnaires about quality of life, stress, pain during intercourse, and pain management. * Attend regular clinic visits for health checks and blood tests. * Attend a follow-up visit about four weeks after finishing the study capsules.

After the first phase, eligible participants may choose to continue for another 12 weeks. Everyone in this optional phase will take ashwagandha and know they are taking it. Researchers will track further changes in quality of life, stress, and side effects.

Participants will continue their usual care for endometriosis. Whether ashwagandha benefits women with endometriosis is not yet known.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants take a matching placebo orally once daily for 12 weeks. The initial phase may be extended to a maximum of 16 weeks to align assessments with the menstrual cycle. Eligible participants may then enter an optional open-label extension and switch to ashwagandha 300 mg orally once daily for a further 12 weeks.

    Kezelés: placebo capsule

  • AshwagandhaA vizsgált kezelés

    Participants take ashwagandha 300 mg orally once daily for 12 weeks. The initial phase may be extended to a maximum of 16 weeks to align assessments with the menstrual cycle. Eligible participants may then enter an optional open-label extension and continue ashwagandha 300 mg orally once daily for a further 12 weeks.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Exploratory Study of Participant-reported Well- Being During Ashwagandha Supplementation in Women With Endometriosis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07898670: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.