Evaluating the Safety and Efficacy of Roflumilast in the Treatment of Nonalcoholic Fatty Liver Disease Patients

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél a felső hasi ultrahang zsírmájat mutatott ki. A roflumilastot placebóval hasonlítják össze.

Életkor

18 és 60 év között (a bevonási szöveg szerint 18 évnél idősebb)

Nem

Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Felső hasi ultrahanggal megállapított zsírmáj.

A részvétel fő kizáró okai

• Várandós vagy szoptató nők
• Nagy mennyiségű alkoholfogyasztás: férfiaknál napi 30 g felett, nőknél napi 20 g felett
• Más krónikus májbetegség, például vírusos, gyógyszer okozta vagy autoimmun májgyulladás
• Krónikus vesebetegség, illetve a mellékpajzsmirigy túl- vagy alulműködése
• Roflumilast-túlérzékenység

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 60 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is a global public health concern, and the leading cause of chronic liver disease, especially in developed countries. NAFLD is characterized by lipid accumulation in the liver not attributed to other causes. NAFLD is characterized by excessive hepatic fat accumulation without other recognized causes of increased fat content (e.g., alcohol, virus, drugs, and autoimmunity). According to the Clinical Practice Guidelines of the European Association for the Study of the Liver, the diagnosis of NAFLD requires the exclusion of daily alcohol consumption >30 g for men and >20 g for women. Alcohol consumption above these limits indicates alcoholic liver disease. In parallel with the obesity and metabolic syndrome epidemic, there has been a rise in NAFL and more advanced diseases. Currently, it is estimated that the prevalence of NAFLD worldwide is approximately 25%.

A vizsgálat 2 csoportja

• Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

  Patients will receive the standard conventional therapy in addition to placebo for 3 months.

  Kezelés: Placebo

• Treatment armMár használt kezelés, összehasonlításként

  Patients were given the standard conventional therapy plus roflumilast (0.5 mg/day).

  Kezelés: Roflumilast