Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: IndiaFázis nélkül

FLuorescent Angiography in REduction of Anastomotic Leak in Rectal Cancer Surgery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Basavatarakam Indo American Cancer Hospital & Research Institute
Hol
Hyderabad (India)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
610 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 15.
Várható befejezés
2029. szept. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Indocyanine Green Fluorescence Angiography
  • Standard Surgical Perfusion Assessment
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek végbélrákjuk van, és kulcslyuk (minimálisan invazív) műtétet terveznek náluk bélösszekötéssel. Azt vizsgálja, hogy a műtét közbeni zöld festékes (ICG) képalkotás csökkenti-e az összekötés szivárgását.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt végbél-adenokarcinóma, a műtét előtti kezeléssel vagy anélkül. Tervezett laparoszkópos vagy robotos elülső végbélreszekció, az összekötés 2-15 cm-re (0,8–5,9 in) van a végbélnyílástól, a hashártya átfordulása alatt.
Korábbi kezelés
A műtét előtti kezelés (neoadjuváns terápia) megengedett, de nem kötelező.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sürgősségi vagy palliatív műtét
  • Ismert allergia az indocianinzölddel (ICG) vagy jóddal szemben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos vese- vagy májelégtelenség
  • Tervezett nyílt végbélműtét

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 to 75 years, inclusive
  • Histologically confirmed rectal adenocarcinoma, treated with or without neoadjuvant therapy
  • Planned minimally invasive anterior rectal resection (laparoscopic or robotic) with anastomosis 2-15 cm from the anal verge, below the peritoneal reflection
  • Planned colorectal or coloanal anastomosis
  • Ability to provide written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Emergency surgery or palliative procedure
  • Any serious contraindication to minimally invasive surgery
  • Planned open rectal surgery
  • Conversion from minimally invasive surgery to open surgery before randomization
  • Known allergy or hypersensitivity to indocyanine green (ICG) or iodine
  • Severe renal or hepatic failure
  • Intraoperative discovery of unresectable disease before randomization
  • Pregnancy or lactation
  • Inability to construct the planned colorectal or coloanal anastomosis before randomization

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: India

  • Basavatarakam Indo American Cancer Hospital and Research InstituteHyderabad, IndiaContact: Syed Nusrath, MS,DNB(Gen Surg),DNB(Surg Onc)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to find out whether using a special green dye called indocyanine green (ICG) during minimally invasive rectal cancer surgery can help surgeons assess blood flow to the bowel and reduce leakage from the surgical connection between two ends of the bowel.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main questions this study aims to answer are:

* Does using ICG fluorescence imaging reduce the risk of leakage from the bowel connection after surgery? * Does ICG imaging help surgeons identify areas of the bowel with poor blood flow and decide whether the planned bowel connection needs to be changed?

Researchers will compare ICG fluorescence-guided assessment with conventional visual assessment of bowel blood flow during rectal cancer surgery.

Participants will:

* Undergo planned minimally invasive rectal cancer surgery as part of their treatment. * Be randomly assigned during surgery to either the ICG fluorescence imaging group or the standard care group. * Undergo postoperative imaging to check the bowel connection, usually around postoperative day 5 and approximately 4 weeks after surgery. * Be monitored for postoperative complications during their hospital stay and for 30 days after surgery. * Attend a follow-up assessment approximately 30 days after surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICG Fluorescence Angiography GroupA vizsgált kezelés

    Participants in this group will undergo planned colorectal cancer surgery with standard surgical assessment of bowel blood flow plus indocyanine green fluorescence angiography. Indocyanine green will be given intravenously during surgery, and near-infrared imaging will be used to assess blood flow at the planned bowel joining site. The surgeon may change the bowel transection level if fluorescence suggests poor blood flow.

    Kezelés: Indocyanine Green Fluorescence Angiography és Standard Surgical Perfusion Assessment

  • Control GroupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this group will undergo planned colorectal cancer surgery with standard surgical assessment of bowel blood flow. The surgeon will assess bowel perfusion using usual clinical methods such as bowel color, bleeding from the cut edge, arterial pulsation, and overall tissue appearance. Indocyanine green fluorescence angiography will not be used.

    Kezelés: Standard Surgical Perfusion Assessment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Fluorescent Angiography in Reduction of Anastomotic Leak in Rectal Cancer Surgery
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07899125: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.