Metformin in Acute Ischemic Stroke
A legfontosabb adatok
- Hol
- Chandigarh, New Delhi, Puducherry és Varanasi (India)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 72 órában akut iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, nagy ér elzáródása nélkül. A szájon át szedett Metformint placebo tablettával hasonlítja össze.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
- A betegség stádiuma
- Első alkalommal bekövetkezett stroke, amelyet érelzáródás okozott, CT-vel igazolva, a tünetek kezdetétől számított 72 órán belül, nagy ér elzáródása nélkül. NIHSS pontszám 5 felett. A stroke előtt mRS pontszám 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- Részt vehetnek azok, akik vénán át adott vérrögoldó kezelést kapnak. Azok, akik már szednek metformint, a fő vizsgálatba nem kerülhetnek be.
- Biomarker vagy leletérték
- Vérmintát vesznek a hsCRP, a B12-vitamin és a holotranszkobalamin vizsgálatához. A részvételhez nem kell semmilyen marker eredmény.
A részvétel fő kizáró okai
- Endovaszkuláris kezelést kap, vagy a stroke műtétre jelölt
- Bármilyen korábbi stroke
- Kóma (NIHSS tudatállapot 1A pontszám 2 vagy több)
- Agyi vérzés az első CT-n
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: India
- Postgraduate Institute of Medical Education and ResearchChandigarh, IndiaContact: Sucharita RayNo longer taking part
- All India Institute of Medical SciencesNew Delhi, IndiaContact: Deepti Vibha, MD, DMNo longer taking part
- Jawaharlal Institute of postgraduate medical education and researchPuducherry, IndiaContact: Saranay B GomathyNo longer taking part
- Institute of Medical Sciences, Banaras Hindu UniversityVaranasi, IndiaContact: Anand KumarNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- All India Institute of Medical Sciences
- Azonosító
- NCT07899307
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 29.
- Eredeti leírás
The goal of this clinical trial is to study the efficacy of oral Metformin in Acute Ischemic Stroke (AIS). The main hypothesis is to study the efficacy of oral Metformin in patients with acute ischemic stroke presenting within 72 hours of onset in terms of goof modified Rankin scale (mRS) at 90 days. Researchers will compare placebo tablets.A teljes eredeti leírásKevesebb
Efficacy of Oral Metformin in Acute Ischemic Stroke (AIS): a Multicentric Randomized Controlled Trial
The goal of this clinical trial is to study the efficacy of oral Metformin in Acute Ischemic Stroke (AIS). The main hypothesis is to study the efficacy of oral Metformin in patients with acute ischemic stroke presenting within 72 hours of onset in terms of goof modified Rankin scale (mRS) at 90 days. Researchers will compare placebo tablets.
Participants will randomised to Metformin or placebo in 1:1 ratio. Additionally, the blood sample will be collected to look for biomarkers hsCRP, Vitamin B12, and Holotranscobalamin at baseline and follow-up.
Bevonási feltételek: Patients with acute ischemic stroke(AIS) within 72 hours of symptom onset, ≥18 years of age, without large vessel occlusion (LVO) will be included in the study; All the following:; Adults aged ≥18 years; Patient or Legally Acceptable Representative (LAR) willing to give informed consent before study procedure; Acute stroke is ischemic in origin and radiologically confirmed by Computed Tomography (CT) scan prior to enrolment; Pre-stroke mRS score of 0 or 1 and first ever episode of stroke; National Institute Health Stroke Scale (NIHSS) of >5 (NIHSS Level of Consciousness (1A) score must be <2); Patients undergoing intravenous thrombolysis will be included.
Kizáró feltételek: Any of the following:; Patients receiving endovascular therapy or are candidates for any surgical intervention for treatment of stroke; Prior history of stroke of any type (ischemic/hemorrhagic/ subarachnoid hemmorhage); Patients classified as comatose (NIHSS Level of Consciousness (1A) score ≥ 2); Evidence of intracranial hemorrhage in the baseline CT; Pregnancy and lactation; Patients with co-morbid illnesses like chronic liver disease/chronic kidney disease/malignancy limiting their life expectancy; Concurrent participation in any other therapeutic clinical trial/ rehabilitation trial; Patients are already on metformin treatment. • A non-interventional arm of patients who fulfill the eligibility criteria and are already on metformin before the stroke will also be recruited for the purpose of prospective follow-up to assess the outcome at 90 days; Patients without diabetes will not be excluded from the study, as the doses of metformin to be used in our study have been amply used in other studies in non-diabetes conditions for indications like cancer, dementia, polycystic ovarian disease, obesity.