Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Determinants of Radiation Dermatitis in Head and Neck Cancer Patients Receiving Preventive Photobiomodulation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hopital Forcilles
Hol
Férolles-Attilly (Franciaország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
150 fő, tervezett
Kezdés
2026. nov. 2.
Várható befejezés
2028. nov.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Preventive photobiomodulation
  • External beam radiotherapy
  • Functional, quality-of-life and photographic assessments
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt fej-nyaki daganatos betegeket keres, akik a nyak bőrét is érintő, a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezelést kapnak, és a szokásos ellátásuk részeként megelőző fotobiomoduláció (PBM) kezelést is kapnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet
A betegség stádiuma
A szájüreg, a szájgarat, az alsó garat, a gége, az orrgarat, az orrüreg vagy az orrmelléküregek daganata, amelyet a betegség teljes megszüntetését célzó sugárkezeléssel kezelnek (önmagában vagy műtét után, kemoterápiával vagy anélkül).
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban sugárkezelése a nyak és az arc területén. A fényérzékenyítő gyógyszert a sugárkezelés alatt abba kell tudni hagyni vagy le kell tudni cserélni.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem kaphat fotobiomodulációt, vagy a sugárkezelés két hétnél rövidebb
  • Korábbi sugárkezelés a nyak és az arc területén
  • Aktív bőrbetegség a besugárzott területen, például pikkelysömör, ekcéma vagy bőrlupusz
  • Súlyos immungyengeség, például AIDS stádiumú HIV-fertőzés, hosszú távú immunszuppresszív kezelés vagy korábbi szervátültetés
  • Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older at the time of inclusion
  • Diagnosis of head and neck cancer (histological, cytological or imaging confirmation), including the following sites: oral cavity, oropharynx, hypopharynx, larynx, nasopharynx, nasal cavity and paranasal sinuses
  • Indication for curative-intent external beam radiotherapy (exclusive or adjuvant), with or without concomitant chemotherapy, exposing the cervical skin
  • Possibility of starting preventive photobiomodulation (PBM) from the start of radiotherapy according to the standardized protocol (3 sessions/week, 3 J/cm2)
  • Affiliated with or beneficiary of a social security scheme
  • Free, informed and express written consent obtained after provision of an information sheet

Ki nem vehet részt

  • Inability to receive PBM due to a contraindication, patient refusal, or radiotherapy duration of less than two weeks
  • Previous radiotherapy to the cervico-facial region
  • Ongoing photosensitizing treatment that cannot be interrupted or replaced during radiotherapy
  • Concurrent participation in another therapeutic trial likely to affect the occurrence or severity of skin toxicity
  • Uncontrolled or active dermatological condition in the area to be irradiated likely to interfere with the assessment of skin toxicity (psoriasis, eczema, cutaneous lupus, etc.)
  • Severe immunosuppression, defined in particular as HIV infection at the AIDS stage, long-term immunosuppressive treatment, or history of organ transplantation
  • Person under legal protection (guardianship, curatorship or safeguard of justice)
  • Pregnant or breastfeeding woman
  • Patient refusal to participate in the study

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hôpital Forcilles - Fondation Cognacq-JayFérolles-Attilly, FranciaországContact: Romain PLOUZE (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this observational study is to identify factors associated with the occurrence of grade 2 or higher radiation dermatitis in adults with head and neck cancer treated with radiotherapy who receive preventive photobiomodulation (PBM) as part of their standard care.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is: which clinical, demographic, tumor-related, treatment-related and functional factors are associated with grade 2 or higher radiation dermatitis (NCI-CTCAE v5.0) despite preventive PBM?

Participants will receive their usual radiotherapy and their usual preventive PBM sessions (3 sessions per week throughout radiotherapy). In addition, for the purpose of the study, they will:

* perform a 1-minute sit-to-stand test and a handgrip strength measurement at inclusion and at the end of radiotherapy; * complete the EORTC QLQ-H\&N35 quality-of-life questionnaire before radiotherapy, at mid-treatment and at the end of radiotherapy; * have standardized photographs taken of the irradiated skin. Skin toxicity will be graded at each PBM session.

A vizsgálat csoportja

  • Head and neck cancer patients receiving radiotherapy with preventive PBM

    Adults with head and neck cancer treated with curative-intent external beam radiotherapy (exclusive or adjuvant, with or without concomitant chemotherapy) exposing the cervical skin, who receive preventive photobiomodulation as part of standard care.

    Kezelés: Preventive photobiomodulation, External beam radiotherapy és Functional, quality-of-life and photographic assessments

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prospective Cohort Evaluating the Determinants of Radiation-Induced Skin Complications in Patients With Head and Neck Cancer Receiving Preventive Photobiomodulation
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 28.