Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: India3. fázis

Metformin in Acute Ischemic Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
All India Institute of Medical Sciences
Hol
Chandigarh, New Delhi, Puducherry és Varanasi (India)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
440 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 1.
Várható befejezés
2031. febr. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Placebo
  • Metfomin
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az elmúlt 72 órában akut iszkémiás agyi érkatasztrófájuk (stroke) volt, nagy ér elzáródása nélkül. A szájon át szedett Metformint placebo tablettával hasonlítja össze.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma
Első alkalommal bekövetkezett stroke, amelyet érelzáródás okozott, CT-vel igazolva, a tünetek kezdetétől számított 72 órán belül, nagy ér elzáródása nélkül. NIHSS pontszám 5 felett. A stroke előtt mRS pontszám 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
Részt vehetnek azok, akik vénán át adott vérrögoldó kezelést kapnak. Azok, akik már szednek metformint, a fő vizsgálatba nem kerülhetnek be.
Biomarker vagy leletérték
Vérmintát vesznek a hsCRP, a B12-vitamin és a holotranszkobalamin vizsgálatához. A részvételhez nem kell semmilyen marker eredmény.

A részvétel fő kizáró okai

  • Endovaszkuláris kezelést kap, vagy a stroke műtétre jelölt
  • Bármilyen korábbi stroke
  • Kóma (NIHSS tudatállapot 1A pontszám 2 vagy több)
  • Agyi vérzés az első CT-n
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with acute ischemic stroke(AIS) within 72 hours of symptom onset, ≥18 years of age, without large vessel occlusion (LVO) will be included in the study; All the following:
  • Adults aged ≥18 years
  • Patient or Legally Acceptable Representative (LAR) willing to give informed consent before study procedure
  • Acute stroke is ischemic in origin and radiologically confirmed by Computed Tomography (CT) scan prior to enrolment
  • Pre-stroke mRS score of 0 or 1 and first ever episode of stroke
  • National Institute Health Stroke Scale (NIHSS) of >5 (NIHSS Level of Consciousness (1A) score must be <2)
  • Patients undergoing intravenous thrombolysis will be included

Ki nem vehet részt

  • Any of the following:; Patients receiving endovascular therapy or are candidates for any surgical intervention for treatment of stroke; Prior history of stroke of any type (ischemic/hemorrhagic/ subarachnoid hemmorhage); Patients classified as comatose (NIHSS Level of Consciousness (1A) score ≥ 2); Evidence of intracranial hemorrhage in the baseline CT; Pregnancy and lactation; Patients with co-morbid illnesses like chronic liver disease/chronic kidney disease/malignancy limiting their life expectancy; Concurrent participation in any other therapeutic clinical trial/ rehabilitation trial; Patients are already on metformin treatment. • A non-interventional arm of patients who fulfill the eligibility criteria and are already on metformin before the stroke will also be recruited for the purpose of prospective follow-up to assess the outcome at 90 days; Patients without diabetes will not be excluded from the study, as the doses of metformin to be used in our study have been amply used in other studies in non-diabetes conditions for indications like cancer, dementia, polycystic ovarian disease, obesity

Helyszínek itt: India

  • Postgraduate Institute of Medical Education and ResearchChandigarh, IndiaContact: Sucharita RayNo longer taking part
  • All India Institute of Medical SciencesNew Delhi, IndiaContact: Deepti Vibha, MD, DMNo longer taking part
  • Jawaharlal Institute of postgraduate medical education and researchPuducherry, IndiaContact: Saranay B GomathyNo longer taking part
  • Institute of Medical Sciences, Banaras Hindu UniversityVaranasi, IndiaContact: Anand KumarNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to study the efficacy of oral Metformin in Acute Ischemic Stroke (AIS). The main hypothesis is to study the efficacy of oral Metformin in patients with acute ischemic stroke presenting within 72 hours of onset in terms of goof modified Rankin scale (mRS) at 90 days. Researchers will compare placebo tablets.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will randomised to Metformin or placebo in 1:1 ratio. Additionally, the blood sample will be collected to look for biomarkers hsCRP, Vitamin B12, and Holotranscobalamin at baseline and follow-up.

A vizsgálat 2 csoportja

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Identical placebo tablets will be provided

  • ExperimentalA vizsgált kezelés

    Metformin

    Kezelés: Metfomin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Efficacy of Oral Metformin in Acute Ischemic Stroke (AIS): a Multicentric Randomized Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 29.